QC Officer
il y a 4 jours
Vous êtes…
Diplômé(e) en chimie, biochimie, biologie ou autre domaine scientifique avec une première expérience en laboratoire pharmaceutique ?
Rigoureux(se), doté(e) d’un esprit d’analyse et capable de gérer des documents techniques avec précision ?
Motivé(e) par l’opportunité de travailler au sein d’un groupe international où l’excellence et l’innovation sont au cœur des activités quotidiennes ?
Si vous avez répondu OUI, cette offre chez Catalent, maintenant intégré au groupe Novo Nordisk, est faite pour vous
Votre mission :
En tant que QC Officer - Documentation Review, vous jouez un rôle clé dans l’assurance et la gestion documentaire au sein du laboratoire QC et plus spécifiquement pour la partie physico-chimie. Vous contribuez à garantir que les processus, données et activités respectent les normes de qualité et de conformité en vigueur.
Vos responsabilités principales :
Rédaction et gestion documentaire : créer, réviser et approuver la documentation liée aux activités analytiques (SOP, AMBR, Batch Record, fiches de spécifications, rapports d’analyse, etc.).
Conformité et intégrité des données : veiller à ce que toutes les activités se déroulent selon les principes cGMP / ALCOA+ et assurer l’intégrité des données générées.
Gestion des déviations et des CAPA : participer à la documentation des déviations, OOS / OOT, et assurer le suivi des CAPA en collaboration avec l’équipe QC.
Support aux équipes QC : collaborer avec les techniciens QC pour résoudre les problèmes liés aux données et fournir des recommandations d’amélioration continue.
Company
Catalent (part of Novo Nordisk) offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence
ProfileDiplôme de niveau bachelier ou master en chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou domaine scientifique équivalent.
Expérience préalable en documentation ou dans un laboratoire QC (pharmaceutique, agroalimentaire ou autre industrie réglementée).
Connaissance des réglementations GMP, GDP et ALCOA+ est un atout.
Maîtrise de l’anglais technique et des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
Qualités recherchées : rigueur, organisation, esprit d’équipe, communication ouverte, capacité d’apprentissage rapide.
Offer
Ce que nous offrons en tant qu'Officer Quality Assurance & Documentation:
Une mission intérimaire d’une durée minimale de 6 mois, avec possibilité de prolongation.
Une opportunité unique d’évoluer au sein de Catalent, aujourd’hui fier membre du groupe Novo Nordisk, reconnu pour ses valeurs d’excellence, de durabilité et d’inclusion.
Un environnement stimulant dans une entreprise internationale en pleine expansion.
Un package attractif comprenant salaire compétitif, chèques-repas, assurance hospitalisation et primes liées aux horaires.
Faites partie d’une équipe engagée et innovante où vous pourrez contribuer activement à la qualité et à la sécurité des produits pharmaceutiques.
Prêt(e) à relever le défi ? Postulez dès maintenant
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Brussels, Belgique Start People Temps pleinStart People recherche pour l'un de ses Partenaires sur Bruxelles un **Documentation Officer (h/f/x)**. En tant que **Documentation Officer (h/f/x)**, vos tâches seront de: - Assurer un support documentaire pour les aspects qualités liés au Packaging ou Manufacturing - Participer à la révision des Packaging Master Batch Records - Etre le Back up à...
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