QS Associate Risk Management, East Flanders

il y a 5 jours


Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

Social network you want to login/join with:

Client:

Johnson and Johnson

Location:

Belgium

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

4280bb592dbe

Job Views:

5

Posted:

06.03.2025

Expiry Date:

20.04.2025

Job Description:

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.
Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com.

Job Function: Quality
Job Sub Function: Quality Systems
Job Category: Professional
All Job Posting Locations: Antwerp, Belgium; Ghent, Belgium; Beerse, Belgium.

Within J&J Innovative Medicine Advanced Therapies Supply Chain, we are recruiting a QS Associate Risk Management (M/F/X). As a member of our Quality team coordinating the Quality Systems (QS) processes, you will be based in Ghent, Belgium or Beerse, Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which works by harnessing the power of a patient's own immune system. They are created from the patients' own T cells and are engineered to eliminate cancer cells expressing a specific antigen. J&J Innovative Medicine Advanced Therapies Supply Chain serves as a Centre of Excellence for the manufacturing of CAR-T drug products for clinical and commercial purposes.

As QS Associate Risk Management, you are the Subject Matter Expert on the risk management framework. You drive the implementation at the Ghent Obelisc, Ghent Tech Lane & Beerse sites and ensure adherence to the process. In this role, you report directly to the Quality Systems Manager CAR-T.

Key Responsibilities:
  1. Implementing an integrated risk management framework in collaboration with key stakeholders and compliant with applicable regulations and J&J quality requirements.
  2. Identifying key risks related to products, processes, and systems with input from different angles including local and global functions of J&J Innovative Medicine, our collaboration partner Legend Biotech, suppliers, Health Authorities, etc.
  3. Collaborating cross-functionally to assess identified risks and develop risk mitigation plans.
  4. Supporting the organization in implementing risk mitigation plans.
  5. Monitoring and reporting on the progress and resolution of risk management activities, effectively maintaining oversight over all risk management activities.
  6. Ensuring risk management activities are appropriately recorded, allowing end-to-end traceability.
  7. Acting as process owner for the risk management process.
QualificationsEducation:

Master Scientific degree with a technical specialization in analytics / chemistry / biotechnology / pharmaceutical sciences / engineering (or equivalent through experience).

Experience and Skills:Required:
  1. 2-3 years of experience within Quality Systems or Quality Assurance in a GMP environment.
  2. In-depth understanding of relevant pharmaceutical legislation / cGMP regulations.
  3. Up-to-date knowledge of risk management standards and guidelines (e.g., ICH Q9, ISO 31000).
  4. Strong analytical thinking and decision-making abilities, with a keen attention to detail.
  5. Highly organized, capable of managing multiple tasks in a team environment, and able to work effectively under minimal supervision while maintaining a positive attitude.
  6. Ability to work in a flexible way under time pressure in local and global teams.
  7. Excellent verbal and written communication skills to effectively negotiate and interact with both external and internal customers and partners.
Preferred:
  1. Experience with data analysis and continuous improvement methodologies.
  2. Experience with Health Authority inspections.
Other:

You speak and write English fluently.

#J-18808-Ljbffr

  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Regulatory Affairs Associate, East FlandersClient:PerrigoLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:4814fac7087aJob Views:4Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:Description OverviewWe have an exciting opportunity in our Central Regulatory Affairs team for a...

  • Quality Systems Associate

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Job Description - Quality Systems Associate (2406221178W)Quality Systems Associate CAR-T (M/V/X)Janssen Pharmaceutica, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, is recruiting for a Quality Systems Associate CAR-T. The position will be based in Ghent, Belgium.CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Credit Control AnalystEntity: Daikin Europe HQJob Category: Finance and AccountingLocation: Oostkamp, West Flanders, BEJob Requisition ID: 1406Daikin Europe NV (DENV) is a subsidiary of Daikin Industries Limited, a leading global developer, producer, and supplier of HVAC-R (heating, ventilation, air conditioning, and refrigeration) solutions, including...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator draadverwerkingsmachines, East FlandersKennen machines geen geheimen voor jou? Als operator ben je verantwoordelijk voor het bedienen van één of meerdere draadverwerkingsmachines.Je zal volgende taken vervullen:Je zorgt voor de bediening, afstelling en omstelling van de machines.Je bent in staat om (mee) aan troubleshooting bij storingen te...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:National Account Manager Retail, East FlandersClient:Lotus BakeriesLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:da62acdcffa8Job Views:4Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:You are responsible for delivering the yearly and long-term profitable sales growth of your...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Treasury AnalystEntity: Daikin Europe HQJob Category: Finance and AccountingLocation: Oostkamp, West Flanders, BEJob Requisition ID: 1407Daikin Europe NV (DENV) is a subsidiary of Daikin Industries Limited, a Japanese outstanding company and worldwide the biggest developer, producer and supplier of HVAC-R (heating, ventilation, air conditioning and...

