Erasme - Clinical Data Manager Clinical Trials

il y a 2 semaines


Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hôpital Erasme Temps plein
**Fonction**:
**Mission**:
Assurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable.

**Tâches**:

- Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l'étude concernée
- Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
- Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données (documentation Source)
- Participer à la rédaction et/ou à la révision du cahier d'observation (ECRF)
- Gérer la saisie, l'encodage des données
- Mettre en place, avec l'équipe des Data Managers et des Study Coordinateurs, l'adaptation de l'encodage selon la liste des contrôles (de complétude et de cohérence) pour chaque étude
- Contrôler les données et gérer les Demandes de Correction sur ECRF (Queries)
- Participer et s'assurer de la préparation de la revue des données (Monitoring, Data Base Lock, Audits, )
- Maintenir la mise à jour des données et de leur documentation en conformité avec les évolutions du protocole et du ECRF (amendements)
- Assurer le classement et l'archivage des documents concernant les activités de Data Management: documents papier de l'étude et documents informatiques en collaboration avec la Study Coordinatrice
- Assurer la gestion des « Site Monitoring Visits » (agenda) et collaborer avec les CRAs sur site ou à distance (mails, téléphone)
- Participer aux différents meetings : Initiation, Monitoring, Audits, Investigator's Meeting (parfois), séminaires de formation,
- S'acquitter de toute autre tâche qui lui est assignée

**Profil**:

- Savoir : Disposer des connaissances techniques requises pour la fonction
- Savoir-être : Rigueur, Autonomie, Esprit d'initiative et Réactivité
- Savoir-faire : Précision, Communication, Sens du relationnel, Esprit d'équipe

**Offre**:

- Un contrat en CDI à 38 heures/semaine
- L'opportunité d'exercer une fonction variée
- Une rémunération attractive, assortie d'avantages extra-légaux (chèques repas, jours de congés extra-légaux)
- L ́hôpital est facilement accessible en métro

**Intéressé(e) ?

  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hopital Erasme Temps plein

    Erasme - Clinical Data Manager Clinical Trials Conduct Unit (CTCU) (H/F/X) - CDI 38h La société LHôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe lHôpital Erasme, lInstitut Jules Bordet et lHôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en à linitiative de la Ville de Bruxelles et de lUniversité Libre de Bruxelles (ULB), ce...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hopital Erasme Temps plein

    Bordet - Project Manager Clinical Trials Center (H/F/X) - CDI 38h La société The Brussels University Hospital (H.U.B.) was born from a fundamental medical ambition with the purpose of providing excellent care accessible to all, conducting research and educational missions, nationally and internationally, while assuming a major public health role. ...

  • Head Clinical Data

    il y a 2 semaines


    Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsHead of Clinical Data and Innovation We are looking for a visionary and strategic Head of Clinical Data and Innovation to join us in our Global Clinical Science & Operations team, based in Brussels, Belgium; Monheim, Germany or Slough, UK. About the role You will lead the Clinical Data and Innovation (CDI) department, overseeing...

  • Head Clinical Data

    il y a 3 semaines


    Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsHead of Clinical Data and Innovation We are looking for a visionary and strategic Head of Clinical Data and Innovation to join us in our Global Clinical Science & Operations team, based in Brussels, Belgium; Monheim, Germany or Slough, UK. About the role You will lead the Clinical Data and Innovation (CDI) department, overseeing...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    Fonction:The primary role of the Project Manager is to administer, maintain and co-ordinate various logístical aspects of clinical trials in accordance with standards procedures and guidelines. The PM acts as a pivotal point of contact for the study team.Tasks and Responsibilities: Organise study setup activities; Ensure that milestones, deliverables,...

  • Clinical Coordinator

    il y a 2 semaines


    Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Pfizer Temps plein

    Pfizer is the world's premier biopharmaceutical company taking new approaches to better health. We discover, develop, manufacture and deliver quality, safe and effective prescription medicines to treat and help prevent disease for people. We also partner with healthcare providers, governments and local communities around the world to expand access to our...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola Temps plein

    Détails de la société The Brussels University Hospital (H.U.B.) was born from a fundamental medical ambition with the purpose of providing excellent care accessible to all, conducting research and educational missions, nationally and internationally, while assuming a major public health role. The H.U.B is a hospital group including the Erasme...

