Project Engineer QC
il y a 1 semaine
PROJECT ENGINEER QC
Pour son site de Braine-l'Alleud, situé à 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 340 collaborateurs et spécialisé dans la fabrication de produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le cancer, Cenexi est à la recherche d'un/e Project Engineer QC.
Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).
ACTIVITES PRINCIPALES
Le titulaire de la fonction assure son rôle de gestionnaire de projets des laboratoires QC et R&D au sein du département Engineering-Maintenance. Il assure sa fonction dans le respect des différentes procédures et règles envigueur (qualité, sécurité, hygiène et environnement).
Le Project Engineer QC au sein du département Engineering Maintenance est chargé de superviser et de coordonner l'exécution des projets d'investissement en capital liés aux liés aux équipements et aux systèmes informatisés des laboratoires QC et R&D. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes des services Laboratoire QC, laboratoire R&D, Achats, Qualification & Validation et Finance pour assurer le succès et la conformité des projets.
Les responsabilités reprises dans le présent document s'entendent pour l'ensemble des activités du site de CENEXI-Laboratoires Thissen S.A.
A ce titre, vos missions principales sont :
Gérer l'acquisition et l'installation des nouveaux équipements de laboratoire.
Développer et mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation des équipements (IQ, OQ).
L'implémentation des projets depuis la phase de conception jusqu'à la mise en production et le transfert à l'utilisateur en passant par la formation avec coordination des activités.
La gestion de projet (gestion du planning, des budgets, de la communication, des aspects qualités, des ressources, EHS).
La gestion des risques inhérents aux projets dont il a la charge.
La gestion du CAPEX des projets et des premières négociations technico-commerciales avec les fournisseurs.
La gestion fonctionnelle des sous-traitants, fournisseurs et consultants.
La rédaction (en collaboration avec le département demandeur, si applicable) et de l'exécution (si applicable) des URS, FS, DS, RA, DQ, FAT, SAT.
La rédaction et de l'exécution des protocoles de qualification IQ-OQ.
Du support au département qualification-validation en charge des PQ.
L'anticipation et résolution de problèmes, ainsi que de la conduite d'analyse de risques en utilisant les outils adaptés (e.g. pFMEA, dFMEA , FTA, HACCP…).
PROFIL REQUIS
Interlocuteurs et outils de travail :
Vous rapportez au Project Engineer Manager.
Diplôme et expérience souhaitée :
Bachelier ou Master scientifique (Chimique, Industriel, Biotechnologie, ou similaire) ou équivalent.
3 à 5 ans d'expérience en gestion de projets d'implémentation et qualification d'équipements de laboratoire et de systèmes informatisés (CSV), dans un environnement GMP (laboratoires physico-chimie et microbiologie).
Expérience dans la rédaction et l'exécution de documents qualités URS, RA, DQ, IOQ, OQ.
Expertise technique souhaitée dans les équipements de laboratoire physico-chimie (HPLC, GC, Spectrophotomètre UV-VIS, FTIR, hotte à flux laminaire, autoclave, banc de traction, compteur de particule, densimètre, Karl-Fisher, équipements frigorifiques, enceinte climatique, etc.) et de laboratoire microbiologie (pompe stéritest, endotoxine, identification
Softskills et aptitudes personnelles :
Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des normes de validation de systèmes informatisés CSV (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11).
Connaissance en gestion de projet et en communication.
Capacité à travailler en équipe et à coordonner avec diverses parties prenantes.
Maîtrise des outils de gestion de projet et des logiciels de qualité.
Rigoureux, autonome, organisé et soucieux du détail.