  • QA Lab associate IPL CAR-T

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Job Description - QA Lab Associate IPL CAR-T (2406227231W)DescriptionCAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is a new way to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient's own immune system. The patients' own T cells are harvested and engineered to kill the cancer cells expressing a specific antigen.To bring this...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator - productiemedewerker, East FlandersFunctieomschrijvingAls operator - productiemedewerker zal je de volgende zaken voor jouw rekening nemen:Je krijgt een werkkaart met het productieorder dat gemaakt moet worden. De nodige aluminium of stalen stukken worden jou aangeleverd uit andere afdelingen.De voorbereiding/afwerking van diverse type...

  • Warehouse Associate

    il y a 5 jours


    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Warehouse Associate - Pharma, East FlandersClient:Start PeopleLocation:East FlandersJob Category:OtherEU Work Permit Required:YesJob Reference:76d39e26fa70Job Views:3Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:For our client, a biotech company that is a fast-growing & innovative organization, we are...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator receptie grondstoffen, East FlandersOp zoek naar een voltijdse job als operator in een volcontinu systeem in Gent? Voor een mooi loon? Neem dan snel de vacature door.Wat zijn jouw taken als operator?Je wordt mee ingezet in het verwerken van varkenszwoerden.Je bent verantwoordelijk voor een optimaal verloop van de productie, samen met jouw...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Machineoperator voormiddag, East FlandersVoor een klant te Lokeren die actief is in de voedingssector, zijn wij op zoek naar een machine-operator die specifiek op zoek is naar een deeltijdse job.Functie-eisen:A2-opleiding (BSO/TSO), met affiniteit in de voedingssectorGeen schrik om de handen uit de mouwen te stekenTalenkennis: Nederlands (zeer goed)Stabiel...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Sales Engineer Audiovisueel M/V, East FlandersJob omschrijvingJe dagdagelijkse taken bestaan uit:verkopen van audiovisuele- en conferentiesystemen (camera's, projectoren, ...)klanten adviseren over het gebruik van de verschillende productenproactief zoeken naar nieuwe opportuniteitenVereisten:Bachelor (of gelijkaardig door ervaring)Goede kennis van...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Junior Accountant – Bedrijfswagen, East FlandersVoor een vooraanstaand boekhoudkantoor in de regio Gent is onze klant momenteel op zoek naar een Junior Accountant. Dit gerenommeerde kantoor heeft al meer dan drie decennia ervaring en maakt deel uit van een grotere organisatie. Ze voorzien voortdurend hun nationale en internationale cliënten van advies op...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Junior Project Manager - Marktonderzoek - Gent, East FlandersJe voert onderzoeksactiviteiten uit van A-Z, vanaf de start van het project tot de afronding.Samenstellen en testen van vragenlijsten, inclusief het verwerken van programmeerinstructies (basiskennis IT vereist).Monitoren van steekproeven: zorgen dat de steekproef representatief is, en indien nodig...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Poetshulp thuiszorg Melle, East FlandersHou jij van een georganiseerd en schoon huis en wil je andere gezinnen helpen hetzelfde te bereiken?Ben jij een echte fan van orde en netheid?Wil je aan de slag als poetshulp in de regio van Melle?Heb je een eigen wagen?Dan hebben wij de perfecte job voor jou Kies je eigen werktijden, met een minimum van 24 uur per...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Poetshulp domein Puyenbroeck, East FlandersFunctieomschrijvingVoor Provincie Oost-Vlaanderen zijn we op zoek naar een tijdelijke schoonmaker voor domein Puyenbroeck.Je zal instaan voor schoonmaaktaken op en rond de camping:Schoonmaken van sanitairblokken, douches, openbare toiletten, ...Schoonmaken van het administratieve blok zoals de vergaderzaal,...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Technical support medewerker, East FlandersHeb jij een technische achtergrond? Ben je klantgericht?Dan zijn wij opzoek naar jou Voor onze klant te Lokeren zijn we opzoek naar een Technisch support medewerker.Je zal deel uitmaken van de technische en commerciële binnendienst en zo ondersteuning bieden.Jouw takenpakket:Vragen van klanten en collega's van de...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Onderhoudsmecanicien 2 ploegen, East FlandersHeb je een eerste ervaring als onderhoudsmecanicien of ben je net van de schoolbanken? Wil je graag in twee ploegen werken in een team van 5 andere mecaniciens? En wil je bovenop jouw loon (afhankelijk van jouw ervaring) een ploegenpremie van 6% verdienen, aangevuld met maaltijdcheques van 5,20€? Laat dan snel...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Field crew medewerker events, East FlandersVoor een bedrijf gespecialiseerd in bedrijfsevents zijn we op zoek naar een field crew medewerker.Je staat in voor de plaatsing van allerhande visibiliteitsmaterialen op verscheidene event locaties.Je gaat zowel zelfstandig als in team de baan op om materialen van onze klanten op- en af te bouwen.Door jouw...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Machine operator 2 ploegen, East FlandersVoor een sterk groeiend tankopslagbedrijf in Gent zoeken wij een operator.Jouw functie als operator:Als operator ben je verantwoordelijk voor het laden & lossen van (zee)schepen, lichters en vrachtwagens. Je staat daarbij in direct contact met onze klant, nl. de schippers en/of chauffeurs.Proactief spills bestrijden,...