Evaluateur - Clinical Trial Methodology (Soutien

il y a 4 semaines


Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Sciensano Temps plein
**L'entreprise**
**Sciensano **est l'institut créé par la fusion de l'Institut Scientifique de Santé Publique (WIV-ISP) et du Centre de Recherche Vétérinaire et Agrochimique (CODA-CERVA). Les deux instituts ont uni leurs forces pour mieux comprendre la santé des humains et des animaux. Sciensano soutient la politique de santé par le biais de recherches scientifiques innovantes, d'analyses, de surveillance et de conseils d'experts.

Plus de 850 collaborateurs participent à plus de 100 projets scientifiques financés par les autorités, des partenaires et des clients belges et internationaux. Nous contribuons de cette manière à une vie plus saine pour tous.

**Description de l'emploi**
Vous soutenez la Direction générale « PRE » de l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), qui assure le suivi du développement d'un médicament jusqu'à l'autorisation initiale de mise sur le marché.

Vous évaluez le protocole et la méthodologie des essais cliniques dans le cadre de demandes d'études cliniques, de conseils scientifiques nationaux et européens.

Vous préparez un rapport de conseils du protocole et la méthodologie de l'essai clinique.

Vous fournissez des conseils scientifiques et administratifs et défendez les différents points de vue dans le cadre de décisions stratégiques dans votre domaine d'expertise.

Vous participez également à des réunions nationales et internationales où vous défendez les positions de la Belgique.

Vous développez votre expertise dans votre domaine et la mettez au service de l'AFMPS et d'autres parties prenantes.

Vous travaillez dans un environnement dynamique et multidisciplinaire.

Votre contribution permet d'assurer la sécurité et l'efficacité des médicaments innovants.

**Le profil**
Master en sciences (bio)médicales ou bio-sciences

Expérience: min. 4 ans d'expérience pertinente dans le domaine des études cliniques (méthodologie)

Très bonne connaissance de: méthodologie des études cliniques ; obligations légales et règlements des essais cliniques ; GCP

Langues : français ou néerlandais et excellente connaissance de l'anglais (oral et écrit)

Atouts : expérience dans l'évaluation de protocoles d'études cliniques; publications dans des revues scientifiques

Compétences génériques : évaluer et prendre des décisions; influencer, négocier et convaincre; collaborer et partager ses opinions; volonté d'apprendre et esprit scientifique; planifier et organiser; gestion du stress; sens des responsabilités; orientation objectifs et clients; établir des relations et des réseaux

**L'offre**
Une fonction stimulante dans un institut scientifique renommé
Contrat de durée indéterminée
Echelle de rémunération : SW1 ou SW2

Autres : horaires de travail flexibles de 38 heures/semaine; possibilité de télétravail et de formations

**Contact**

Vous avez des questions au sujet de cette fonction ou souhaitez plus d'informations?
  • Clinical Trial Associate

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world's most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD clinical research portfolio, are part of our leading global...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortbrussel / bruxellesbediende, freelancer40 uur per week Amandine JansenTalent Acquisition Lead Life Sciences- Clinical Trial Assistant: Pharma & Sciences Clinical Research Administers, maintains and coordinates the logístical aspects of clinical trials according to GCP (Good Clinical Practice) and relevant SOP's Acts as a pivotal point of contact...

  • Clinical Trial Coordinator

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world's most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD clinical research portfolio, are part of our leading global...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique NonStop Consulting Temps plein

    Our client, a leading organization in the medical device industry based in Brussels, is offering a unique opportunity for a junior/graduate to start in the industry. You will be able to put the theory into practice and acquire valuable skills to progress in your career.Benefits:Building your career within a world-renowned companyEnhancing your CV with...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique NonStop Consulting Temps plein

    Our client, a leading organization in the medical device industry based in Brussels, is offering a unique opportunity for a junior/graduate to start in the industry. You will be able to put the theory into practice and acquire valuable skills to progress in your career.Benefits: Building your career within a worldrenowned company Enhancing your CV with...

  • Clinical Trial Assistant

    Il y a 2 mois


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique NonStop Consulting Temps plein

    Our client, a leading organization in the medical device industry based in Brussels, is offering a unique opportunity for a junior/graduate to start in the industry. You will be able to put the theory into practice and acquire valuable skills to progress in your career.Benefits: Building your career within a worldrenowned company Enhancing your CV with...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique EORTC Temps plein

    The Administrative Assistant and Clinical Trial Insurance Officer supports administrative tasks related to the functioning of the Clinical Operations Department and manages central coordination of clinical trials insurance under the supervision of the Associated Head of the Clinical Operations Department. This is a full-time position.Main responsibilities /...