Maitrise de la suite office incluant MS Project
Vous adhérez aux valeurs de l'entreprise : esprit d'équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement
Langues :
Vous avez une connaissance opérationnelle de l'anglais (oral et écrit)
Vous maîtrisez le français
La maîtrise d'une autre langue est un atout
OFFRE
Cenexi vous propose un package très intéressant :
40h/semaine avec 18 jours de repos compensatoires en plus de vos jours de vacances annuels ;
Horaires dynamique avec un jour de télétravail par semaine ;
Chèques-repas de 8€ par tranche de 7h24 prestées ;
Assurance ambulatoire et hospitalisation (DKV) offert pour le/la travailleur/se ainsi que pour les membres de son foyer ;
Notre Team Happiness réalise de nombreuses activités afin de dynamiser notre quotidien ;
Contrat CDI.
CENEXI
Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d'affaires actuel, 80 % projeté d'ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.
Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2023 s'est élevé à 198 millions d'euros.
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Ingénieur en Gestion de Projets Techniques H/F
il y a 5 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Cenexi Temps pleinPROJECT ENGINEER QC Pour son site de Braine-l'Alleud, situé à 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 340 collaborateurs et spécialisé dans la fabrication de produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le cancer, Cenexi est à la recherche d'un/e Project Engineer QC . Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un...
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QC Equipment Specialist
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Manpower Group Temps pleinQC Equipment SpecialistJoin the QC team, working with a substantial analytical equipment park. The role goes beyond just qualification and maintenance of equipment, focusing primarily on the coordination of various activities related to these pieces of equipment. This role is akin to that of an architect, as it requires an overall view of the equipment's...
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Head of QA for QC Operations
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps pleinMake your mark for patientsTo strengthen our Internal Manufacturing Quality department we are looking for a talented profile to fill the position of: Head of QA for QC Operations – Braine l'Alleud, BelgiumAbout the roleAs a member of the Internal Manufacturing Quality Assurance (IMQ) Leadership team, the global position of Head of QA for QC Operations is...
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Digital Solutions Deployment Coordinateur 14454
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps pleinConsultancy Project from March 2025 to end decembre 2025. Embark on an exceptional adventure with a global biopharmaceutical company, driven by an unwavering passion to meet the crucial needs of people affected by serious diseases. The Digital Project Coordinator will join the QC Excellence team, responsible for driving the transformation and digitalization...
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Digital Solutions Deployment Coordinator 14454
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps pleinConsultancy Project from March 2025 to end decembre 2025.Embark on an exceptional adventure with a global biopharmaceutical company, driven by an unwavering passion to meet the crucial needs of people affected by serious diseases.The Digital Project Coordinator will join the QC Excellence team, responsible for driving the transformation and digitalization of...
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Projecteur en Gestion des Projets
il y a 5 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Cenexi Temps pleinAu sein de notre équipe de Cenexi, nous sommes fiers de proposer des emplois excitants et enrichissants. Pour cette offre spécifique, nous recherchons un chef de projet en contrôle de qualité capable de nous aider à atteindre nos objectifs.En tant que chef de projet, vous serez chargé de gérer les projets d'investissement en capital liés aux...
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Project Manager Engineering Capex
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps pleinProject Manager Engineering Capex Contracting – Brabant Wallon Votre mission : Notre client est à la recherche d'un Project Manager Engineering Capex à consonnance technique pour driver un de leurs projets clefs. Le projet concerne la distribution centralisée de solvant dans le bâtiment upstream. Il souhaite retirer les fûts de solvant de la zone...
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Project Manager Engineering Capex
il y a 3 semaines
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Site & Infrastructure Design Engineer
il y a 12 heures
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Recrutis Temps pleinSite & Infrastructure Design Engineer – Shape the Future of Life Sciences Are you ready to drive innovation in site and infrastructure design for a global leader in the biopharmaceutical industry? We're looking for a Site & Infrastructure Design Engineer to join a cutting-edge team dedicated to transforming biotech, pharma, and infrastructure projects. ...
