Senior Expert IVD
il y a 1 semaine
Table of Contents
Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations.
Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs and quality assurance. We help with the implementation of quality systems, technical documentation and the organization of performance evaluations (clinical studies). We are also authorized representatives for non-EU manufacturers and offer a unique solution for e-labelling, currently used by multi-billion-dollar medical device and IVD companies.
What do we expect from you as a Senior Expert IVD?
You manage projects on clinical evidence and technical documentation . Our customers are mainly non-European manufacturers of IVDs wanting to launch their products on the European market You write and review clinical evidence documentation and technical documentation of our customersYou are in charge of the technical preparation of the file before sending it to the notified body to obtain CE-marking You are responsible for the project management of the assigned projects: communication with customers, planning of the project, monitoring timelines and budget for guiding and coaching project team members. You review project deliverables to ensure constant quality and consistency. You support our customers with tailored advice on clinical evidence strategies (incl. analytical and clinical performance) and technical documentation You support customers during the development of their IVDs, from feasibility to launch You support companies in their transition from IVD Directive to IVD Regulation You maintain, develop and share your expertise and knowledge on Clinical Evidence Support our marketing activities, such as writing blogposts, white papers, present webinars, ... Act as expert during sales meetings and prospective callsWho are we looking for?
You have a PhD or a Master's degree in sciences or technology (biomedical sciences, biology, pharmacy,...) You have experience with assay development and (analytical & clinical) assay validation in an R&D environment Experience with EU or US IVD Regulation is a strong plus Knowledge of risk management and post-market surveillance is a plus You own a strong customer focus, autonomy and sense for quality in regulatory affairs in IVD, MD or biotech industry You are a strong communicator , a decision make r, and administratively skilled You enjoy working in an international environment You are organized and flexible You have excellent English verbal & written communication skills You have (medical) writing skills and an analytical mindset Affinity with project management A true QbD'er can be recognised by the following qualities: Resilient: Your strong and positive attitude helps you overcome any challenge Hungry for knowledge : You are always open to learning No nonsense mentality : you can be straightforward in a respectful way Innovative: You are constantly looking for new and better solutions (Not too) serious : your job is serious, but you don't take yourself too serious.What does the QbD group offer you?
As an ambitious and pioneering company , we want to offer you the best possible environment to thrive within the life sciences.
Moreover, we aim to create a joyful community where you dare to be and can be yourself. Because the best way to grow is by growing together as unique individuals.
Even more, we offer:
Room to shape and implement your strategic regulatory stamp and have impact A full-time and long-term commitment A sustainable career filled with meaningful connections on international level within a knowledge-based companyWe go and stand for JPEG : J oy in P artnership, going for the E xtra mile to G et things done
Interested?
Send us your CV and motivation letter and who knows, we might welcome you soon
-
Expert IVD
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs...
-
Sr. Business development manager medical devices/IVD
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique QBD Temps pleinSales Table of Contents Intro The QbD Group is a specialist in the life sciences and helps companies to bring their product to the market. Because of its expansion, the QbD group is hiring a Business Development specialist to support our growth with Chinese clients. Your responsibilities will cover the whole of China and will cover a broad range of...
-
senior experte
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique FREESTONE People Temps pleinBen jij een ervaren expert op het gebied van kabels en leidingen en heb je een passie voor grootschalige infrastructuurprojecten? Heb je uitgebreide kennis van nutsvoorzieningen en ben je een kei in het afstemmen met diverse stakeholders? Dan zijn wij op zoek naar jou Binnen het takenpakket van de Senior Expert Kabels en Leidingen vallen onder meer volgende...
-
Performance Evaluation Studies Expert
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Clinical Temps pleinQarad Belgium Clinical, Regulatory affairs Table of Contents Are you excited about science and technology? Do you love to dig into scientific data to investigate the performance of that new diagnostic test? Do you enjoy coordinating and making sure the job gets done according to plan? Are you looking for a job that allows you to help other people...
-
Infrastructure Expert Senior
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique HNM Solutions Temps pleinJob ID:HNMJD2933:Role: Infrastructure expert seniorLocation:Hasselt, BelgiumLanguage: Dutch + EnglishHasselt + RemoteRequirements: Higher education (Master or Bachelor) with technical/engineering background or equivalent through experience with ICT technology for which expertise is required Demonstrable experience with the technology in question or similar...
-
Senior Expert Kabels en Leidingen
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique FREESTONE People Temps pleinBen jij een ervaren expert op het gebied van kabels en leidingen en heb je een passie voor grootschalige infrastructuurprojecten? Heb je uitgebreide kennis van nutsvoorzieningen en ben je een kei in het afstemmen met diverse stakeholders? Dan zijn wij op zoek naar jou Binnen het takenpakket van de Senior Expert Kabels en Leidingen vallen onder meer volgende...
-
Senior Compliance Expert Dpo
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique 3D-ICT Temps pleinIntroductie**Senior Compliance Expert DPO**Heb jij een passie voor privacy? Kan jij je expertise als geen ander overbrengen dankzij je sterke communicatie en je oplossingsgerichtheid? Dan ben jij de geknipte persoon om als deputy data protection officer mee de privacy van onze klanten te vrijwaren.- Als deputy data protection officer ondersteun en challenge...
