QA Validation Consultant

il y a 3 semaines


Walloon Brabant, Belgique TN Belgium Temps plein

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QA Validation Consultant - Pharma, Walloon BrabantClient:Location:Job Category:

Other

-

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

485ccdd77256

Job Views:

23

Posted:

23.01.2025

Expiry Date:

09.03.2025

Job Description:

Category: OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title: QA Validation Consultant

Contract: Permanent contract

Purpose of the Mission:

Provide QA support and oversight to validation activities according to validation procedures.

Key Responsibilities:

  • Provide compliance expertise in validation.
  • Ensure QA oversight in validation activities (IQOQ / PQ / PV…).
  • Review/Approve the validation documentation regarding the GMP requirements and the company’s Vaccines procedures.
  • Ensure that production practices are aligned with validation conclusions.
  • Attend all project meetings as QA validation representative.
  • Ensure timely escalation to Management of critical issues during validation.
  • Contribute to the deviation process providing QA oversight and reviewing deviations related to validation activities and/or impact of manufacturing deviations to validation activities.
  • Pro-actively identify potential quality and compliance issues.
  • Work autonomously with supervision/coaching.
  • Define validation strategies through the change control process.
  • Write and implement validation documentation (Validation Plan, Validation Summary Report, Risk Assessment, Gap Analysis, Periodic review …).
  • Ensure the correct application of validation quality systems in the field and define improvement plans as required.
  • Support production, QA, and technical service teams in the implementation of validation activities.

Profile:

Experience: Former relevant industrial experience related to the requested seniority in Validation and QA in a biopharmaceutical industry. Knowledge of GMP / CFR / EudraLex and different regulations and standards related to validation activities.

Soft skills: Good interpersonal relationship skills, problem-solving and achievement-oriented, good team player, able to use a risk-based approach for problem-solving and prioritization of tasks.

Knowledge: Familiarity with SAP and Documentum is an asset.

Education: University degree (Biotechnology, Agronomy, Chemistry or Pharmacy).

Language Proficiency Requirements: French - Fluent oral and written communication skills; English - Good oral and written communication skills.

Job location:#J-18808-Ljbffr
  • Technicien(ne) QA

    il y a 4 semaines


    Walloon Brabant, Belgique Jobmatch Temps plein

    Société:Pour une entreprise de la région de Louvain La Neuve, nous sommes actuellement à la recherche d'un technicien QA avec bachelier.  Description:Rattaché(e) au QA Manager, vous évoluerez sur un site industriel de chimie fine pharmaceutique, classé Seveso Seuil Haut, dans le respect des procédures qualité BPF, GMP, SHE et...

  • QA production

    il y a 2 semaines


    Walloon Brabant Province, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    QA Packaging and medical devices Officer Contracting – Brabant Wallon Your responsibilities? In collaboration with the appropriate management, the QA production is responsible for the implementation and maintenance of an effective quality management system at the company’s site: Ensuring that operations related to the packaging of finished pharmaceutical...

  • Project Manager Validation

    il y a 4 semaines


    Walloon Brabant, Belgique CareerWallet Temps plein

    Contracting - Rixensart Your responsibilities ? • Responsible for the coordination of the validation of small projects linked to eCC Secondary (Formulation or Filling) related to equipment such as freeze dryer, autoclaves, isolator…or CIP, SIP, Mediabulk, Mediafill, Mediaform or utilities (EDI, EPI, EUF, VP, ACP, N2) or process control/automation...


  • Walloon Brabant, Belgique SANDER. Temps plein

    QA Engineer | FinTech - brabant wallon Notre partenaire, une start-up belge active dans le domaine de la FinTech, est à la recherche d'un QA Engineer pour renforcer l'équipe. QA Engineer | l'entreprise Cette start-up propose une application innovante destinée aux employeurs et employés, facilitant le suivi et la gestion des avantages extra-légaux dans...

  • QA GMP Compliance

    il y a 4 semaines


    Walloon Brabant, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Brabant Walloon – Contracting Manage the qualification of incoming materials and suppliers (compliance requirement and validation aspects Manage change received from the supplier Manage a collaboration with the suppliers in order to ensure quality of suppliers, service providers and Incoming materials and to ensure that internal quality requirements and...

  • QA Associate

    il y a 4 semaines


    Walloon Brabant, Belgique Real Staffing Temps plein

    As a Quality Associate II, provide quality support for the successful completion of new and improved product design and implementation projects within the boundaries of quality, time, and budget. Implement and maintain the Baxter R&D Europe Quality System to ensure compliance with the requirements of authorities and internal customers for drugs and medical...


  • Walloon Brabant, Belgique Jefferson Wells Manpower Group Temps plein

    Ce poste fait partie de l'équipe Supply et logistique. Les membres de l’équipe Supply assurent l’approvisionnement en matières et matériel afin d'assurer les activités GMP et non-GMP. La principale responsabilité sera la gestion des Specification et des Change Notification pour les produits biologiques et les thérapies...

  • Engineering Lead Coordinator

    il y a 4 semaines


    Walloon Brabant, Belgique Jefferson Wells Manpower Group Temps plein

    To evaluate the feasibility and risk associated with Capital Investment (CAPEX) projects.To relay customer consideration and take benefit of his expertise in the definition of requirement (URS) and the solution design.To ensure the management of the supplier until the FAT, SAT and commissioning.To support the qualification according to company SOPs and ICH...


  • Province du Brabant flamand, Belgique TalentQuest BeNeLux Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf, is TalentQuest op zoek naar een junior consultant. Op deze manier krijg je de mogelijkheid om ervaring op te doen binnen één of meerdere domeinen. Als junior consultant word je opgeleid om meer ervaren collega's te ondersteunen in: waarborgen van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van de producten waarborgen van...


  • Province du Brabant flamand, Belgique TalentQuest BeNeLux Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf, is TalentQuest op zoek naar een junior consultant. Als junior consultant word je opgeleid om meer ervaren collega's te ondersteunen in: waarborgen van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van de producten Medical & Regulatory Affairs Medical writing: deskundigenrapporten, klinische evaluaties, literatuurstudie ...

  • Responsable Maintenance

    il y a 4 semaines


    Walloon Brabant, Belgique Kali Group Temps plein

    Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.Comment ?...


  • Walloon Brabant, Belgique Randstad Belgium Temps plein

    En tant que partenaire pour différentes entreprises, nous allons à la recherche du professionnel adéquat. Nous travaillons ainsi avec la spécialisation Life Sciences.Nous sommes à la recherche d'un business & talent partner afin de renforcer l'équipe Life Sciences en Wallonie.Si tu es fort en commercial et en recrutement, tu es à la bonne adresse! En...


  • Walloon Brabant, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Our client located in Rixensart is looking for support in Quality for their clinical laboratory. Ensure the follow up, quality support for the lifecycle of Clinical Laboratory assays and to manage the human biological samples logistics and testing for Laboratory activities. Ensure that business processes are well controlled (in place and in use) and,...

  • Business Analyst Junior

    il y a 4 semaines


    Walloon Brabant, Belgique Ingestic SRL Temps plein

    Tu es motivé à t’engager dans la transition énergétique par des actions concrètes au cœur des systèmes d’information des acteurs du monde de l’énergie ? Ceci est probablement une opportunité pour toi.Basée à Wavre, Ingestic est une entreprise de consultance IT à taille humaine active dans le secteur de l’énergie en Belgique où nous...


  • Walloon Brabant, Belgique Jefferson Wells Manpower Group Temps plein

    Your responsibilities?Technical expert in the establishment of robust, fit for purpose injectable drug product manufacturing processes from toxicology studies or first in human until BLA approval.Define and select drug product manufacturing processes and parameters for clinical manufacture.Cooperate with a wide range of internal and external stakeholders,...

  • SAP Consultant, Zaventem

    il y a 4 semaines


    Flemish Brabant, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Our client is a leading provider of manufacturing solutions committed to delivering excellence and innovation. As they continue to expand their operations, they are seeking a skilled and experienced SAP Consultant to join their dynamic team in Belgium. This role is instrumental in providing expert SAP consulting...

  • Drug Product Expert

    il y a 3 semaines


    Walloon Brabant, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from Jefferson Wells BelgiumLooking for skilled professionals within Life Sciences | Talent Acquisition Specialist at Jefferson WellsDrug Product ExpertYour responsibilities?Senior expert in clinical DP development accountable for leading and running assigned project work packages,...

  • Business Manager

    il y a 2 semaines


    Brabant Wallon, Belgique POMEX Temps plein

    Rejoignez POMEX en tant que Business Manager ! Vous recherchez un job passionnant et varié avec de nombreux contacts ? Vos précédentes expériences vous permettent de comprendre le monde de l'ingénierie (gestion de projets, HSE, Fiabilité, Maintenance) ? Vous souhaitez mettre à contribution votre expérience pour répondre aux besoins de nos clients...

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    il y a 3 semaines


    walloon region, belgium, belgium Resultance Temps plein

    🚀 Consultant Data & Transformation (H/F) – IT & Business 🚀📍 Localisation : Wallonie📅 Disponibilité : Immédiate📄 Contrat : CDIVOUS AIMEZ LES DÉFIS ET LA TRANSFORMATION DIGITALE ?Vous êtes passionné(e) par la gestion des données, l’optimisation des processus et l’amélioration continue ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement...

  • Senior Audit

    il y a 4 semaines


    Flemish Brabant, Belgique TN Belgium Temps plein

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