Quality Manager
il y a 3 semaines
Je staat in voor het strategische kwaliteitsbeheer van het MDR 2017/745-conform kwaliteitssysteem en de jaarlijkse planningen, om deze samen met een Quality Team uit te werken. Samen met je collega's in het Quality Team werk je aan een cultuur waarin kwaliteit centraal staat. Je leidt het kleinschalige Quality Team in kader van periodieke audits en deadlines. Tijdens wekelijkse interne meetings bespreek je updates, uitdagingen en de samenwerking van het Quality Team. Je fungeert als een belangrijke schakel tussen de quality operations, QA/RA (regulatory) en het management, en zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan de hoogste eisen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en compliance. Je rapporteert jouw bevindingen en resultaten rechtstreeks aan de QA/RA en CEO. Je documenteert alle zaken volgens bedrijfsinterne afspraken. Je gaat proactief aan de slag om kwaliteitsproblemen te analyseren en ontwikkelt teamgerichte oplossingen om ze in de toekomst te voorkomen Je analyseert de specifieke noden van o.a. klanten, leveranciers, partners en distributeurs en vertaalt deze in concrete acties. Dit omvat communicatie met deze partijen in externe meetings, voornamelijk in het Engels. Je beheert bepaalde productie- en proces specifieke processen zoals EtO sterilisatie, validaties, … Je beheert de technische documentatie en regulatory submissions voor klasse III Medical devices, alsook de dossiers voor audits en inspecties door Notified Bodies en autoriteiten. Je neemt het voortouw in het proactief analyseren van vernieuwende normen, richtlijnen en wetgevingen; en past deze toe in het kwaliteitssysteem (MDR). Je beschikt over sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden en hebt bewezen leiderschapskwaliteiten. Je bent dynamisch, kan prioriteiten stellen en behoudt overzicht, ook in een complexe omgeving. Met een gezonde dosis logisch denkvermogen en gezond verstand werk je proactief en oplossingsgericht. Je werkt nauwkeurig en ordelijk, en volgt aangeleerde werkwijzen en procedures zorgvuldig op. Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Je hecht belang aan collegialiteit en open communicatie, maar functioneert ook graag autonoom met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel. Je bent bereid om je verder te verdiepen in de wereld van medical devices en blijft graag up-to-date met de nieuwste richtlijnen, methodologieën en trends binnen het kwaliteitsdomein. Bachelor of master in een wetenschappelijke richting, zoals farmacie, (bio)chemie, biomedische wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, life sciences of een gelijkwaardige opleiding. Minstens een eerste ervaring met kwaliteitssystemen binnen de medische, farmaceutische of een andere sterk gereguleerde omgeving. Ervaring met medical devices (klasse III), steriele productie, en werken onder MDR-voorwaarden en/of GMP is een sterke troef. Goede kennis van ISO 13485 en de MDR 2017/745-regelgeving. Je werkt gestructureerd, met oog voor detail, en voelt je comfortabel in een omgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Compliance, Productieproces, Life Sciences, ETO, Productie, Management, Samenwerken, Sterilisatie, ISO 13485, Medische biologie, Communicatie, Engelse taal, Inspectie, Audits, Operations, Kwaliteitssysteem, Kwaliteitsborging, Nederlands, Apotheek, GMP, Beveiligingsdienst, Organisatievermogen, Scheikunde
-
Quality Manager
il y a 4 heures
Ghent, Belgique Introduce Temps pleinSumitomo Bakelite Europe (Ghent) NV is een internationale referentie in high-performance plastics voor veeleisende toepassingen binnen de automotive sector. De Gentse site staat wereldwijd bekend om haar sterke R&D en kwaliteitsniveau. Als onderdeel van de Japanse groep Sumitomo Bakelite Co., Ltd. combineert het bedrijf technologische expertise met een...
-
Quality Manager
il y a 2 jours
Ghent, Belgique CareerWallet Temps pleinSumitomo Bakelite Europe (Ghent) NV is een internationale referentie in high-performance plastics voor veeleisende toepassingen binnen de automotive sector. De Gentse site staat wereldwijd bekend om haar sterke R&D en kwaliteitsniveau. Als onderdeel van de Japanse groep Sumitomo Bakelite Co., Ltd. combineert het bedrijf technologische expertise met een...
-
Quality Manager
il y a 5 jours
Ghent, Belgique WhatJobs Temps pleinOnze klant is een toonaangevende internationale speler met een productiesite in West‑Vlaanderen. In deze no‑nonsense, hands‑on omgeving werken ruim 180 collega's samen aan hoogwaardige producten voor diverse markten. De site is flexibel, klantgericht en maakt deel uit van een grotere divisiestructuur met zusterbedrijven in verschillende Europese...
-
Quality Manager
il y a 5 jours
Ghent, Belgique HUDSON Temps pleinOnze klant is een toonaangevende internationale speler met een productiesite in West‑Vlaanderen. In deze no‑nonsense, hands‑on omgeving werken ruim 180 collega's samen aan hoogwaardige producten voor diverse markten. De site is flexibel, klantgericht en maakt deel uit van een grotere divisiestructuur met zusterbedrijven in verschillende Europese...
-
Business Automation
il y a 1 semaine
Ghent, Belgique Engie Temps pleinAre you ready to drive automation and innovation across EMS? Are you willing to contribute to a carbon neutral future which ENGIE wants to achieve in 2045?Then ENGIE, leader of the Energy Power Transition, needs YOU!At European Maintenance Support (EMS), we believe that automation and digital innovation are essential to maintaining operational excellence in...
-
Quality Assurance Specialist
il y a 5 jours
Ghent, Belgique Vivid Resourcing Temps pleinIn search of We are looking for a motivated and proactive Quality Engineer with a strong background in the implementation and monitoring of food projects. The ideal candidate has a bachelor's or master's degree in a nutritional orientation or in chemical / biological bio-engineering sciences. He/she preferably has knowledge of/and experience with HACCP, FSSC...
-
Supplier Quality Engineer
il y a 2 semaines
Ghent, Belgique Hologic Temps pleinAre you passionate about ensuring the highest standards of quality and regulatory compliance in a dynamic environment? Do you excel at building strong supplier relationships and driving continuous improvement? If so, we have an exciting opportunity for you to join our team as a Supplier Quality Engineer in Brussels, Belgium. This is your chance to...
-
Quality Assurance Specialist
il y a 5 jours
Ghent, Belgique Vivid Resourcing Temps pleinIn search ofWe are looking for a motivated and proactive Quality Engineer with a strong background in the implementation and monitoring of food projects. The ideal candidate has a bachelor's or master's degree in a nutritional orientation or in chemical / biological bio-engineering sciences. He/she preferably has knowledge of/and experience with HACCP, FSSC...
-
Quality Assurance Specialist
il y a 5 jours
Ghent, Belgique Vivid Resourcing Temps pleinIn search ofWe are looking for a motivated and proactive Quality Engineer with a strong background in the implementation and monitoring of food projects. The ideal candidate has a bachelor's or master's degree in a nutritional orientation or in chemical / biological bio-engineering sciences. He/she preferably has knowledge of/and experience with HACCP, FSSC...
-
Quality Assurance Associate
il y a 2 semaines
Ghent, Belgique Perrigo Temps pleinDescription Overview Exciting opportunity for a Quality Assurance Associate to join the team at our office in Ghent Belgium. In this role you will act according to the Quality Assurance (QA) vision, strategy and standards for the integrated Corporate & Country QA group. Please note that this is a 12-Month Fixed-Term Contract. Scope of the Role Ensure...
