Validation Expert

il y a 3 semaines

SintAmands, Flandre, Belgique Healthcare Businesswomen's Association Temps plein

Job Description Summary

Wij zijn vandaag op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling "externe sterilisaties EtO & Gamma".

Job Description

Jouw verantwoordelijkheden zijn, maar zijn niet beperkt tot:

  • Opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten (protocollen, rapporten, etc), inclusief masterplannen en protocollen als onderdeel van de 'validation lifecycle'. Dit houdt onder andere in dat je ondersteuning biedt bij het opstellen van risk assessments, alsook het opstellen van en training van validatieprocedures.
  • Behandelen van niet-conformiteiten, root cause onderzoeken en correctieve en preventieve acties. Je zal tevens meewerken aan het implementeren van deze acties binnen de vereiste tijdslijnen.
  • Uitvoering van toegewezen projecten, waarbij je op regelmatige basis zal rapporteren rond de status.
  • Uitvoeren van procedures en interne audits. De nodige assistentie verlenen bij interne en externe audits op de validatie afdeling.
  • Volgen van relevante trainingen zodat jouw kennis en expertise up-to-date blijft.

Meer specifiek voor het team van externe sterilisaties (vnl. EtO & Gamma) dient aandacht te worden besteed aan:

  • Meetings met de suppliers (vnl. contract sterilisatoren) en interne klanten in het kader van projecten of routine opvolging.
  • Organiseren van validatie-activiteiten (validatie en herkwalificatie) zodat sterilisatiecycli ingepland en uitgevoerd kunnen worden, conform de vastgelegde parameters (e.g. gemeenschappelijke protocollen).
  • Meerdere projecten met tijdslijnen die door elkaar lopen, kunnen opvolgen en beheren.
  • Praktische voorbereiding van de validatieladingen (e.g. biologische bio-indicatoren (=BIs) tussen de componenten in de dozen plaatsen en alles verzamelen op een pallet, desorptie cycli,...) zodat deze op de juiste manier samengesteld worden om de validatiecycli op een wetenschappelijk gebaseerde manier te laten lopen en dit zo kost-efficiënt mogelijk.
  • Coördinatie van de verwerking van de bij/door de supplier genomen stalen richting analyses (bij in- of externe labo's).
  • Assisteren bij onderzoeken van externe klanten en/of R&D of bepaalde sterilisatiewijzen compatibel zijn met de te steriliseren goederen (e.g. nieuw type sterilisatie NOx).
  • Als SME optreden bij de behandeling van afwijkingen bij de suppliers (e.g. om te zien of deze nog binnen de gevalideerde specificaties liggen) of bij audits (intern & extern).
  • Samenwerking in teamverband om zo efficiënt mogelijk de verschillende opdrachten uit te voeren met de nodige dosis gezond verstand.

Coördinatie en communicatie speelt een belangrijke rol zowel intern als extern:

  • Je moet zorgen voor de coördinatie van transport van de validatieladingen naar de suppliers en retour.
  • Je moet zorgen dat de suppliers de cycli uitvoeren conform de (in deels onderling overleg) opgestelde parameters, stalen nemen en conditioneren tot pick-up voor retour.
  • Inplannen van de uit te voeren testen bij de (interne/externe) labo's.
  • Verwerking/documentatie met de collega's van de dienst van de uitgevoerde validaties alsook met QA document revieuw t.e.m. goedkeuring van de documenten.
  • Implementatie van de gevalideerde parameters bij de verschillende diensten.

Jouw input binnen deze functie:

  • Bachelor- of masteropleiding in een wetenschappelijke richting behaald of gelijkgesteld door ervaring.
  • Vlotte kennis van het Nederlands en Engels, gesproken en geschreven.
  • Werkervaring binnen de farmaceutische sector of in een productieomgeving is een grote meerwaarde maar gemotiveerde schoolverlaters komen ook in aanmerking.
  • Stressbestendig, communicatief, hands on, flexibel en in staat om prioriteiten te bepalen.