  • Clinical Research Screener

    il y a 2 semaines


    Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location:Anderlecht, Belgium Contact:Dardo Helpers Job type:Contract Contact phone: Industry:PharmaceuticalFor one of our clients located in Anderlecht, we are currently looking for a "Clinical Research Screener (Chinese-English-French/Dutch)".The Clinical Research Screener (CRS) is responsible for registering new and current volunteers and conducting a...

  • IT Solution Clinical Expert

    il y a 2 semaines


    Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique ATCON GLOBAL Temps plein

    Location:Anderlecht/BraineLanguages:EnglishEmployment Type:FreelanceStart Date:ASAPContext of the mission/Objective of the job:Support Client's Human Centric Health (HcH) program by driving and implementing more unified digital trials platform solutions (ie: eConsent, ePRO, eClinRO, Televisits, etc ) within the context of client's clinical studies. Within...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsTo strengthen our Information Technology team, based at the HQ, in Brussels, Belgium, we are looking for a talented individual to fill the position of: Clinical Development IT Solution Architect. About the role:At UCB, our mission is to accelerate and transform the way we design and plan clinical trials through technology....


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsTo strengthen our Information Technology team, based at the HQ, in Brussels, Belgium, we are looking for a talented individual to fill the position of: Clinical Development IT Solution Architect. About the role:At UCB, our mission is to accelerate and transform the way we design and plan clinical trials through technology....


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Pfizer Temps plein

    Our Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) in Brussels is a state-of-the-art research facility with sixty inpatient beds dedicated to early clinical trials (Phase 1 & 2a studies). Pfizer disposes of only two CRUs worldwide, one in New Haven (USA) and one in Brussels (Belgium). Clinical trials are executed in these facilities with the help of healthy...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Pfizer Temps plein

    ROLE SUMMARYROLE RESPONSIBILITIES Executes clinical research studies in accordance with scientific, medical, and ethical principles, within regulatory requirements/guidelines, and Pfizer SOPs Executes and is responsible for protocol required data and sample collection in accordance with ALCOA standards from screening until last final visit. Responsible for...

  • Clinical Nurse

    il y a 2 semaines


    Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Participation to the volunteer's selection Validation of the volunteers based on medical aspects Interviews f2f with volunteers in FR-NLEN Presentation in front of group of 8 pers (volunteers) Management of all other clinical activities such as blood tests, blood pressure, catheter placement, ECG, etc.


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hopital Erasme Temps plein

    Bordet - Start Up Coordinator (H/F/X) - CDI 38h La société LHôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe lHôpital Erasme, lInstitut Jules Bordet et lHôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en à linitiative de la Ville de Bruxelles et de lUniversité Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hopital Erasme Temps plein

    Erasme - CTCU Team Leader (H/F/X) - CDI 38h La société LHôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe lHôpital Erasme, lInstitut Jules Bordet et lHôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en à linitiative de la Ville de Bruxelles et de lUniversité Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola Temps plein

    Détails de la société L'Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l'Hôpital Erasme, l'Institut Jules Bordet et l'Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l'initiative de la Ville de Bruxelles et de l'Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Institut Jules Bordet Temps plein

    Détails de la société L'Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l'Hôpital Erasme, l'Institut Jules Bordet et l'Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l'initiative de la Ville de Bruxelles et de l'Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hopital Erasme Temps plein

    Bordet - Administrative Assistant CTCU (H/F/X) - CDI 38h La société LHôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe lHôpital Erasme, lInstitut Jules Bordet et lHôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en à linitiative de la Ville de Bruxelles et de lUniversité Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier...


  • Anderlecht, Région de Bruxelles, Belgique Hopital Erasme Temps plein

    Bordet - Finance & Budget Officer (H/F/X) - CDI 38h La société LHôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe lHôpital Erasme, lInstitut Jules Bordet et lHôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en à linitiative de la Ville de Bruxelles et de lUniversité Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier...