Lead Project Programmer, East Flanders

il y a 2 semaines


Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

We are currently looking for a Lead Project Programmer.

The Lead Project Programmer supports biostatisticians and project teams with cross-project planning of diverse statistical/programming tasks and resources, supporting the clinical development programs within argenx.

Providing programming support towards other functional areas within argenx, such as data management, regulatory, global safety, and medical.

Programming statistical analysis datasets, outputs, and performing the QC thereof.

Ensuring CDISC compliance of ADaM datasets.

Designing, building, and improving the statistical programming environment.

Development of supporting tools.

The role will report into the Head of Quantitative Sciences.

ROLES AND RESPONSIBILITIES

Manages timelines and in-house programming resources across projects, indications, and studies or ad-hoc tasks.

Participates in project team meetings.

Provides relevant input in the development of the CRF, statistical analysis plan, and mock tables, listings, and figures.

Supports outsourcing programming activities and oversees the QC of these activities.

Develops programs to perform QC of statistical outputs.

Performs critical review of derived dataset specifications and derived datasets (ADaM).

Defines program specific standards for ADaM datasets. Checks compliance of CRO delivered ADaM datasets to CDISC standards.

Verifies define.xml (for ADaM's) and ADRG.

Develops, validates, and documents programs for additional analyses.

Develops, reviews, documents, and performs validation of generic SAS macros in support of the SAS programming environment.

Supports data submission activities according to regulatory guidelines (e.g., ISS, ISE).

SKILLS AND COMPETENCIES

Expertise with diverse statistical software packages such as SAS and ADaM.

Thorough knowledge of and experience with CDISC standards.

Knowledge of R is a plus.

Ability to plan and execute the statistical programming tasks for multiple clinical trials and integrated analyses (e.g., ISS, ISE).

Good communication skills and proficiency to work independently and as part of a team.

Knowledge of ICH-GCP and other applicable legislation, with a good understanding of clinical data and pharmaceutical development.

EDUCATION, EXPERIENCE AND QUALIFICATIONS

Bachelors or higher degree in Science, Statistics, Information Technology, or equivalent combination of education and related work experience.

Excellent knowledge of SAS and R.

Minimum of 10 years of professional experience.

Experience in Biotech, in managing CROs and vendors is a plus.

#J-18808-Ljbffr
  • Statistical Project Leader

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Statistical Project Leader (Associate Director), Biostatistics, East FlandersClient: SanofiLocation: East FlandersJob Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: 03258d6e1a25Job Views: 2Posted: 06.03.2025Expiry Date: 20.04.2025Job Description:Are you ready to shape the future of medicine? The race is on to speed up drug discovery and...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Junior Project Manager - Marktonderzoek - Gent, East FlandersJe voert onderzoeksactiviteiten uit van A-Z, vanaf de start van het project tot de afronding.Samenstellen en testen van vragenlijsten, inclusief het verwerken van programmeerinstructies (basiskennis IT vereist).Monitoren van steekproeven: zorgen dat de steekproef representatief is, en indien nodig...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Operations Research Consultant, East FlandersClient:OMPLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:26c9f1232711Job Views:5Posted:03.03.2025Expiry Date:17.04.2025Job Description:Your challengeAs an Operations Research Consultant, you'll join the Delivery team as part of the...

