QA Release Engineer

il y a 4 semaines


Brussel, Belgique Maandag Temps plein
Over de functie

In de rol als QA Release Engineer rol ben je verantwoordelijk voor het tijdig goedkeuren en vrijgeven van FDS bulk batches volgens de CGMP-normen en de vereisten van de Marketing Authorization. Je zorgt ervoor dat vrijgavedossiers nauwkeurig worden samengesteld, batch-gerelateerde issues worden beoordeeld en de planning strak wordt bijgehouden. Mogelijke vertragingen worden tijdig geëscaleerd naar het hoger management. In samenwerking met de afdelingen QC, QA en productie waarborg je dat aan alle voorwaarden voor vrijgave wordt voldaan. Daarnaast onderhoud je nauw contact met de QP en QP-delegates om het vrijgaveproces te ondersteunen. Communicatie met verschillende drugproductielocaties is een essentieel onderdeel van je functie. Bovendien vertegenwoordig je de locatie tijdens End-to-End productvergaderingen en werk je samen met andere drugproductielocaties en Global Supply om een optimale productdoorstroming naar de markt te realiseren.

Verder ben je in de functie van QA Release Engineer verantwoordelijk voor het beoordelen en goedkeuren van Change Control Request Forms bij wijzigingen met regulatoire impact. Je ziet erop toe dat deze wijzigingen tijdig en conform de goedkeuringen van de bevoegde instanties worden doorgevoerd. Ook ben je betrokken bij het opstarten van change controls met als doel de release van producten naar nieuwe markten mogelijk te maken. Je stelt regulatory change assessments en market allocation reports op als onderdeel van het batch release dossier en identificeert zo de markten waar vrijgave mogelijk is. Wanneer er afwijkingen optreden bij het transport van FDS bulk batches naar andere locaties, ben jij degene die zorgt voor een grondige root cause analyse, impactbeoordeling en het uitvoeren en documenteren van corrigerende en preventieve maatregelen. Proactieve deelname aan verbeterinitiatieven met betrekking tot het vrijgaveproces behoort ook tot jouw takenpakket. Daarnaast neem je deel aan audits en inspecties. Bij afwezigheid van de QA Operations - Release supervisor kan het zijn dat je gevraagd wordt om bepaalde verantwoordelijkheden over te nemen.

Functie eisen

Je bent een communicatief sterke professional die collega's op alle niveaus weet te motiveren en te inspireren. Je combineert zelfstandig werken met het durven nemen van beslissingen en hebt het vermogen om je keuzes overtuigend te onderbouwen. Daarnaast heb/ben je als QA Release Engineer:

  • een Master in een wetenschappelijke richting
  • 3-5j ervaring in een farmaceutische productieomgeving
  • vloeiend in het Nederlands en het Engels
  • vertrouwt met de cGMP wetgeving
Over het bedrijf

Je komt als QA Release Engineer terecht bij Maandag , een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur - freelance overeenkomst
  • Salaris of tarief op basis van diploma en ervaring
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Solliciteer

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.


  • Vivid Resourcing

    il y a 1 mois


    Brussel, Belgique Vivid Resourcing Temps plein

    We are collaborating with a leading player in the SaaS industry, working closely with clients in the renewable energy space to provide intelligent and sustainable software solutions.Their platform helps drive innovation and efficiency in an industry that's shaping the future. As they continue to grow, they are looking for a talented QA Engineer to ensure...

  • Release Train Engineer

    il y a 7 jours


    Brussel, Belgique Talent IT Temps plein

    Job Title: Release Train Engineer OptiGenDepartment: ITLocation: Brussels 2x/week + RemoteMISSIONWe are seeking a skilled Release Train Engineer (RTE) to join our dynamic IT team. The RTE will act as a servant leader and coach for our OptiGen scrum teams, working closely with Product Owners and Scrum Masters. Your mission will be to guide the release train...

