Vacature Data Integrity Specialist Geel; Select Projects

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat? Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega's waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling. Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak. Onze waarden Hier ga je werken: Select Projects Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegen...Taken en verantwoordelijkheden Als Data Integrity Specialist ben je verantwoordelijk voor het evalueren, verbeteren en borgen van data-integriteit binnen productie-, kwaliteits- en ondersteunende systemen. Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). Je coördineert en beheert de vereisten binnen het Data Integrity Project, waarbij je nauw samenwerkt met verschillende stakeholders om een vlotte en correcte implementatie te garanderen. Een greep uit het takenpakket: Evalueren van bestaande systemen en processen op vlak van data-integriteit. Uitvoeren van gap-analyses en opstellen van verbetervoorstellen. Begeleiden van assessments en het opstellen van risicoanalyses. Adviseren bij de implementatie van nieuwe systemen of upgrades (inclusief CSV-vereisten). Schrijven en reviewen van procedures en werkinstructies rond data management. Mee opvolgen van deviaties, CAPA's en change controls m.b.t. data-integriteit. Geven van trainingen en verhogen van het bewustzijn rond data-integriteit binnen de organisatie. Nauwe samenwerking met QA, IT, Compliance en Engineering. Wij vragen Secundair, Bachelor, Universitair / MasterReguliere jobWoonachtig in Belgie of Nederland + Goede kennis Nederlands vereistKlantgericht: je streeft naar de hoogste kwaliteit op je projectJe bent positief ingesteld en denkt in oplossingen. Profiel kandidaat Master of bachelor in een wetenschappelijke of technische richting. Minimum 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, idealiter in een kwaliteits- of compliancefunctie. Ervaring in projectmanagement Goede kennis van data-integriteitsprincipes (ALCOA+), GMP en CSV. Inzicht in workflows binnen farma/biotech en ervaring met elektronische systemen (bijv. LIMS, MES, Trackwise, …) Analytisch, nauwkeurig en sterk in documenteren. Sterke communicatieve vaardigheden – zowel in het Nederlands als het Engels. 32 - 40 uurHoger Wij bieden Referral bonus: breng een medewerker aan en wordt beloond.Electrische wagen met laadpasUitgebreid intern opleidingsaanbod aangevuld met individuele opleidingen op maat. Waarom onze organisatie We stippelen samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften.Work hard, play hard: afterworks, nieuwjaar- en zomerfeest, sportevents, teambuildings...Dankzij jouw team lead, sta je er nooit alleen voor. Wat de vraag ook is. Geboden wordt Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, … We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven. Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen: Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart Maaltijd- & ecocheques Onkostenvergoeding Groeps- & hospitalisatieverzekering 12 ADV-dagen op jaarbasis Eindejaarspremie Enkel en dubbel vakantiegeld Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan Onze arbeidsvoorwaarden Referral bonus: breng een medewerker aan en wordt beloond.Pensioensparen en extra pensioensparen via cafetariaplan (13e maand)Enkel en dubbel vakantiegeld20 wettelijke verlofdagen + 12 ADV-dagen + 1 anciënniteitsdag per 5 jaar in dienstFlexibel te besteden via cafetariaplan (extra verlofdagen, warranten, fietsleasing...)Op basis van CAO90Maaltijdcheques & ecochequesOnkostenvergoedingHospitalisatieverzekering & groepsverzekeringLaptop (indien vereist voor project)Electrische wagen met laadpasOp te nemen via cafetariaplanIndien nodig voor projectLaadpaal voor elektrische wagen bij je thuis.GeboortecadeauFamilieleden kunnen voordelig toetreden tot hospitalisatieverzekeringSinterklaasactiviteit op maat van kinderenUitgebreid intern opleidingsaanbod aangevuld met individuele opleidingen op maat.Deelname aan Employee Assistance Program van Pulso in kader van wellbeing beleidKortingen via Benefits at work & EkivitaEindejaarscadeau Persoonlijke ontwikkelingPersoonlijke ontwikkeling staat hoog op de agenda bij Select Projects. Wij ondersteunen iedereen op weg naar de beste versie van zichzelf.Future proofDe markt verandert iedere dag. Door onze expertise te actualiseren in lijn met veranderingen in de markt blijven we future proof.Lerende organisatieVoortdurend kennis en ervaring verwerven en delen, met als doel blijvend toonaangevend te zijn voor onze klanten.Veilige havenLangdurige relaties koesteren, de relevantie van onze medewerkers borgen en een mensgerichte, duurzame cultuur creëren.Visibele strategische partnerErkend en gewaardeerd worden als betrouwbare expert en strategische partner binnen de Life Sciences sector. OpstartOm jouw opstart bij de klant nog vlotter te laten verlopen, brengen we jou in contact met een peter of meter. De interne coaches houden daarnaast ook vinger aan de pols tijdens je eerste maanden. Compliance, Engineering, Communicatie, Productie, Projectmanagement, Management, LIMS, SEN, Samenwerken, Trackwise, Schrijven, CSV, Engelse taal, GMP, Kwaliteitsborging, Nederlands, Risicoanalyse, Consulting, Data integriteit, Change Control