Wat je van ons kan verwachten

Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk – gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega's te bevorderen.

Waarom je kiest voor Novartis?

799 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?

Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico's te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega's eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.

Imagine what you could do at Novartis

Inzet voor diversiteit & inclusie:

Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.

Skills Desired

Assembly Language, Change Control, Chemical Engineering, Chemistry, Continual Improvement Process, Cost Reduction, Data Analytics, Electronic Components, General Hse Knowledge, Including Gdp, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, Pharmaceutics, Process and Cleaning Validation, Process Control, Process Engineering, Risk Management, Root Cause Analysis (RCA), Scheduler, Six Sigma, Sop (Standard Operating Procedure).

#J-18808-Ljbffr

  • Safety Engineering Expert

    il y a 3 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain, an independent global automotive supplier of innovative and energy-efficient powertrains, is seeking a highly skilled Functional Safety Manager/Architect to join its team. With a strong focus on innovation and excellence, we are expanding our operations in the hybrid and electric arena.The successful candidate will be responsible for...

  • Powertrain Test and Validation Expert

    il y a 4 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Your ProfileTo be successful in this role, you will need an engineering degree that shows interest in mechatronic systems. Programming background is required, and basic knowledge of control theory, structural dynamics, and high voltage applications is essential.Knowledge of automotive testing, sensors, data acquisition, test equipment, and electro mechanics...

  • Control engineer Junior

    il y a 3 semaines

    Sint-Truiden, Flandre, Belgique Itlink Temps plein

    Engagé.e.s pour l'égalité des chances, nous pensons que la diversité est une richesse. Nous savons respecter, apprécier et valoriser les différences de chacun.e : ce sont vos qualités humaines qui seront considérées.IT Link, expert des systèmes connectés.Chez IT Link, cela fait 35 ans que nous misons sur la connexion des technologies, des objets...

  • Test Rig Development Engineer

    il y a 4 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Innovative and sustainable solutions for the future of transportation.We at Punch Powertrain believe that combining human creativity with cutting-edge technology can revolutionize the automotive industry.This conviction has driven us to become a leading supplier of powertrains for conventional, hybrid, and electric vehicles.Our goal is to deliver superior...

  • Automotive Safety Architect

    il y a 4 heures

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain is a leading global automotive supplier of innovative and energy-efficient powertrains for conventional, hybrid, and electric vehicles. Our team of 1,500+ experts globally is passionate about innovation and bringing breakthrough technologies to market.We have a global engineering network representing over 30% of our workforce, operating from...

  • Automotive Systems Architect

    il y a 3 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    We are an independent global automotive supplier of innovative and energy-efficient powertrains, committed to excellence and diversity. Our dynamic work environment and global ecosystem of passionate experts make us an attractive choice for motivated professionals.As a leading independent supplier to the automotive industry, we are expanding our operations...

  • Safety Architect Lead

    il y a 2 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain is a leading global automotive supplier of innovative and energy-efficient powertrains for conventional, hybrid, and electric vehicles.We are headquartered in Belgium and have a global engineering network representing over 30% of our workforce, operating from multiple R&D centers worldwide.Our diverse team, comprising experts from over 35...

  • System Engineer DIAG

    il y a 3 semaines

    Sint-Truiden, Flandre, Belgique Expleo Group Temps plein

    OverviewExpleo offers a unique offering of integrated engineering, quality, and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovating companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Present in 30...

  • Functional Safety Lead

    il y a 3 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Innovative and forward-thinking, Punch Powertrain is an exciting place to start or advance your career. We are an independent global automotive supplier of innovative and energy-efficient powertrains, with a strong focus on innovation and excellence.With a global ecosystem of passionate experts and a diverse team representing over 35 nationalities worldwide,...

  • Software Engineer

    il y a 4 semaines

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain is an independent global automotive supplier of innovative and energy efficient powertrains for conventional, hybrids and electric vehicles. Headquartered in Sint-Truiden, Belgium, we are a family of 1.500+ dedicated experts globally, passionate about innovation and bringing breakthrough technologies to market. We have a global engineering...