  • Talent IT

    il y a 6 jours


    Brussel, Belgique Talent IT Temps plein

    Mission We are seeking a skilled Release Train Engineer (RTE) to join our dynamic IT team. The RTE will act as a servant leader and coach for our Optigen Scrum teams, working closely with Product Owners and Scrum Masters. Your mission will be to guide the release train towards becoming high-performing, self-organizing teams that achieve their goals. You will...

  • Talent IT

    il y a 1 jour


    Brussel (Stad), Belgique Talent IT Temps plein

    Mission We are seeking a skilled Release Train Engineer (RTE) to join our dynamic IT team. The RTE will act as a servant leader and coach for our Optigen Scrum teams, working closely with Product Owners and Scrum Masters. Your mission will be to guide the release train towards becoming high-performing, self-organizing teams that achieve their goals. You...

  • Vivid Resourcing

    il y a 4 semaines


    Brussel, Belgique Vivid Resourcing Temps plein

    We're collaborating with a SaaS company based in Brussels, on a mission to provide software that helps organizations transition to greener energy sources and reduce their carbon footprint.They're seeking a highly motivated QA Specialist with a passion for automation and sustainability to ensure the quality of their solutions that contribute to a...

  • Randstad Digital

    il y a 1 mois


    Brussel, Belgique Randstad Digital Temps plein

    Ben jij een gedreven Test Engineer met een passie voor kwaliteit en innovatie? Zoek je een rol waar je jouw expertise kunt inzetten om een robuust QA-proces te ontwikkelen en te verbeteren? Dan hebben wij de ideale uitdaging voor jou!Voor een lopend backend project zijn wij op zoek naar een ervaren Test Engineer die de lacunes in onze testing kan...

  • Randstad Digital

    il y a 1 jour


    Brussel (Stad), Belgique Randstad Digital Temps plein

    Ben jij een gedreven Test Engineer met een passie voor kwaliteit en innovatie? Zoek je een rol waar je jouw expertise kunt inzetten om een robuust QA-proces te ontwikkelen en te verbeteren? Dan hebben wij de ideale uitdaging voor jou! Voor een lopend backend project zijn wij op zoek naar een ervaren Test Engineer die de lacunes in onze testing kan...

  • DevOps Engineer

    il y a 3 semaines


    Brussel, Belgique Matter of Match Temps plein

    Jouw verantwoordelijkheden als DevOps Engineer Ontwerpen, bouwen en onderhouden van CI/CD pipelines (Jenkins / Terraform / Ansible / Gitlab / Nexus / Kubernetes / Bash / Python) Automatiseren van onze infrastructuurvoorzieningen met behulp van Dell / ESX / vSphere / pfSense Samenwerken met ons ontwikkelingsteam om een soepele implementatie te garanderen &...

  • Database Engineer

    il y a 2 semaines


    Brussel, Belgique Smals Temps plein

    Uw rolAls Database Engineer zorg je voor de beschikbaarheid van de systemen, installeer je de Oracle- en Postgres-databases en voorzie je hier back-ups voor. Tevens neem je deel aan databaseprojecten. Hiervoor werk je nauw samen met het netwerkteam en de ontwikkelaars. Meer concreet sta je in voor: - De opzet en het beheer van databaseomgevingen (Linux -...

  • Database Engineer

    il y a 2 semaines


    Brussel, Belgique Smals Temps plein

    Uw rol Als Database Engineer zorg je voor de beschikbaarheid van de systemen, installeer je de Oracle- en Postgres-databases en voorzie je hier back-ups voor. Tevens neem je deel aan databaseprojecten. Hiervoor werk je nauw samen met het netwerkteam en de ontwikkelaars. Meer concreet sta je in voor:De opzet en het beheer van databaseomgevingen (Linux -...


  • Brussel (Stad), Belgique Futurwork Temps plein

    Futurwork is an innovative consulting firm reimagining the tech consulting landscape. As part of our team, you'll work on exciting projects that blend traditional consulting with the agility of a start-up. We transform client challenges into groundbreaking solutions through Futur.Lab, our unique start-up studio. What you'll do As a DevOps Engineer...