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Site & Infrastructure Design Engineer
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Recrutis Temps pleinSite & Infrastructure Design Engineer – Shape the Future of Life SciencesAre you ready to drive innovation in site and infrastructure design for a global leader in the biopharmaceutical industry? We're looking for a Site & Infrastructure Design Engineer to join a cutting-edge team dedicated to transforming biotech, pharma, and infrastructure projects. ...
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Process Design Engineer
il y a 1 jour
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Blackfield Associates Temps pleinBlackfield Associates are proud to be supporting a global biopharmaceutical company to find a Process Design Engineer to join their global engineering and facilities team. This is a minimum of 12 months with the possibility of extension until 2026 and is part of a long term and large scale project. The role will focus on conducting feasibility studies for...
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Project Manager Engineering Capex
il y a 4 heures
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps pleinContracting – Brabant Wallon Description de la fonction Notre client est à la recherche d'un Project Manager Engineering Capex à consonnance technique pour driver un de leurs projets clefs.Le projet concerne la distribution centralisée de solvant dans le bâtiment upstream. Il souhaite retirer les fûts de solvant de la zone de production et...
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Pharma Process Engineer
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Manpower Group Temps pleinPharma Process EngineerContracting – Walloon BrabantYour responsibilities ?Project Management: Coordinate a portfolio of projects (mainly in secondary packaging and medical devices), ensuring proper management of schedules and critical milestones.Inter-project Coordination: Link technical teams, production, and experts (IT, automation) across different...
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Ingénieur en Qualité de Projet
il y a 5 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Cenexi Temps pleinCenexi, un leader européen dans la fabrication de produits stériles et injectables, cherche un ingénieur en qualité de projet pour rejoindre son équipe au sein du département Engineering-Maintenance.En tant que projecteur en gestion des projets, vous serez chargé de superviser et de coordonner l'exécution des projets d'investissement en capital liés...
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Process Optimization Engineer
il y a 21 heures
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Blackfield Associates Temps pleinAbout the RoleAs a Process Design Engineer, you will play a crucial role in our client's engineering and facilities team. Your main responsibility will be to conduct feasibility studies for laboratory infrastructure projects in a R&D environment, translating research teams' needs into engineering solutions, coordinating with internal and external...
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Project Manager Engineering Capex
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique CareerWallet Temps pleinContracting – Brabant Wallon Notre client est à la recherche d'un Project Manager Engineering Capex à consonnance technique pour driver un de leurs projets clefs. Le projet concerne la distribution centralisée de solvant dans le bâtiment upstream. Il souhaite retirer les fûts de solvant de la zone de production et centraliser leur alimentation via...
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Project Manager Engineering Capex
il y a 7 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps pleinContracting – Brabant Wallon Notre client est à la recherche d'un Project Manager Engineering Capex à consonnance technique pour driver un de leurs projets clefs. Le projet concerne la distribution centralisée de solvant dans le bâtiment upstream. Il souhaite retirer les fûts de solvant de la zone de production et centraliser leur alimentation via...
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ENGINEER-in-TRAINING AGG
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Sagrex Temps pleinWe are looking for talented people like you to join us With your skills and passion, we have the necessary tools to realize our vision and engagement to sustainable development. This is our absolute priority We consider the fight against climate change to be essential, and we are determined to lead our industry towards carbon neutrality.At Heidelberg...
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O&M Engineer
il y a 4 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Virya H2 Temps pleinAs part of Virya Energy's hydrogen activities, you'll join a specialized team developing a growing portfolio of hydrogen production plants across Belgium and the Netherlands, with ambitions to expand further. We combine production development with innovative infrastructure solutions through DATS 24's refuelling network, while actively shaping the hydrogen...
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O&M Engineer
il y a 16 heures
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Virya H2 Temps pleinAs part of Virya Energy's hydrogen activities, you'll join a specialized team developing a growing portfolio of hydrogen production plants across Belgium and the Netherlands, with ambitions to expand further. We combine production development with innovative infrastructure solutions through DATS 24's refuelling network, while actively shaping the hydrogen...
