Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's

Bouw jij binnenkort mee aan ons ATMP-expertisecetrum?Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. De productie van cel- en gentherapieën vraagt daarbij specifieke kennis/ervaring met betrekking tot productieprocessen, de kwaliteitscontroles (QC), materialen en Facility, Utilities, Equipment en Software (FUE S). Om deze ATMP faciliteit mee op te starten en het multidisciplinaire ATMP-team uit te bouwen, is UZ Leuven op zoek naar een industrie apotheker, of gelijkwaardig vanuit expertise en ervaring voor de rol van productie verantwoordelijke AT Als grootste universitaire ziekenhuis van België wil UZ Leuven grenzen verleggen door gespecialiseerde zorg en innovatieve behandelingen te combineren met menselijke aandacht en respect voor elke persoon. Wie in UZ Leuven werkt, gaat altijd een stapje verder. Samen verleggen we grenzen.A. Word grensverlegger Zorgjobs.beis dé gratis jobsite voor werkzoekenden in de zorgsector. Vind dagelijks duizenden jobs in de zorg voor verpleegkundigen, artsen, apothekers, kinesitherapeuten, zorgkundigen, zorgmanagers en andere zorgprofessionals . Solliciteer rechtstreeks bij ziekenhuizen, woonzorgcentra, thuisverpleging en zorgbedrijven met actuel zorgvacaturese voor vast of deeltijds werk in de gezondheidszorg. Wil je als eerste op de hoogte zijn van nieuwe zorgjobs ? Stel ee jobalertn in en ontvang dagelijks automatisch de meest relevant zorgvacaturese in je mailbox — volledig gratis. Productie van ATMPs. Het opstellen van specificaties/instructies en borgen van correcte uitvoering van ATMP productie conform internationale richtlijnen, Kwalificatie, validatie en onderhoud van Facility, Utilities, Equipment en Software (FUES), Je bepaalt mee het personeelskader en staat in voor in- en bijscholing, planning, opvolging, evaluatie, Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. Samenwerking Je rapporteert aan de operationeel manager van de ATMP hub en maakt deel uit van het kernteam van de ATMP faciliteit, Je bent aanspreekpersoon voor de verschillende interne en externe diensten, onderzoekers en leveranciers, Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. Ontwikkeling: Je volgt en waar mogelijk implementeert nieuwe ontwikkelingen op het gebied ATMPs en ATMP productieprocessen, passend bij de visie op continue verbeteren, Bijscholen en bezoeken van symposia en congressen. Kwaliteit en Naleving: Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie verantwoordelijkheden Inhoudsdeskundige als productie verantwoordelijke bij in/externe audits/inspecties waaronder die door het FAGG Je bent industrie apotheker, of gelijkwaardige relevante ervaring met betrekking tot de functie en hebt minstens 5 jaar ervaring, Je hebt kennis en ervaring met aseptische geneesmiddelenproductie conform GMP-richtlijnen en ervaring met farmaceutische quality management systems (QMS), Relevante ervaring als productie verantwoordelijke en/of met de productie van ATMPs is een pre, Je bent sterk in plannen, organiseren, uitbouwen, maar ook bereid om mee te onderhouden, Je hebt een flexibele een oplossingsgerichte mentaliteit binnen de verantwoordelijkheid van deze functie in een omgeving die 24/7 operationeel is, Je communiceert helder en gestructureerd, bent kritisch, hebt overtuigingskracht en kunt onder druk beslissingen nemen, Je bent dynamisch, proactief en op multidisciplinaire samenwerking gericht. Je kunt draagvlak creëren en tegengestelde belangen overbruggen zonder de verbinding te verliezen, Je beschikt over een goede informaticakennis (MS Office), Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (zowel schriftelijk en mondeling). Het betreft een contract van onbepaalde duur aan 100%. Wat krijg je terug?Onze voordelen omvatten: Een contract van onbepaalde duur, Mogelijkheid voor ontwikkeling zowel professioneel als persoonlijk, Verloning volgens IFIC-barema afgestemd op je functie en de toegekende relevante anciënniteit, Een degelijk personeelsstatuut met talrijke extralegale voordelen zoals groeps- en hospitalisatieverzekering, tussenkomst vervoersonkosten, bijkomende verlof- en feestdagen, eigen bedrijfsrestaurant, Een volledig overzicht van alle voordelen van werken in UZ Leuven vind je op onze jobsite. Jij kiest zelf welke jobs je wilt ontvangen voltijds of deeltijds: , in jouw gewenste regio, zorg of medische specialisatie. Zodra je jouw droomjob in de zorg hebt gevonden, kun je je eenvoudig uitschrijven. Productieproces, Beslissingen nemen, Production, Engelse taal, Planning, Productie, Management, ATMP, QMS, Onderhoud, Samenwerken, Informatica, Uitvoering, Voorraadbeheer, Planning, MS Office Suite, Inspectie, Audits, GMP, Kwaliteitssysteem, Overtuigingskracht