Emplois actuels liés à Aseptic Process Technician - Lessines, Wallonie - Takeda Pharmaceutical
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Aseptic Process Technician
Il y a 4 mois
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: L' Aseptic Process Technician effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique, il doit donc être en mesure d'assumer les tâches du technicien et de l'opérateur. Il évolue dans des zones classifiées de grade A à D et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses,...
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Aseptic Process Expert
Il y a 3 mois
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: Finishing Aseptic Expert est une fonction à orientation transversale, son rayon d’action couvre l’ensemble des départements de l’organisation finishing (Filling, Set-up et Packing). Cette position vise principalement à supporter et à développer: - L’amélioration continue des process aseptiques Filling Line 1 et Filling...
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Technicien de Production en Zone Aseptique
Il y a 4 mois
Lessines, Belgique Start People Temps pleinTu cherches un job en production pharmaceutique ? Qualité, stérilité, process, méthodes sont des mots qui te parlent ? Tu es notre futur **Technicien Filling Aseptic Process en Horaire 2 pauses !** **Tes tâches principales** En tant que Technicien Filling tu effectues les différentes activités de production liées à une **ligne de remplissage en...
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Microlab Technician
Il y a 4 mois
Lessines, Belgique BAXTER Temps plein**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Purification Technician
Il y a 4 mois
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: L’employé doit effectuer en autonomie toutes les activités requises à la fabrication d’une solution dérivée de plasma sanguin pure, sûre et efficace. **Comment vous contribuerez**: - Effectuer toutes les opérations de production nécessaires à la fabrication d’une solution dérivée de plasma sanguin. - Effectuer toutes...
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Technicien Set-up
Il y a 3 mois
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: En tant que Technicien Set-Up vous effectuez toutes les activités opérationnelles associées à la préparation d’une ligne de remplissage aseptique et non aseptique. Vous effectuez également les activités de testing de filtre (ACP, WFI) du département, les entrées/transferts et sorties des lots produits en incubateur ainsi...
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Purification Technician
Il y a 4 mois
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: Le Purification Foreman encadrer et contrôle les activités de production relatives à la purification de dérivés plasmatiques sanguins d’une ligne de production bulk. Le contremaître doit assurer que la capacité commise est délivrée tout en respectant les engagements de qualité, de coût, de temps de cycle et dans un...
Aseptic Process Technician
Il y a 3 mois
Dans sa position, le « Filling Technician » effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique sous isolateur.
Il évolue dans des zones classifiées de grade C et D et travaille avec des équipements assurant un grade A (isolateur de remplissage, tunnel de dépyrogénation), et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des produits délivrés, l'efficience de l'outil de production, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.
De la part la nature des tâches qui lui incombent, le Filling Technician se doit de veiller au respect des règles GMP, des règles de pratiques aseptiques en isolateur, et au maintien de l'environnement de travail dans les conditions de classification requise. Il doit également garantir une documentation selon les règles GDP des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.
**Comment vous contribuerez**:
**Activités de production**- Assurer la réalisation des activités de production sur le terrain, via l'utilisation appropriée de l'Electonic Batch Management (EBM), des documents papiers, et des écrans de contrôle des équipements automatisés (HMI):
- Assembler, régler, assurer le fonctionnement et démonter les équipements d'une ligne de remplissage aseptique: laveuse, tunnel de dépyrogénation, machine de remplissage, bouchonneuse et capsuleuse, imprimante, palettiseur
- Réaliser les étapes de line clearance et d'approbation d'aire sur l'ensemble de la ligne
- Exécuter le programme d'échantillonnage durant les activités de remplissage aseptique
- Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités de remplissage aseptique, de reclassification ou en testing extra : contrôles particulaire, contrôles microbio actifs et passifs, tests de surfaces
- Réaliser les opérations après remplissage (démontage, nettoyage, chargement et déchargement de la machine à laver, tests d'intégrité des filtres)
- Tester et libérer le matériel stérilisé avant remplissage
- Approvisionner les locaux en matériel en veillant au respect de l'ordre et du non dépassement des péremptions
- Réaliser les flushs journaliers et sanitisation hebdomadaires des boucles d'eau
- Réaliser les cleanings des locaux de routine, de reclassification ou extra
- Assurer le bon suivi, la justification et l'acquittement des alarmes- Contrôler le bon fonctionnement des équipements de production- Rapporter la performance du process par le biais d'indicateurs clés
- Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produits
- effectuer les interventions correctives et/ou de routines requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produits
- Encadrer les interventions de maintenance effectuées en cours de production pour garantir l'absence d'impact sur la production en cours, et réaliser certaines activités de maintenance de premier niveau sur les équipements de production
- Rapporter tout écart constaté lors des opérations sur l'ensemble du process et en assurer la documentation dans les systèmes qualités associés
**Activités SME**
- Participer activement à la formation des nouveaux techniciens
- Participer à des initiatives d'amélioration continue, que ce soit personnellement (OPA) ou au sein de groupes de travail
- Participer aux investigations suite aux déviations ou écarts afin de déterminer les root-cause et les actions d'amélioration
**EHS**
- Supporter et respecter la politique EHS de l'entreprise.
- Remonter toute situation présentant un risque EHS via le mécanisme en place (OPA)
**Ce que vous apportez à Takeda**:
- Certificat d'Enseignement Secondaire Supérieur (CESS)
- Bachelier
- Production pharmaceutique en environnement aseptique est un plus.
- Personnalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.
- Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées.
- Sociable, capable de s'intégrer et de performer dans une équipe travaillant en pause.
- Orienté sécurité, qualité et résultats.
- Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise.
- Ecriture soignée, rigueur documentaire.
- Capable d'évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.
- Attrait pour des activités manuelles de précision.
**Considérations importantes**:
Chez Takeda, nos patients comptent sur nous pour fournir des produits de qualité. En conséquence, nous devons suivre des règles strictes sur nos sites de production pour nous assurer que no
