Qualification & Validation Engineer

il y a 2 semaines


Brugge, Flandre, Belgique ProductLife Group Temps plein

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale.

Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.

Pourquoi rejoindre PLG ?

  • Société Internationale Multi-Projets sur divers types d'activité et produits en pharma, cosmétique, biotech et médical
  • Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
  • Montée en compétences
  • Une équipe dynamique et motivée

Nous recherchons un Consultant en Qualification H/F pour accompagner l'un de nos clients, un acteur majeur du secteur des sciences de la vie, basé à Lille . Vous interviendrez sur toutes les phases de qualification, en veillant au respect des normes qualité et des réglementations en vigueur dans l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités
  • Planification et coordination des activités et gestion de la stratégie de qualification.
  • Rédaction et exécution des protocoles (QI, QO, QP) selon les normes GMP.
  • Réalisation des tests de performance (intégrité, stérilité, etc.) et documentation des résultats.
  • Collaboration avec les équipes projet, ingénierie et qualité pour assurer la conformité des équipements aux exigences réglementaires.
  • Analyse des résultats et rédaction des rapports de qualification.
  • Proposition d'actions correctives ou d'améliorations si nécessaire.

Formation
  • Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire équivalente (Bac+5), avec une spécialisation en industrie pharmaceutique, biotechnologies ou chimie.

Expérience
  • 2 à 3 ans d'expérience minimum en qualification technique (IQ, OQ, PQ) dans un environnement régi par les normes GxP.
  • Expérience confirmée sur une variété d'équipements (lignes de production, cuves, appareils de laboratoire, etc.).
  • La pratique de la validation des systèmes informatisés (CSV) serait un atout majeur.

Compétences Techniques
  • Solide maîtrise des référentiels et des normes applicables (BPF/GMP, GAMP 5, etc.).
  • Expérience dans la rédaction de protocoles, rapports de qualification et gestion documentaire.
  • Aptitude à planifier et suivre des phases de tests (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).

Qualités Personnelles
  • Rigueur, sens de l'organisation et respect des délais.
  • Excellentes capacités relationnelles, esprit d'équipe et communication efficace.
  • Autonomie, esprit d'initiative et proactivité dans la gestion des projets et la résolution de problèmes.

Langues
  • Anglais technique lu, écrit et parlé, permettant de comprendre et rédiger des documents techniques.
#J-18808-Ljbffr
  • Project Systems Engineer

    il y a 3 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique Vlaamse Technische Kring vzw Temps plein

    Als onafhankelijk studiebureau met kantoor in Gent en Brugge voeren wij studies uit en verlenen wij aan grote projecten bijstand op het gebied van Systems Engineering. Daarmee dragen wij bij aan de optimalisatie en realisatie van complexe projecten.Als Project Systems Engineer speel je een cruciale rol bij het realiseren van grote multidisciplinaire...

  • Project Engineer

    il y a 5 jours


    Brugge, Flandre, Belgique g2 Recruitment Temps plein

    My client is searching for a Project Engineer to work on an underground gas pipeline project in Bruges.Key Responsibilities:Assist in the design, documentation and permitting stages for stations (compressor/ metering) and portions of the pipeline.Collaborate with project managers and other engineers to integrate systems and ensure project success.Oversee...


  • Brugge, Flandre, Belgique MANTU GROUP SA Temps plein

    Quality Control Project Engineer [F/M/X]Who are we? Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread...

  • Control Software Engineer

    il y a 7 heures


    Brugge, Flandre, Belgique Dana Temps plein

    Job Purpose You are part of the Control Software engineering team. As a control software engineer in that team, you are responsible for the definition, design, development & testing of control software for drive control systems, starting from software relevant system requirements, over SW architecture design, development and SW integration testing...

  • Project engineer

    il y a 2 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique CTRL-F Temps plein

    Contribute to work preparation and gain expertise in advanced offshore technologies.Develop tailored solutions for clients and prepare accurate and detailed quotations.Participate in R&D projects to support continuous innovation and improvement.Ensure smooth project execution by maintaining clear and effective communication with clients.Work closely with the...

  • Sales Engineer

    il y a 3 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique Darwin Recruitment Temps plein

    Job Description: Sales EngineerAbout the Company:We are a dynamic and innovative technology organization specializing in photonics and related solutions. We value expertise, adaptability, and a customer-focused approach to deliver exceptional products and services worldwide.Position Overview:An exciting full-time opportunity is available for a Sales Engineer...

  • Mechanical Design Engineer

    il y a 2 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique Vivid Resourcing Temps plein

    Mechanical Design Engineer - Roeselare Region - Permanent RoleI am currently working with a company that provides specialist automation machinery manufacturing solutions for their clients across the Flemish region. They are looking for an engineer with significant experience in the 3D design of machines & installations.Responsibilities:Design and develop 3D...

