Site Activation Specialist België en Nederland

il y a 2 semaines


Antwerp, Belgique Syneos Health, Inc. Temps plein

Updated: February 10, 2025
Location: Belgium-Europe - BEL-Home-Based
Job ID:24004628

For one of our sponsors we are currently looking for a Site Activation Specialist to join this single sponsor role.

Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.

Our Clinical Development model brings the customer and the patient to the center of everything that we do. We are continuously looking for ways to simplify and streamline our work to not only make Syneos Health easier to work with, but to make us easier to work for.

Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you’ll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals. We are agile and driven to accelerate the delivery of therapies, because we are passionate to change lives.

Discover what our 29,000 employees, across 110 countries already know: WORK HERE MATTERS EVERYWHERE

Why Syneos Health

  • We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program.
  • We are committed to our Total Self culture – where you can authentically be yourself. Our Total Self culture is what unites us globally, and we are dedicated to taking care of our people.
  • We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Why? Because when we bring together diversity of thoughts, backgrounds, cultures, and perspectives – we’re able to create a place where everyone feels like they belong.

Job Responsibilities

  • Responsible for the quality deliverables at the country level, Belgium and The Netherlands; follows project requirements and applicable country rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
  • Works within the forecasted submission/approval timelines and ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time; if forecasted timelines are not reached: investigates and provides clear rationale for delays, provides support on contingency plan to mitigate impact, and escalates the issue as soon as identified.
  • Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
  • Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
  • Supports continuous improvement of quality in all Site Start-Up (SSU) components at the country level where assigned (submissions, essential document collection, communication to Competent Authorities and ECs, etc.).
  • Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File (TMF) as per Company SOP/Sponsor requirements.
  • Responsible for one or more of the following functions at the country level:
  • Local Submissions Specialist - Follows the project direction provided by the designated country start-up advisor (CSA) and SAL. May serve as a point of contact for the PM/SAL (or designee) during start-up on allocated projects. Complies and/or reviews essential document packages for site activation and may also be involved in essential document collection from site. Prepares and submits Central EC Applications, Local EC Applications, RA Applications, and other local regulatory authorities or hospital approval submissions as required.
  • Prepares ongoing submissions, amendments, and periodic notifications required by central and local EC and RA and other local regulatory authorities as needed within the country; includes safety notifications as required by local rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
  • May act as liaison and facilitator between investigational sites and functional leads for related tasks and/or issues. Oversee site activation end to end process at country/ site level.
  • Country Start-Up Advisor - Acts as Subject Matter Advisor for in-country performance within the Site Start-Up. Supports country-level intelligence on start-up (SU) and clinical trial regulatory (CTR). Ensures that local country regulatory intelligence, as it pertains to the activities of the local SU and CTR team, is maintained on the central repository, e.g., Competent Authority submissions, EC submissions, notifications to data protection authorities, notifications/applications to any other local/federal/national body, and import/export license applications where these are obtained with RA applications. In absence of legal advisor or dedicated subject matter may provide support for data protection at the country and provide guidance at a country level on data protection statements that need to be included on those documents which the Sponsor has contracted to the Company start-up group to adapt to local requirements. This may include the Principal Investigator/Informed Consent and the Confidential Disclosure Agreement/contract template. Provides input in local SOPs and WI. Supports the creation of internal training materials on local legislation requirements. Provides input to the team to assist with EC or CA issue resolution at the country level.
  • Local Site ID and Feasibility Support – Provides support with site selection lead and PM/SAL to ensure that the appropriate sites are selected for individual studies based on the requirements of the clinical trial.
  • Local Investigator Contract and Budget Negotiator – Provides support to SAL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site. Provides support in negotiating budget and contract with site via Site Contracts Service Centre and SAL with Sponsor until resolution of issues and contract execution. Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.

Qualifications

What we’re looking for

  • An enthusiastic new colleague
  • Bachelor’s Degree
  • Detailed understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
  • Ability to understand clinical protocols and associated study specifications.
  • Detailed understanding of clinical trial start-up processes.
  • Ability to manage external vendors to contract effectively.
  • Strong organizational skills with ability to handle multiple tasks effectively.
  • Strong written and verbal communication and interpersonal skills.
  • Ability to manage multiple project budgets with increased complexity and value.
  • Fluency in Dutch, proficient in English and French is an asset.
  • Quality-driven in all managed activities.
  • Good problem-solving skills.
  • Demonstrated ability to work independently as well as part of a team.

Get to know Syneos Health
Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.

No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.

