QA-GCP/GLP Expert, Liege
il y a 3 semaines
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Purpose: Ensure that a QMS is implemented and maintained to support GCP/GLP activities.
Responsibilities:
- Be the QA representative of the Clinical and non-Clinical departments.
- Ensure that a QMS is implemented and maintained to support GCP/GLP activities, together/in close cooperation with R&D department.
- Drive and maintain an appropriate level of compliance to the QMS.
- Ensure the management of DEV, CAPA, CC and RR in the area of expertise. In particular, take part, review, support and approve related documents, with a solution driven mindset.
- Participate in the writing, reviewing, approval of QMS documents (risk assessments, training records, SOPs,…) in the area of expertise.
- Ensure the management of suppliers/subcontractors/clinical vendors and CROs for the related stakeholders (Clinical operations, Clinical Development, Product Management & Leadership, Non-clinical development): selection, risk-based assessment, audit, approval/qualification, follow-up, periodic review/re-qualification.
- Manage the quality agreements (or any other type of contract covering quality requirements).
- Manage/plan/coordinate the audits and follow-up on CAPAs.
- Lead/participate in audits of key suppliers/subcontractors/clinical vendors and CROs.
- Manage/coordinate the complaints towards suppliers/subcontractors/clinical vendors and CROs.
- Manage KPIs, quality trend analysis and periodic quality review of suppliers/subcontractors/clinical vendors and CROs.
- Ensure that critical issues are adequately and timely escalated.
- Act as the QA representative whenever cases of suspected fraud, misconduct and other serious breaches are reported.
- Provide expert ICH-GCP compliant advice on clinical matters to clinical study teams and/or clinical vendors when consulted by the clinical study team members.
- Be involved in and support continuous improvement in the area of expertise.
- Ensure inspection/audit readiness in the area of expertise.
- Ensure internal and external audits in the area of expertise.
- Provide training to the teams on quality topics.
- Remain up to date with the latest industry changes related to GCP, provide consultancy on GCP quality and compliance related issues to clinical study teams.
- Follow training as needed to fulfill function requirements.
Qualifications:
Minimum Bachelor's degree in a scientific or life sciences field. Healthcare background and/or advanced degree preferred. Minimum 10 years of experience in Biotech/Pharmaceutical Industry in GCP quality role, clinical monitoring or equivalent, with at least 5 years in quality. Familiarity with global GCP regulations, Good Clinical Practices, ICH Guidelines and Good Laboratory Practices. Must have clinical trial audit experience. Demonstrated audit conduct experience is required, including supporting regulatory authority inspections. Ability to compile and interpret quality metrics.
Key Attributes:
- Honest
- Rigorous
- Assertive
- Proactive
- Solution oriented
- Well organized
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QA-GCP/GLP Expert
il y a 3 jours
Liège, Wallonie, Belgique Mithra Temps pleinOverview Purpose: Ensure that a QMS is implemented and maintained to support GCP/GLP activities Responsibilities - Be the QA representative of the Clinical and non-Clinical departments. - Ensure that a QMS is implemented and maintained to support GCP/GLP activities, together/in close cooperation with R&D department. - Drive and maintain an...
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QA Officer, Liege
il y a 3 semaines
Liège, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinSocial network you want to login/join with:At Solina, our community of over 3,000 people share a passion for food and live our entrepreneurial culture.We design customised savoury solutions for our clients operating in the food industry, food service, butchery, and nutrition markets.With sustainability at the heart of our business model, we aim to produce...
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Comptable de Confiance pour Liège
il y a 3 jours
Liège, Wallonie, Belgique BEGEBEL Temps pleinJoindre notre équipe fiduciaireBEGEBEL est à la recherche d'un Expert-comptable pour un engagement immédiat.ContexteNous sommes une entreprise située dans la région de Liège. Nous avons besoin d'un Expert-comptable qui peut travailler de manière autonome et gérer ses propres projets.Missions clésÉtablir des bilans et comptes annuels...
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QA Inspection Readiness Lead
il y a 3 semaines
Liège, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinSocial network you want to login/join with:ResponsibilitiesEnsure governance of clients' audits and authorities' inspections for Mithra CDMO. Ensure inspection/audit readiness. Actively participate in audits/inspections. Participate in addressing audits/inspections' observations.Participate in the writing, reviewing, approval of QMS documents: quality...
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Medical Writer, Liege
il y a 3 semaines
Liège, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinSocial network you want to login/join with:Mithra (Euronext: MITRA) is a Belgian biotech company dedicated to transforming Women's Health by offering new choices through innovation, with a particular focus on contraception and menopause. Mithra's goal is to develop products offering better efficacy, safety and convenience, meeting women's needs throughout...
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QA Engineer
il y a 4 semaines
Liège, Wallonie, Belgique CONSULTYS BENELUX Temps pleinCONSULTYS BENELUX is looking for a QA Engineer to reinforce its consulting team. The role of an QA Engineer is to act as the day-to-day liaison with internal and external customers for quality-related activities and ensure GMP compliance of products manufactured and/or tested at a contract facility. YOUR MAIN DUTIES: Ensure all aspects of product...
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QA Engineer
il y a 3 semaines
Liège, Wallonie, Belgique CONSULTYS BENELUX Temps pleinCONSULTYS BENELUX is looking for a QA Engineer to reinforce its consulting team.The role of an QA Engineer is to act as the day-to-day liaison with internal and external customers for quality-related activities and ensure GMP compliance of products manufactured and/or tested at a contract facility.YOUR MAIN DUTIES:Ensure all aspects of product manufacturing...