  • Vehicle Calibration Engineer

    il y a 3 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique DANA SAC México Temps plein

    Brugge, BE, 8200Requisition: 51616Dana is looking for a vehicle calibration engineer.The function operates in the Off-Highway Drive and Motion Systems engineering organization for research, new product development, and product maintenance of safety-critical embedded systems. In that department, we work according to the V-cycle: from the definition of...

  • Quality Engineer

    il y a 3 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique Dana Incorporated Temps plein

    Job PurposeDana Belgium NV is seeking a dedicated and experienced Quality Engineer (Steel Department) to join our Quality Department. The successful candidate will support operations by deploying a strong quality-focused discipline, ensuring compliance with relevant standards and regulations.Key ResponsibilitiesComply with all relevant regulations, including...

  • Quality Engineer

    il y a 3 jours


    Brugge, Flandre, Belgique Dana Incorporated Temps plein

    Job Purpose Dana Belgium NV is seeking a dedicated and experienced Quality Engineer (Steel Department) to join our Quality Department. The successful candidate will support operations by deploying a strong quality-focused discipline, ensuring compliance with relevant standards and regulations.  Key responsabilitiesComply with all relevant regulations,...


  • Brugge, Flandre, Belgique MANTU GROUP SA Temps plein

    Manufacturing Project Engineer pharmaceutical [F/M/X]OtherWho are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600...

  • Quality Engineer

    il y a 3 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique DANA SAC México Temps plein

    Brugge, BE, 8200Requisition: 55860Job PurposeDana Belgium NV is seeking a dedicated and experienced Quality Engineer (Steel Department) to join our Quality Department. The successful candidate will support operations by deploying a strong quality-focused discipline, ensuring compliance with relevant standards and regulations.Key ResponsibilitiesComply with...


  • Brugge, Flandre, Belgique Dana Incorporated Temps plein

    Your key to an opportunity....Dana is searching for a skilled and motivated software engineer in the field of drive & motion safety-critical control systems. As responsible for the safety-related software, you will contribute to the design, development & testing of production intended control software for systems and components for off-highway and commercial...


  • Brugge, Flandre, Belgique Scaleway Temps plein

    Créer une alerte d'emploi pour cette rechercheDevelopment • Villeneuve-d'AscqDernière mise à jour : il y a 1 jourDescription de posteAkeneo is the Product Experience (PX) company and global leader in Product Information Management (PIM), creating a world where every product interaction is an experience that guides consumers and professionals to the best...


  • Brugge, Flandre, Belgique Smile Open Source Solutions Temps plein

    Créer une alerte d'emploi pour cette rechercheIngénieur • RoubaixDernière mise à jour: il y a 21 heuresDescription de la missionIntégré(e) au périmètre d'Orano Med ATLab Valenciennes et en particulier au sein du département Qualité, sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, vous serez en charge de :Travailler en...

  • Content manager

    il y a 2 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique Mabex Temps plein

    MBway, école de management à Lille, propose 8 spécialités en alternance (contrats de professionnalisation et contrats d'apprentissage), où vous pourrez bénéficier d'un accompagnement personnalisé pour préparer votre MBA (Titre Certifié niveau 7, Bac +5).Notre client, entreprise de savoir-faire textile, recherche un Assistant web marketing H / F en...

  • Analyste Financier

    il y a 3 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique TN France Temps plein

    MBway, école internationale de management à Montpellier, proposant des formations de Bac à Bac +5, recherche pour l'une de ses entreprises partenaires un(e) Analyste Financier H/F, en contrat d'alternance à Montpellier.Vous souhaitez vous orienter vers une formation professionnalisante ? Dès septembre prochain, profitez des avantages d'un contrat en...


  • Brugge, Flandre, Belgique KU Leuven Temps plein

    The pursuit of energy decarbonization has led to a surge in research focused on alternative fuels, with hydrogen emerging as a promising option. As part of the LowCarb Research group at KU Leuven and the Combustion CFD group at the University of Melbourne, this joint PhD project aims to explore the potential of directly-injected (DI) hydrogen in reducing...


  • Brugge, Flandre, Belgique Weishaupt Temps plein

    Comment envisagez-vous d'enrichir l'expérience client en tant que Chargé(e) de clientèle de banque ? Dans le cadre de nos services de recrutement, nous recherchons actuellement un professionnel pour assurer la gestion optimale des dossiers sinistres auto pour notre client.Responsabilités :Gérer et suivre administrativement et techniquement les dossiers...

  • ICT Engineer

    il y a 2 semaines


    Brugge, Flandre, Belgique DGTL Performance Temps plein

    de posteNous recrutons pour notre client un Ingénieur Études de Prix et Chiffrage. Notre client est un acteur majeur du BTP, reconnu pour ses solutions techniques et innovantes dans la réparation, la maintenance et la réhabilitation infrastructures Gros OEuvre (Tertiaires, Logement collectifs, Industriel). Présente à l'international, notre client se...