  • Lead Project Programmer

    il y a 21 heures


    Gent, Flandre, Belgique Argenx Temps plein

    We are currently looking for a Lead Project Programmer.The Lead Project Programmer supports biostatisticians and project teamswith cross-project planning ofdiverse statistical/programming tasks and resources, supporting the clinical development programswithin argenx.Providing programming support towards other functional areas within argenx, such as data...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Client:BESIX InfraLocation:Job Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:81982b087c59Job Views:2Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:Since first going into action in 1909, the BESIX Group has over the years grown into a multidisciplinary company with a leading position in its markets:...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Ontwerper | Designer metaalconstructie, East FlandersKennis van Autocad | Solid en op zoek naar een allround job als Tekenaar | Ontwerper binnen metaalconstructie regio Aalst?Je werkt bij een familiale KMO met 10-tal werknemers waarbij je van a-z betrokken bent bij elk project. Je gaat mee bij de opmeting, tekent het plan uit en doet de opvolging in atelier...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator draadverwerkingsmachines, East FlandersKennen machines geen geheimen voor jou? Als operator ben je verantwoordelijk voor het bedienen van één of meerdere draadverwerkingsmachines.Je zal volgende taken vervullen:Je zorgt voor de bediening, afstelling en omstelling van de machines.Je bent in staat om (mee) aan troubleshooting bij storingen te...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator - productiemedewerker, East FlandersFunctieomschrijvingAls operator - productiemedewerker zal je de volgende zaken voor jouw rekening nemen:Je krijgt een werkkaart met het productieorder dat gemaakt moet worden. De nodige aluminium of stalen stukken worden jou aangeleverd uit andere afdelingen.De voorbereiding/afwerking van diverse type...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Projectingenieur Mechanica, East FlandersOverview: Voor een langdurige opdracht on site bij een klant in de regio Gent zoekt onze 'project staffing'-afdeling OTS (Outsourced Technical Services) een ervaren PROJECTINGENIEUR MECHANICA (bediende of freelancer). Wie zijn wij? PM Group is een toonaangevend, internationaal ingenieurs-, architectuur-, project- en...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Calculator (geen ervaring vereist), East FlandersHoe ziet jouw takenpakket eruit als calculator? Je staat in voor de uitwerking van offertes op basis van opmetingen en gesprekken door één van jouw buitencollega's. Aan de hand van lay-out tekeningen maak je een nauwkeurige berekening van de kostprijs voor het project. Voor koopdelen zoekt je mogelijke...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator receptie grondstoffen, East FlandersOp zoek naar een voltijdse job als operator in een volcontinu systeem in Gent? Voor een mooi loon? Neem dan snel de vacature door.Wat zijn jouw taken als operator?Je wordt mee ingezet in het verwerken van varkenszwoerden.Je bent verantwoordelijk voor een optimaal verloop van de productie, samen met jouw...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Machineoperator voormiddag, East FlandersVoor een klant te Lokeren die actief is in de voedingssector, zijn wij op zoek naar een machine-operator die specifiek op zoek is naar een deeltijdse job.Functie-eisen:A2-opleiding (BSO/TSO), met affiniteit in de voedingssectorGeen schrik om de handen uit de mouwen te stekenTalenkennis: Nederlands (zeer goed)Stabiel...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Werkvoorbereider Elektromechanica, East FlandersWij zoeken voor een grote aannemer een Werkvoorbereider Elektromechanica.Locatie: Je werkt vooral vanuit de werfketen op werven in Vlaanderen.Als werkvoorbereider bij deze aannemer speel je een cruciale rol in het succesvol uitvoeren van de projecten. Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie en planning...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Sales Engineer Audiovisueel M/V, East FlandersJob omschrijvingJe dagdagelijkse taken bestaan uit:verkopen van audiovisuele- en conferentiesystemen (camera's, projectoren, ...)klanten adviseren over het gebruik van de verschillende productenproactief zoeken naar nieuwe opportuniteitenVereisten:Bachelor (of gelijkaardig door ervaring)Goede kennis van...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    PMO - Project Manager (Ghent office), East FlandersClient: SogetiLocation: GhentJob Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: e4bb16551d36Job Views: 3Posted: 06.03.2025Expiry Date: 20.04.2025Job Description:Are you looking for a real challenge in IT and consultancy? Are you ready to grow personally and professionally, together with a diverse...

  • Project Manager, East Flanders

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Join the Redwire team in developing and fielding end-to-end innovative mission critical space system solutions for next generation space architecture. At Redwire, you will work closely with customers from concept development through mission operations to ensure mission success.FunctionThe space business within Redwire is involved in a wide variety of...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Poetshulp thuiszorg Melle, East FlandersHou jij van een georganiseerd en schoon huis en wil je andere gezinnen helpen hetzelfde te bereiken?Ben jij een echte fan van orde en netheid?Wil je aan de slag als poetshulp in de regio van Melle?Heb je een eigen wagen?Dan hebben wij de perfecte job voor jou Kies je eigen werktijden, met een minimum van 24 uur per...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Onderhoudsmecanicien 2 ploegen, East FlandersHeb je een eerste ervaring als onderhoudsmecanicien of ben je net van de schoolbanken? Wil je graag in twee ploegen werken in een team van 5 andere mecaniciens? En wil je bovenop jouw loon (afhankelijk van jouw ervaring) een ploegenpremie van 6% verdienen, aangevuld met maaltijdcheques van 5,20€? Laat dan snel...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Technical support medewerker, East FlandersHeb jij een technische achtergrond? Ben je klantgericht?Dan zijn wij opzoek naar jou Voor onze klant te Lokeren zijn we opzoek naar een Technisch support medewerker.Je zal deel uitmaken van de technische en commerciële binnendienst en zo ondersteuning bieden.Jouw takenpakket:Vragen van klanten en collega's van de...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Poetshulp domein Puyenbroeck, East FlandersFunctieomschrijvingVoor Provincie Oost-Vlaanderen zijn we op zoek naar een tijdelijke schoonmaker voor domein Puyenbroeck.Je zal instaan voor schoonmaaktaken op en rond de camping:Schoonmaken van sanitairblokken, douches, openbare toiletten, ...Schoonmaken van het administratieve blok zoals de vergaderzaal,...