Packaging Deviation Specialist

Qui sommes-nous ? Fortil est un groupe international d'ingénierie et de conseil en technologies, rassemblant plus de 2 500 collaborateurs au sein de 30 agences réparties dans 14 pays. Nous accompagnons les acteurs de l'industrie pharmaceutique sur des projets à forts enjeux de qualité, de performance industrielle et d'amélioration continue, dans un environnement exigeant et réglementé. Raison d'être du poste Dans le cadre du renforcement des opérations Packaging, nous recherchons un·e Packaging Quality Support Engineer (H/F). Vous contribuez à l'amélioration du fonctionnement des opérations de production packaging et participez activement au déploiement et au maintien des systèmes Qualité (déviations, CAPA, change control), en étroite collaboration avec la Production. Rattaché·e au Packaging Support Manager, vous intervenez en support transverse des équipes Production, Qualité, Maintenance et Engineering. Vos missions Qualité et sécurité Rédiger et investiguer les événements qualité : déviations, écarts, plaintes, pertes d'efficacité Rédiger, mettre en œuvre et suivre les CAPA liées aux écarts et audits Rédiger, réviser et déployer les procédures qualité et de production Rédiger et piloter les Change Control, de l'analyse à la clôture Réaliser les analyses de causes racines (AMDEC, FMEA, GEMBA, RCA) Veiller au respect des normes GMP, des procédures internes et des règles de sécurité Améliorer la fiabilité et la disponibilité des installations techniques Suivre les PCL, les taux de rejet et les indicateurs qualité Assurer le suivi des KPI de l'équipe Support Packaging Amélioration continue et performance Proposer et participer à des projets d'amélioration continue Contribuer à des projets de réduction des coûts Participer à la réduction des taux de rejet Contribuer à l'amélioration des PLC et de la performance globale des lignes Collaboration transverse Collaborer avec les équipes Production, QA, QC, Maintenance et Engineering lors des investigations et projets d'amélioration Participer aux enquêtes qualité et aux projets techniques liés aux déviations Formation et accompagnement des équipes Former les équipes Production, Support Production et QA Support aux nouvelles procédures, changements et exigences qualité Accompagner la mise en œuvre opérationnelle des changements sur le terrain Votre profil Formation et expérience Formation de niveau Ingénieur ou Licence minimum, ou expérience significative dans une fonction équivalente Expérience préalable en production, engineering, QA ou QC au sein d'un environnement pharmaceutique Compétences techniques Bonne connaissance des normes GMP et des systèmes de gestion de la qualité Connaissance des normes de sécurité et des procédures associées Solides compétences en résolution de problèmes et en gestion de projets Maîtrise des outils bureautiques : Windows, Excel, Word Connaissance de JDE appréciée Langues Français courant (oral et écrit) Anglais professionnel (oral et écrit) Compétences comportementales Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse Capacité à travailler en environnement transversal et terrain Bon relationnel et aptitude à la communication avec des interlocuteurs variés Proactivité et orientation amélioration continue Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre Fortil, c'est intégrer un groupe international en croissance, intervenir dans un environnement pharmaceutique exigeant et contribuer à des projets concrets d'amélioration de la performance et de la qualité, tout en bénéficiant d'un accompagnement sur la montée en compétences. Engagement diversité Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation.