Regulatory Affairs Manager

Pour une société parapharmaceutique située dans le Hainaut , nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires. Mission Générale: Le ou la Responsable est un pilier stratégique qui dirige l'intégralité du cycle de vie des produits parapharmaceutiques : de la conception et l'innovation jusqu'à l'enregistrement final et la conformité sur tous les marchés de commercialisation. Ce rôle assure la sécurité réglementaire, l'efficacité scientifique et la qualité opérationnelle, soutenant ainsi la stratégie de croissance du groupe. Fonctions Clés et Responsabilités: Affaires Réglementaires (AR) & Conformité (80/20): Garantir la conformité des produits et des dossiers dans tous les pays. Ce rôle inclut la définition des stratégies d'enregistrement, la constitution et le suivi des dossiers réglementaires, la veille réglementaire proactive (anticipation des lois) et l'analyse des risques. Il ou elle est le conseil expert sur la communication produit et représente l'entreprise auprès des autorités et des associations professionnelles. Développement Produit & Scientifique Piloter et garantir la bonne exécution des projets de développement et de reformulation des produits (respect des délais/budgets). L'expert participe activement aux revues techniques et réglementaires des nouveaux produits. Il ou elle supervise la recherche scientifique et les études cliniques/d'efficacité, s'assurant de leur pertinence stratégique pour les produits du groupe. Management de la Qualité (QA) & ISO Piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ/QMS) et l'amélioration continue (potentiellement lié aux normes ISO 13485, 22716). La personne s'assure de l'intégration des exigences clients/internes, sensibilise le personnel à la culture qualité (y compris sécurité alimentaire) et rend compte de l'efficacité du système à la Direction. Management d'Équipe Diriger l'équipe, organiser les activités, surveiller les indicateurs de performance et développer les compétences internes. Le ou la Responsable incarne les valeurs de l'entreprise et sert de modèle. Votre Profil: Formation/Expertise : Master en Sciences ou expérience équivalente. Bilinguisme Français-Anglais indispensable. Expérience Critique : Expertise avérée (min. 10 ans) dans les exigences réglementaires européennes pour au moins deux catégories de produits de bien-être/santé, avec une connaissance approfondie des Règlements clés (ex: 2017/745, 1223/2009). Savoir-Faire Technique : Expertise en galénique et formulation, management d'équipes et de projets, capacité d'analyse et de synthèse. Savoir-Être : Rigueur, organisation, diplomatie, esprit d'équipe et une forte capacité à être force de proposition et de persuasion pour orienter la stratégie technico-réglementaire.