  • Clinical Trial Coordinator

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Proclinical Temps plein

    Proclinical recrute plusieurs CTA qui travailleront dans les bureaux des clients, en combinaison avec le bureau à domicile. Ce poste est un contrat de 6 mois (renouvlable). Localisation : Liége Le CTA est chargé de fournir un soutien (administratif, logistique et gestion des documents) dans la préparation et l'exécution de toutes les activités liées...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    As part of a dynamic and passionate team, this specialist is responsible for hybrid operational support in phase 1 early stage clinical trials across Europe.This hybrid operational function includes, but is not limited to:operational project support to the Early Stage Development Scientist, responsibility for in-house operational activities in compliance...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ATC Pharma Temps plein

    Vous êtes infirmier/sage femme (h/f/x) ? Vous recherchez un nouveau défi et portez un intérêt à la recherche clinique ? _Nous avons une opportunité pour vous _ATC s.a, situé au CHU de Liège, recrute actuellement un Clinical Trial Assistant. ATC s.a. est une société spécialisée depuis plus de 40 ans dans les essais cliniques de phase 1, visitez...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    Job DescriptionAs part of a dynamic and passionate team, this specialist is responsible for hybrid operational support in phase 1 early stage clinical trials across Europe. This hybrid operational function includes, but is not limited to:operational project support to the Early Stage Development Scientist, responsibility for in-house operational activities...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    Job DescriptionAs part of a dynamic and passionate team, this specialist is responsible for hybrid operational support in phase 1 early stage clinical trials across Europe. This hybrid operational function includes, but is not limited to:operational project support to the Early Stage Development Scientist, responsibility for in-house operational activities...

  • Clinical Project Manager

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Telix Pharmaceuticals (EMEA) Temps plein

    Telix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. At our core, we exist to create products that seek to improve the quality of life for people living with...

  • Clinical Research Associate

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Michael Page Temps plein

    As a successful Clinical Research Associate (CRA) - Brussels, you will have the following responsibilities: Study Preparation:Support the design and the development of clinical trial protocols Collect and submit documentation for Board approval Coordinate the preparation of trial- specific training materials Site Management:Select and monitor clinical trial...

  • Clinical Research Physician

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique EORTC Temps plein

    Share on The Clinical Research Physician provides medical expertise and support for the development, implementation, conduct and reporting of EORTC clinical trials. He/she also supports the EORTC Research Groups in the elaboration and implementation of their scientific strategies to improve standards of care. Clinical trials The CRP provides medical...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique HUB Temps plein

    The Brussels University Hospital (H.U.B.) was born from a fundamental medical ambition with the purpose of providing excellent care accessible to all, conducting research and educational missions, nationally and internationally, while assuming a major public health role. The H.U.B is a hospital group including the Erasme Academic Hospital, the Children's...

  • Clinical Research Physician

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique EORTC Temps plein

    The Clinical Research Physician provides medical expertise and support for the development, implementation, conduct and reporting of EORTC clinical trials. He/she also supports the EORTC Research Groups in the elaboration and implementation of their scientific strategies to improve standards of care.Main responsibilities / Major ActivitiesClinical trialsThe...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Universiteit Hasselt Temps plein

    **Jouw functie**:- Je coördineert en volgt de administratieve, wettelijke en ethische vereisten op van het klinisch wetenschappelijk onderzoek binnen de universiteit.- Je staat in voor de universiteitsbrede begeleiding van onderzoekers bij de regelgeving van klinische onderzoeksactiviteiten binnen UHasselt en gerelateerde contracten met derde partijen. Je...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Warman O'Brien Temps plein

    Within this role, you will be required to provide operational support to Global Clinical Site Management (CSM) to deliver projects within planned timelines and according to the required standards of quality and compliance.Responsibilities will include: Obtain, QC and file essential documents in eTMF from internal and external stakeholders Conduct eTMF...

  • Clinical Data Manager

    il y a 4 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique EORTC Temps plein

    The Clinical Data Manager works under the hierarchical supervision of the Clinical Data Expert. The Clinical Data Manager reports on study activities and status to the study team.Main responsibilities / Major ActivitiesThe Clinical Data Manager is responsible for all the steps required for the setup of the Data Management tools of a clinical trial and for...