#J-18808-Ljbffr

  • Antwerp, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Client:Hudson BeneluxLocation:Antwerp, BelgiumJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:0e7f57777edbJob Views:23Posted:23.01.2025Expiry Date:09.03.2025Job Description:PositionAre you ready to take your career to the next level? If you have a strong background as a Product Assessor within an EU...

  • Operational Buyer

    il y a 2 semaines


    Antwerp Metropolitan Area, Belgique Bilfinger België & Nederland Temps plein

    Operationeel Inkoper Mechanical / E&I De Operationele Inkopers binnen Bilfinger Projects spelen een belangrijke rol binnen het Project- en inkoopteam op het Project. Als Operationeel Inkoper ben je verantwoordelijk voor het plaatsen en opvolgen van de dagelijkse bestellingen en de administratieve afhandeling daarvan.• Je ondersteunt de Sr. Project...

  • Senior network engineer

    il y a 3 semaines


    Antwerp, Belgique Brunel Nederland B.V. Temps plein

    Solliciteer op de website van de werkgeverWat wij vragenTechnische vaardighedenInzicht in routing- en switching-protocollen (OSPF, ISIS, MST, enz.)Cloudtechnologieën en Cisco WirelessAutomatisering met Python en/of AnsibleKennis van backend-tools voor monitoring, NAC, centrale syslog en authenticatieWat verwachten we van jou?Je bent flexibel om als...

  • Site Supervisor E&I

    il y a 2 semaines


    Antwerp Metropolitan Area, Belgique Unit Temps plein

    Site E&I Supervisor – Onderhoud, Shutdowns & NieuwbouwprojectenBen jij een ervaren Site E&I Supervisor met een passie voor het coördineren van elektrische en instrumentatieprojecten binnen de (petro)chemische sector? Heb je een sterke focus op veiligheid en kwaliteit? Bij Unit U zijn we op zoek naar een Site E&I Supervisor die zowel onderhouds-, shutdown-...


  • Antwerp, Belgique Syneos Health, Inc. Temps plein

    Updated: December 23, 2024Location: Belgium-Europe - BEL-Home-BasedJob ID: 24006979For one of our single sponsor business units, we are currently recruiting for a Senior Clinical Operations Specialist to be based in Belgium.Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate...


  • Borgerhout # Antwerp, Belgique HUDSON Temps plein

    About the CompanyHultafors Group provides a portfolio of leading brands within the product areas of Workwear & Safety Footwear, Hand Tools, Ladders & Scaffolding and Lighting solutions to professional craftsmen in 37 countries.We offer best-in-class experiences for users who rely on their gear and are known for our excellent hardware portfolio in hand...


  • Antwerp, Belgique 50five Nederland Temps plein

    Over 50five50five is een toonaangevende full-service e-mobility provider, gespecialiseerd in het aanbieden van complete laadoplossingen voor elektrische voertuigen. We behoren tot de top drie in de mobiliteitssector binnen de BeNeLux op het gebied van laadstations. Met kantoren in Nederland, België en het Verenigd Koninkrijk, bieden wij een landelijke...

  • Site Manager Assistant

    il y a 3 semaines


    Antwerp, Belgique Actemium Temps plein

    Actemium België geeft advies over, ontwerpt, realiseert en ondersteunt industriële processen. We bieden ook service en opleidingen. Onze activiteiten: elektriciteit & instrumentatie, IT/ICT, automatisering en mechanics & piping. Het is onze missie om klanten te helpen met het verbeteren van hun concurrentievoordeel en industriële prestaties. Vandaag...

  • Documentation Specialist

    il y a 2 semaines


    Antwerp, Belgique Eurofins PSS Insourcing Solutions Temps plein

    Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest companies in the...

  • Tech Support Medewerker

    il y a 2 semaines


    Antwerp, Belgique 50five Nederland Temps plein

    Over 50five50five is een toonaangevende full-service e-mobility provider, gespecialiseerd in het aanbieden van complete laadoplossingen voor elektrische voertuigen. We behoren tot de top drie in de mobiliteitssector binnen de BeNeLux op het gebied van laadstations. Met kantoren in Nederland, België en het Verenigd Koninkrijk, bieden wij een landelijke...

  • Inside Sales Representative

    il y a 2 semaines


    Antwerp, Belgique 50five Nederland Temps plein

    Over 50five50five is een toonaangevende full-service e-mobility provider, gespecialiseerd in het aanbieden van complete laadoplossingen voor elektrische voertuigen. We behoren tot de top drie in de mobiliteitssector binnen de BeNeLux op het gebied van laadstations. Met kantoren in Nederland, België en het Verenigd Koninkrijk, bieden wij een landelijke...