-
Senior IT Risk Expert
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Argenta Temps pleinOnze klanten hebben een groot vertrouwen in onze bank. Daarom is IT risk management erg belangrijk voor Argenta. De afdeling Information Security & Risk Management staat binnen Argenta in voor de cyber security monitoring & response, het IT-risicobeheer en -securitybeleid.We zijn op zoek naar een Senior IT Risk Expert met doorgedreven kennis en ervaring in...
-
Senior Expert Kabels en Leidingen
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Freestone Temps plein**Antwerpen**:- ** Payroll of freelance**:- ** Parttime**:- ** 2 jaar**:- ** Project sourcing**Ben jij een ervaren expert op het gebied van kabels en leidingen en heb je een passie voor grootschalige infrastructuurprojecten? Heb je uitgebreide kennis van nutsvoorzieningen en ben je een kei in het afstemmen met diverse stakeholders? Dan zijn wij op zoek naar...
-
Senior Accountant
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Konnekt Temps plein**Bedrijfsprofiel**Voor onze klant te Antwerpen. Gespecialiseerd in industriële reinigingsdiensten, waste management, grondwerken en aanleg van nutsvoorzieningen, zijn wij op zoek naar een Senior Accountant.**Functie**Als **Senior Accountant **ben je samen met je 3 collega's verantwoordelijk voor:- Het opvolgen en bijwerken van de leveranciersadministratie-...
-
Senior Accountant
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Konnekt Temps plein**Bedrijfsprofiel**Voor onze klant te Antwerpen. Gespecialiseerd in industriële reinigingsdiensten, waste management, grondwerken en aanleg van nutsvoorzieningen, zijn wij op zoek naar een Senior Accountant.**Functie**Als **Senior Accountant **ben je samen met je 3 collega's verantwoordelijk voor:- Het opvolgen en bijwerken van de leveranciersadministratie-...
-
Senior Solution Expert
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique OMP Temps pleinAs a Solution Expert, you focus on a specific planning or expertise domain within one of our industry solutions. You provide specialist input to the industry solution team on potential improvement areas in line with our solution road map. Our Delivery teams count on your expertise during the design and configuration stage, as well as throughout project...
-
Senior Antenna Engineer
il y a 3 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique IC Resources Temps pleinWe are working with a leading fabless millimeter-wave (mmWave) IC design company in Antwerp, who are seeking a Senior Antenna Engineer. As a spin-off from a Leuven based renowned institution, this innovative startup pioneers mmWave technology, providing cutting-edge design solutions for integrated circuits. As a Senior Antenna Engineer you'll bring RF and...
-
Senior Antenna Engineer
Il y a 2 mois
Antwerpen, Flandre, Belgique IC Resources Temps pleinWe are working with a leading fabless millimeter-wave (mmWave) IC design company in Antwerp, who are seeking a Senior Antenna Engineer. As a spin-off from a Leuven based renowned institution, this innovative startup pioneers mmWave technology, providing cutting-edge design solutions for integrated circuits. As a Senior Antenna Engineer you'll bring RF and...
-
Senior Risk Expert Kredietrisico Non-retail
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Argenta Temps pleinAls Senior Risk Expert maak je deel uit van het Risk Management Bank team binnen de directie Risk & Validatie en rapporteer je aan de Manager. Dit team heeft als missie de financiële risico's binnen Argenta te bewaken.Als Risk Expert binnen de afdeling Risk en Validatie oefen je een onafhankelijke tweedelijns riskfunctie uit die focust op de...
-
senior business controller
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Dixon Finance Temps pleinVandaag zijn wij op zoek naar een Senior Business Controller die actief wil bijdragen aan het succesverhaal van een sterke internationale automotive / mobility groep in volle transitie binnen een veranderende markt. In deze rol sta je als Finance Manager van je eigen business units met beide voeten in de business en breng je de vertaalslag tussen business...
-
Senior Business Controller
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Dixon Finance Temps pleinVandaag zijn wij op zoek naar een Senior Business Controller die actief wil bijdragen aan het succesverhaal van een sterke internationale automotive / mobility groep in volle transitie binnen een veranderende markt. In deze rol sta je als Finance Manager van je eigen business units met beide voeten in de business en breng je de vertaalslag tussen business...
-
Senior Business Controller
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Dixon Finance Temps pleinVandaag zijn wij op zoek naar een Senior Business Controller die actief wil bijdragen aan het succesverhaal van een sterke internationale automotive / mobility groep in volle transitie binnen een veranderende markt. In deze rol sta je als Finance Manager van je eigen business units met beide voeten in de business en breng je de vertaalslag tussen business...
-
Senior Recruiter
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Ambitious People Group Temps pleinWat ga je doen?Heb jij ervaring binnen Recruitment (1-3 jaar) en lijkt het jou geweldig om dit nog verder uit te breiden? Wil je je eigen team op bouwen met onze hulp of jezelf verder ontwikkelen als expert? Hier kan het allemaal? Wij zijn op zoek naar een enthousiaste Senior Recruiter die zin heeft in een nieuwe uitdading. Wat deze uitdaging wordt, heb je...
-
Senior Antenna Engineer
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique IC Resources Temps pleinWe are working with a leading fabless millimeter-wave (mmWave) IC design company in Antwerp, who are seeking a Senior Antenna Engineer. As a spin-off from a Leuven based renowned institution, this innovative startup pioneers mmWave technology, providing cutting-edge design solutions for integrated circuits. As a Senior Antenna Engineer you'll bring RF and...