  • Functional Safety Manager/Architect

    il y a 3 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain is an independent global automotive supplier of innovative and energy efficient powertrains for conventional, hybrids and electric vehicles. Headquartered in Sint-Truiden, Belgium, we are a family of 1.500+ dedicated experts globally, passionate about innovation and bringing breakthrough technologies to market. We have a global engineering...

  • Functional Safety Manager/Architect

    il y a 2 heures

    Sint-Truiden, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain is an independent global automotive supplier of innovative and energy efficient powertrains for conventional, hybrids and electric vehicles.Headquartered in Sint-Truiden, Belgium, we are a family of 1.500+ dedicated experts globally, passionate about innovation and bringing breakthrough technologies to market. We have a global engineering...

  • Test Rig Integration Engineer

    il y a 4 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain is an independent global automotive supplier of innovative and energy efficient powertrains for conventional, hybrids and electric vehicles. Headquartered in Sint-Truiden, Belgium, we are a family of 1.500+ dedicated experts globally, passionate about innovation and bringing breakthrough technologies to market. We have a global engineering...

  • Test Rig Integration Engineer

    il y a 4 jours

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain is an independent global automotive supplier of innovative and energy efficient powertrains for conventional, hybrids and electric vehicles. Headquartered in Sint-Truiden, Belgium, we are a family of 1.500+ dedicated experts globally, passionate about innovation and bringing breakthrough technologies to market. We have a global engineering...

  • Test Rig Integration Engineer

    il y a 2 heures

    Sint-Truiden, Flandre, Belgique Punch Powertrain Temps plein

    Punch Powertrain is an independent global automotive supplier of innovative and energy efficient powertrains for conventional, hybrids and electric vehicles.Headquartered in Sint-Truiden, Belgium, we are a family of 1.500+ dedicated experts globally, passionate about innovation and bringing breakthrough technologies to market. We have a global engineering...

  • Functional Design Engineer

    il y a 3 semaines

    Sint-Truiden, Flandre, Belgique Expleo Group Temps plein

    OverviewExpleo offers a unique offering of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovating companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Present in 30...

  • Project Engineer

    il y a 4 semaines

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Vivid Resourcing Temps plein

    PROJECT ENGINEER - ST. NIKLAAS (BELGIUM) - PERMANENT POSITION We're currently recruiting a highly motivated and skilled Project Engineer a background in electromechanical systems to join a skilled R&D team within a company operating in the renewable energy sector. In this role, you will play a pivotal part in designing, developing, and optimizing...

  • Project Engineer

    il y a 3 semaines

    Sint-Niklaas, Flandre, Belgique Vivid Resourcing Temps plein

    We're currently recruiting a highly motivated and skilled Project Engineer with a background in electromechanical systems to join a skilled R&D team within a company operating in the renewable energy sector.In this role, you will play a pivotal part in designing, developing, and optimizing cutting-edge technologies aimed at improving the efficiency and...

  • Project Engineer

    il y a 3 semaines

    Sint-Niklaas, Flandre, Belgique Vivid Resourcing Temps plein

    PROJECT ENGINEER - ST. NIKLAAS (BELGIUM) - PERMANENT POSITIONWe're currently recruiting a highly motivated and skilled Project Engineer a background in electromechanical systems to join a skilled R&D team within a company operating in the renewable energy sector. In this role, you will play a pivotal part in designing, developing, and optimizing cutting-edge...

  • Project Engineer

    il y a 1 semaine

    Sint-Laureins, Flandre, Belgique Vivid Resourcing Temps plein

    PROJECT ENGINEER - ST. NIKLAAS (BELGIUM) - PERMANENT POSITION We're currently recruiting a highly motivated and skilled Project Engineer a background in electromechanical systems to join a skilled R&D team within a company operating in the renewable energy sector. In this role, you will play a pivotal part in designing, developing, and optimizing...