  • Account Manager België

    il y a 2 semaines


    Antwerp, Belgique Duke & Jacobs Temps plein

    Toe aan je 2e of 3e stap in je carrière? Unieke kans voor een enthousiaste en ondernemende salesprofessional met affiniteit met de bouw- en utiliteitsector. Je bouwt aan de verdere groei van de organisatie. € 50.000 – € 60.000 OTE plus auto van de zaak.OrganisatieOnze opdrachtgever Brand Energy & Infrastructure Services is wereldwijd marktleider in...

  • Procurement Specialist

    il y a 3 semaines


    Antwerp, Belgique CareerWallet Temps plein

    Onze klant is een gekende speler in de bouwsector. Ben jij een ervaren Procurement Specialist en ben je op zoek naar een nieuwe toffe uitdaging? Wat zijn je verantwoordelijkheden? Je beheert alle inkoopprocessen om eventuele verstoringen mbt de levering te voorkomen; Tijdens vergaderingen, vertegenwoordig jij de processen; Je monitort de...

  • Procurement Specialist

    il y a 3 semaines


    Antwerp, Belgique Start People Temps plein

    Onze klant is een gekende speler in de bouwsector. Ben jij een ervaren Procurement Specialist en ben je op zoek naar een nieuwe toffe uitdaging? Wat zijn je verantwoordelijkheden? Je beheert alle inkoopprocessen om eventuele verstoringen mbt de levering te voorkomen; Tijdens vergaderingen, vertegenwoordig jij de processen; Je monitort de...

  • CTRL-F | Site Manager

    il y a 3 semaines


    Antwerp, Belgique CTRL-F Temps plein

    For our market leader in road construction, we are looking for a Site Manager specifically for asphalt.Your working day starts at 7 am and you will mainly work in the region of East Flanders and Antwerp.As a real people manager, you are responsible for the day-to-day management and supervision of the site teams (1 to 2 shifts).You take responsibility for the...

  • Cleaning Coördinator

    il y a 3 semaines


    Antwerp, Belgique Sodexo België Temps plein

    It all starts with the everyday! Als marktleider in België van catering en facilitaire diensten dragen we met onze kernwaarden team spirit, dienstverlening en vooruitgang bij aan een duurzame toekomst, een positieve impact op het milieu en een veilige werkomgeving voor al onze medewerkers. We zijn momenteel op zoek naar een ervaren coördinator cleaning...


  • Antwerp, Belgique CareerWallet Temps plein

    Antwerpen (Noord) | Supply Chain | Procurement | Internationaal bedrijf | NL-EN | 1106835 Jouw werkgever Samen met onze klant, een toonaangevend bedrijf in de productie van technische onderdelen/machines, zijn we op zoek naar een Supply Chain Specialist om hun team in Antwerpen versterken. Het bedrijf is wereldwijd actief en hebben ook meerdere vestigingen...


  • Antwerp, Belgique HAYS Temps plein

    Antwerpen (Noord) | Supply Chain | Procurement | Internationaal bedrijf | NL-EN | 1106835 Jouw werkgever Samen met onze klant, een toonaangevend bedrijf in de productie van technische onderdelen/machines, zijn we op zoek naar een Supply Chain Specialist om hun team in Antwerpen versterken. Het bedrijf is wereldwijd actief en hebben ook meerdere vestigingen...

  • Supply Chain Specialist

    il y a 2 semaines


    Antwerp, Belgique Hays Temps plein

    Antwerpen (Noord) | Supply Chain | Procurement | Internationaal bedrijf | NL-EN | 1106835Jouw werkgeverSamen met onze klant, een toonaangevend bedrijf in de productie van technische onderdelen/machines, zijn we op zoek naar een Supply Chain Specialist om hun team in Antwerpen te versterken. Het bedrijf is wereldwijd actief en heeft ook meerdere vestigingen...

  • Procurement Consultant, Puurs

    il y a 3 semaines


    Antwerp, Belgique TN Belgium Temps plein

    Heb jij ervaring of interesse in procurement en de farmaceutische industrie? Dan is deze vacature zeker voor jou!Belangrijkste verantwoordelijkhedenAls Strategic Procurement Capital Contracted Specialist leid je capital sourcing projecten voor de Pfizer site in Puurs en anderen in het netwerk. De service omvat aankoopactiviteiten in allerhande Engineering...