  • Sander and Partners

    il y a 4 semaines


    Brussel, Belgique Sander and Partners Temps plein

    Our partner, a renowned tech company at the ForeFront of innovation, is seeking a DevOps Engineer to join their dynamic team in Brussels. They are committed to delivering world-class solutions that drive business success in today's digital landscape. If you're passionate about automation, cloud infrastructure, and streamlining operations, this is...


  • Brussel, Belgique Smals Temps plein

    Uw rolAls Database Engineer zorg je voor de beschikbaarheid van de systemen, installeer je de Oracle- en Postgres-databases en voorzie je hier back-ups voor. Tevens neem je deel aan databaseprojecten. Hiervoor werk je nauw samen met het netwerkteam en de ontwikkelaars. Meer concreet sta je in voor:De opzet en het beheer van databaseomgevingen (Linux -...


  • Brussel, Belgique Innova Temps plein

    We are seeking a highly skilled and experienced Cloud DevOps Engineer who needs to act as a doer, constructive collaborator, analyzes and finds solutions compliant with the security and organization standards. He develops, automates deployments and actively participate to the operationalization of the cloud-based solutions. What you will be doingDeveloping...


  • Brussel, Belgique Smals Temps plein

    Uw rolAls Datawarehouse Engineer modelleer en ontwikkel je oplossingen. Je definieert de gegevensextractie- en integratieprocessen op basis van het Data Vault-systeem. Je ontwikkelt nieuwe ETL flows en automatiseringsprocessen.Je transformeert en herschikt gegevens (data mart creation) om te beantwoorden aan verschillende manieren van gebruik: rapportering,...


  • Brussel (Stad), Belgique Smals Temps plein

    Votre role En tant que Database Engineer, vous veillez à la disponibilité des systèmes, prenez en charge l'installation et prévoyez les sauvegardes relatives aux bases de données Oracle et Postgres. Vous participez également à des projets liés à ces bases de données. Vous collaborez, pour ce faire, étroitement avec l'équipe réseau et les...

  • DevOps Engineer

    il y a 7 jours


    Brussel, Belgique Nationale Bank van België Temps plein

    Omgeving In het hart van het Eurosysteem vervult de Nationale Bank van België (NBB) een aantal taken van algemeen belang, waarbij ze in het bijzonder bijdraagt tot de stabiliteit van het financiële systeem.Om deze taken te kunnen uitvoeren, heeft de NBB een solide IT-systeem nodig. En dat is waar jij, als een van de 250 experts in onze IT-afdeling, aan de...


  • Brussel, Belgique Smals Temps plein

    Uw rolAls Input-Output-Control Engineer ga je aan de slag in het 'Production' team, onder de verantwoordelijkheid van de directie 'Platform & Enabling'.Je bent de technische spilfiguur en verantwoordelijk voor technische opvolgingen met betrekking tot de ontvangst van informatiestromen van buitenaf (bv. scannings, mails, ). Je controleert...

  • Egov Select

    Il y a 2 mois


    Brussel, Belgique Egov Select Temps plein

    Onze missie bij Vreemdelingenzaken is om toegankelijke, efficiënte en gebruiksvriendelijke applicaties te creëren die voldoen aan de behoeften van onze diverse gebruikersbasis. De dienst werkt momenteel aan de vernieuwing van zijn interne digitale werkomgeving onder de noemer van het eMigration programma. In dit kader zijn we op zoek naar een ervaren Azure...


  • Brussel, Belgique Nationale Bank van België Temps plein

    Omgeving In het hart van het Eurosysteem vervult de Nationale Bank van België (NBB) een aantal taken van algemeen belang, waarbij ze in het bijzonder bijdraagt tot de stabiliteit van het financiële systeem.Om deze taken te kunnen uitvoeren, heeft de NBB een solide IT-systeem nodig. En dat is waar jij, als een van de 250 experts in onze IT-afdeling, aan de...