Validation Engineer CSV
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Validation Engineer - Computerized Systems (CSV)
The following information aims to provide potential candidates with a better understanding of the requirements for this role.
Ben jij een gedreven Validation Engineer met een passie voor kwaliteit en geautomatiseerde processen binnen de farmaceutische sector? Binnen deze rol krijg je de kans om een directe impact te hebben op de betrouwbaarheid van cGMP-kritische computergestuurde systemen en softwarepakketten bij een toonaangevende farmaceutische speler.
Functie-inhoud Als Validation Engineer ben je hands-on verantwoordelijk voor het ontwerpen, uitvoeren en beheren van validatietrajecten voor softwarepakketten en computergestuurde systemen. Je vertaalt regelgeving en gebruikerseisen naar concrete protocollen en rapporten en waarborgt continu de gevalideerde status binnen een strenge GMP-omgeving.
Verantwoordelijkheden
- Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten.
- Hands-on uitvoeren van validatiestudies voor cGMP-kritische systemen om conformiteit met cGMP-, gebruikers- en regelgevingsvereisten aan te tonen.
- Genereren, beheren en ter goedkeuring voorleggen van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten).
- Interpreteren van industriestandaarden en interne procedures (cGMP/cGLP) en deze toepassen op specifieke casussen.
- Bewaken en garanderen van de continue gevalideerde status van computergestuurde systemen.
- Evalueren van wijzigingen (change control) om de impact op de validatiestatus en -documentatie vast te stellen.
- Analyseren en oplossen van validatieproblemen en incidenten (troubleshooting).
- Bieden van technische ondersteuning op het gebied van actuele US FDA- en EU-validatierichtlijnen.
Functievereisten
- Minimaal 3 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector en een GMP-omgeving.
- Aantoonbare kennis van en projectervaring met Computer Systems Validation (CSV) en softwarepakketten.
- Grondige kennis van relevante kwaliteits- en compliance-regelgeving.
- Sterk probleemoplossend vermogen voor het effectief troubleshooten van validatievraagstukken.
- Zelfstandige werkhouding, snel lerend vermogen en in staat om projecten volgens planning uit te voeren.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en een goede beheersing van zowel het Nederlands als het Engels.
Wat wij bieden
- Salary, bonus & rewards,
- Our offer
- competitive gross salary with 13th month and double holiday pay
- monthly net allowance
- meal vouchers & eco vouchers
- choice between company car with fuel/charging card (SalSa plan) or mileage reimbursement for using your own car
- hospitalization insurance from day 1 + optional outpatient insurance (incl. xlxgzvr dental care)
- group insurance (pension savings)
- cafeteria plan (Flex Income Plan)
- 4 weeks of statutory holiday + 12 ADV days + seniority leave
- possibility to work from home (depending on project)
- Benefits at Work discount platform
- referral bonus when you recommend a new colleague
- personal follow-up via account manager, HR/L&D support, access to training, learning tools and certifications
- networking events and internal activities to stay connected with colleagues and the organisation
- Prefer to work as a freelance consultant?
- we pay your invoices on time and correctly (30 days)
- our team of recruiters and account managers is closely involved in your career and follows you up
- towards the end of your project, we proactively look for your next assignment
-
Validation Engineer CSV
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinWe are looking for a validation engineer who has project experience with validation of software packages and computerized systems.The full job description covers all associated skills, previous experience, and any qualifications that applicants are expected to have.Key Accountabilities:Development, implementation and execution of URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV...
-
validation engineer csv
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps pleinBen jij een gedreven Validation Engineer met een passie voor kwaliteit en geautomatiseerde processen binnen de farmaceutische sector? Binnen deze rol krijg je de kans om een directe impact te hebben op de betrouwbaarheid van cGMP-kritische computergestuurde systemen en softwarepakketten bij een toonaangevende farmaceutische speler. Functie-inhoud Als...
-
Validation Engineer CSV
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique Randstad Temps pleinValidation Engineer - Computerized Systems (CSV)Ben jij een gedreven Validation Engineer met een passie voor kwaliteit en geautomatiseerde processen binnen de farmaceutische sector? Binnen deze rol krijg je de kans om een directe impact te hebben op de betrouwbaarheid van cGMP-kritische computergestuurde systemen en softwarepakketten bij een toonaangevende...
-
Validation Engineer CSV
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps pleinGeel - ContractingOur client, an international company operating in a GMP-regulated pharmaceutical environment, is looking for a Validation Engineer with experience in the validation of software packages and computerized systems.In this role, you will be responsible for the development, implementation, and execution of validation activities for cGMP-critical...
-
Validation Engineer CSV
Il y a 7 jours
Geel, Flanders, Belgique Amaris Consulting Temps pleinJob Description As a Validation Engineer – Computerized Systems, you will be responsible for planning, executing and maintaining validation activities for cGMP‑critical software packages and computerized systems. You will ensure systems remain in a validated state, compliant with cGMP, regulatory expectations and internal procedures, directly supporting...
-
CSV Validation Engineer | Pharma | Geel
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique Select Projects BVBA Temps pleinAls CSV Engineer zorg je ervoor dat geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische omgeving voldoen aan alle kwaliteits- en compliancevereisten. Je werkt mee aan validatieprojecten van softwarepakketten en computergestuurde systemen die een directe impact hebben op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid. Je begeleidt systemen doorheen hun volledige...
-
CSV Validation Engineer Pharma
Il y a 4 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw rol als CSV Validation EngineerAls CSV Validation Engineer sta je in voor het valideren van geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische omgeving, zodat ze voldoen aan alle kwaliteits- en compliancevereisten. Je draagt bij aan validatieprojecten voor softwaretoepassingen en computergestuurde systemen met een directe impact op...
-
CSV & DI Engineer - Life Sciences (Flanders)
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique ALTEN Temps pleinALTEN Belgium is a leading consultancy company in the fields of Life Sciences, Engineering and IT in which our people and clients are central.Please make sure you read the following details carefully before making any applications.In our open and adaptable organization, we get the best out of our ambitious employees enabling them to perform optimally. We do...
-
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctie omschrijvingWil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? Voor deze opdracht zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus.VerantwoordelijkhedenJe beoordeelt en keurt kwalificatie-...
-
Senior QA Engineer Cleaning Validation Pharma
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw rol als Senior QA Cleaning Validation EngineerAls Senior QA Cleaning Validation Engineer waak je over de kwaliteit en compliance binnen een farmaceutische productieomgeving, met een specifieke focus op cleaning validation. In deze rol werk je nauw samen met QA, MSAT en Operations en draag je bij aan een robuuste en toekomstgerichte...
