Project Engineer STS
il y a 3 jours
Binnen de aseptische productie worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Om verder via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technisch-wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.Jouw taken als Project Engineer:Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen, en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpenJe coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productieJe bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regelsJe profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt. Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren. Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je jobJe werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementerenJe zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgevingJouw profiel:Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richtingEen aantal jaar relevante ervaring is een meerwaarde. Bv. ervaringen in steriele productie van geneesmiddelen, projectmanagement alsook kennis van kwaliteitssystemen (cGMP) en validatie/kwalificatieAffiniteit met documentatieEnthousiaste teamplayerJe bent dynamisch, enthousiast en beschikt over een continue leergierigheidRespect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten/takenGoede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromisGoede analytische vaardigheden
-
Project Engineer STS
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinBinnen de aseptische productie worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Om verder via de distributieketen tot bij...
-
Project engineering lead
il y a 3 jours
2870 Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinAntwerp – Contracting Our partner is looking for a Project Validation Coordinator to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. The Project Validation Coordinator (VALCO) supports the project lead in coordinating the project team to achieve defined project deliverables related to validation, as well as the overall...
-
Project Validation Coordinator
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinThe Project Validation Coordinator is member of the Engineering Quality & Systems team and supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management...
-
Project Validation Coordinator
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinThe Project Validation Coordinator is member of the Engineering Quality & Systems team and supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management...
-
Project Validation Coordinator
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinThe Project Validation Coordinator is member of the Engineering Quality & Systems team and supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management...
-
Project Validation Coordinator
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinThe Project Validation Coordinator is member of the Engineering Quality & Systems team and supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management...
-
Project Engineering
il y a 3 jours
2870 Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinAntwerp – Contracting Our partner is looking for a Project Validation Coordinator to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals. The Project Validation Coordinator (VALCO) supports the project lead in coordinating the project team to achieve defined project deliverables related to validation, as well as the overall...
-
Project Engineering
il y a 4 jours
Puurs-Sint-Amands, Belgique Jefferson Wells Temps pleinAntwerp – ContractingOur partner is looking for a Project Validation Coordinator to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals.The Project Validation Coordinator (VALCO) supports the project lead in coordinating the project team to achieve defined project deliverables related to validation, as well as the overall...
-
Project Engineering
il y a 3 jours
Puurs-Sint-Amands, Belgique Jefferson Wells Temps pleinAntwerp – ContractingOur partner is looking for a Project Validation Coordinator to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals.The Project Validation Coordinator (VALCO) supports the project lead in coordinating the project team to achieve defined project deliverables related to validation, as well as the overall...
-
Planning & Project Coordinator - Productie
il y a 3 jours
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinThe Project Validation Coordinator is member of the Engineering Quality & Systems team and supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team,...
