EU Regulatory Affairs Specialist

Il y a 3 heures

Ghent, Flanders, Belgique HEEL BELGIUM Temps plein

HEEL BELGIUM zoekt een Regulatory Affairs Officer die zorgt voor naleving van Europese en nationale geneesmiddelenwetgeving gedurende de volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers zodat markttoelatingen behouden blijven en producten tijdig beschikbaar zijn.

Daarnaast bewaak je richtlijnen van EMA en nationale autoriteiten, coördineert antwoorden op vragen en deficiency letters, onderhoudt reglementaire documentatie en systemen, en