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QA Engineer
il y a 3 semaines
Liège, Wallonie, Belgique CONSULTYS BENELUX Temps pleinTalent Acquisition Specialist at Vulcain Engineering / Consultys BENELUXCONSULTYS BENELUX is looking for a QA Engineer to reinforce its consulting team.The role of an QA Engineer is to act as the day-to-day liaison with internal and external customers for quality-related activities and ensure GMP compliance of products manufactured and/or tested at a...
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Expert-comptable/Experte-comptable
il y a 3 jours
Liège, Wallonie, Belgique BEGEBEL Temps pleinLa Fiduciaire BEGEBELNous recherchons un Expert-comptable pour rejoindre notre équipe dans la région de Liège.Fonction stable et agréableEngagement CDI immédiatHoraires temps plein (38h/semaine)Traitement attractif basé sur les compétencesMission détailléeIntégrer une équipe dynamique de 7 personnesGestion comptable d'un portefeuille de clients...
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Opportunité Responsable Technique, Liege
il y a 3 semaines
Liège, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinOpportunité Responsable Technique, LiegeÊtes-vous un expert en logistique à la recherche d'un nouveau défi stimulant ? Trixxo Jobs recrute un Responsable Technique pour rejoindre notre équipe innovante à Liège. Si vous avez une passion pour l'optimisation des processus et l'efficacité opérationnelle, cette opportunité est faite pour vous Pourquoi...
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Expert-Comptable Flexibilité TOTALE pour grandes sociétés
il y a 3 semaines
Liège, Wallonie, Belgique Austin Bright Temps pleinExpert-Comptable Flexibilité TOTALE pour grandes sociétésBien ancrée dans la région verviétoise depuis plus de 20 ans, cette fiduciaire propose des services personnalisés à une clientèle variée, principalement constituée de grandes sociétés basées dans la province de Liège.Équipe stable et soudée : Vous rejoindrez une équipe dynamique de 5...
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Projet chef de projet TUMO Liège
il y a 2 jours
Liège, Wallonie, Belgique GRE-Liège Temps pleinGRE-Liège, un leader en matière d'éducation et de technologie, recherche un expert motivé et expérimenté pour occuper le poste de Projet Chef de Projet TUMO Liège.Description du poste :L'objectif principal du Projet Chef de Projet est de diriger la mise en œuvre du programme éducatif « TUMO Center for Creative Technologies » à Liège. Ce...
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Environmental Monitoring Expert
il y a 7 jours
Liège, Wallonie, Belgique Planet Pharma Temps plein**About Planet Pharma**We are an American parented Employment Business/Agency providing global staffing services with headquarters in Chicago and our EMEA regional office located in Central London.We have invested significantly in creating a robust international platform that enables us to work compliantly in 30+ countries with a network of contractors...
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Expert-Comptable (H/F) (remote)
il y a 4 semaines
Liège, Wallonie, Belgique BEGEBEL Temps pleinLa fiduciaire BEGEBEL située dans la région de Liège est à la recherche d'un Expert-comptable pour un engagement CDI immédiat. Pouvoir superviser le travail de collaborateurs juniors et donner un feedback Vous disposez d'un baccalauréat en comptabilité, un master est un réel atout Vous connaissez les programmes comptables Horus et Bob 50 ainsi que...
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Expert-comptable/Experte-comptable
il y a 4 semaines
Liège, Wallonie, Belgique BEGEBEL Temps pleinLa fiduciaire BEGEBEL située dans la région de Liège est à la recherche d'un Expert-comptable pour un engagement CDI immédiat. Votre mission : Intégrer une équipe de 7 personnes Assurer la gestion comptable d'un portefeuille de clients (PME et indépendants) Assurer les clôtures comptables de nos clients de A à Z Comprendre les spécificités...
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Expert-comptable/Experte-comptable
il y a 4 semaines
Liège, Wallonie, Belgique BEGEBEL Temps pleinLa fiduciaire BEGEBEL située dans la région de Liège est à la recherche d'un Expert-comptable pour un engagement CDI immédiat.Votre mission :Intégrer une équipe de 7 personnesAssurer la gestion comptable d'un portefeuille de clients (PME et indépendants)Assurer les clôtures comptables de nos clients de A à ZComprendre les spécificités de nos...
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Expert-comptable/Experte-comptable
il y a 1 semaine
Liège, Wallonie, Belgique BEGEBEL Temps pleinLa fiduciaire BEGEBEL située dans la région de Liège est à la recherche d'un Expert-comptable pour un engagement CDI immédiat. Votre mission : Intégrer une équipe de 7 personnes Assurer la gestion comptable d'un portefeuille de clients (PME et indépendants) Assurer les clôtures comptables de nos clients de A à Z Comprendre les spécificités de nos...
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Project & Change Coordinator, Liege
il y a 3 semaines
Liège, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinASAP est activement à la recherche d'un Coordinateur Projets et changements polyvalent H/F pour un de ses clients situé dans la région de Liège. Le/La Coordinateur(trice) de Projets et du Changement gère les projets qui lui sont assignés afin de garantir que les résultats souhaités sont atteints, que les ressources sont utilisées de manière...
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Environmental Monitoring Analyst
il y a 7 jours
Liège, Wallonie, Belgique Planet Pharma Temps pleinOne of CDMO clients are seeking a Environmental Monitoring SME to support their work in the Liege area The client is a large CDMO, who have grown 12% in headcount in the past two years and are always looking for talented individuals to join their team. They are one of the largest healthcare companies and have a mission to bring any process to life. The...
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Software Architect, Liege
il y a 4 semaines
Liège, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinResponsabilités :Tu élabores et documentes les spécifications fonctionnelles détaillées, des cas d'utilisation et des flux de processus.Tu collabores étroitement avec les équipes techniques pour traduire les exigences en solutions techniques viables.Tu contribues à l'amélioration continue des processus.Tu sais t'adapter rapidement à de nouveaux...
