Evaluator - Clinical Trial Methodology

il y a 2 semaines


Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Sciensano Temps plein
**Bedrijf**

**Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door innovatief wetenschappelijk onderzoek, analyses, surveillance en expertadvies.

Samen met meer dan 850 medewerkers werken wij mee aan meer dan 100 wetenschappelijke projecten gefinancierd door overheden, Belgische of internationale partners en opdrachtgevers. Zo dragen we bij tot een langer gezond leven voor iedereen.

**Functiebeschrijving**

Je ondersteunt de directie "PRE" van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG), die de ontwikkeling van een geneesmiddel opvolgt tot het moment van de initiële vergunning voor commercialisatie.

Je evalueert het protocol en de methodologie van klinische proeven in het kader van aanvragen tot de uitvoering van klinische studies en wetenschappelijke adviezen (nationaal en Europees).

Je stelt een adviserend rapport op over het protocol en de methodologie van de klinische proef.

Je verleent wetenschappelijke adviezen en verdedigt de standpunten in het kader van strategische beslissingen binnen je expertisedomein.

Daarnaast neem je deel aan nationale en internationale vergaderingen waar je de standpunten van België verdedigt.

Je ontwikkelt je expertise binnen je vakgebied en stelt ze ter beschikking van het FAGG en andere betrokkenen.

Je werkt in een dynamische multidisciplinaire omgeving.

Jouw bijdrage zorgt voor de veiligheid en doeltreffendheid van innovatieve geneesmiddelen.

**Profiel**

Master in de bio
- of medische wetenschappen
Ervaring : min. 4 jaar relevante ervaring in het domein van de klinische studies (methodologie)
Zeer goede kennis van: methodologie van klinische studies; legale verplichtingen en regelgeving van klinische proeven; GCP
Talen : Nederlands of Frans en een degelijke kennis van de Engelse taal (mondeling en schriftelijk)
Troeven : ervaring met de evaluatie van protocollen van klinische proeven; publicaties in wetenschappelijke tijdschriften
Generieke competenties : evalueren en beslissen; beïnvloeden, onderhandelen en overtuigen; samenwerken en delen van inzichten; leergierig en wetenschappelijk gedreven; plannen en organiseren; stressbestendig; verantwoordelijk; resultaat
- en klantgericht; opbouwen van relaties en netwerken

**Wij bieden**

Een uitdagende functie in een bekend wetenschappelijk instituut

Arbeidsovereenkomst van onbepaalde duur

Weddeschaal : SW1 of SW2

Voordelen : gratis abonnement of 100% terugbetaling woon-werkverkeer met het openbaar vervoer; hospitalisatie

Andere : glijdende werkuren in een 38-uren week; mogelijkheid tot telewerk en opleidingen

**Contact**

Heb je vragen omtrent deze functie of wens je bijkomende informatie?
  • Clinical Trial Associate

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world's most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD clinical research portfolio, are part of our leading global...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortbrussel / bruxellesbediende, freelancer40 uur per week Amandine JansenTalent Acquisition Lead Life Sciences- Clinical Trial Assistant: Pharma & Sciences Clinical Research Administers, maintains and coordinates the logístical aspects of clinical trials according to GCP (Good Clinical Practice) and relevant SOP's Acts as a pivotal point of contact...

  • Clinical Trial Coordinator

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world's most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD clinical research portfolio, are part of our leading global...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique NonStop Consulting Temps plein

    Our client, a leading organization in the medical device industry based in Brussels, is offering a unique opportunity for a junior/graduate to start in the industry. You will be able to put the theory into practice and acquire valuable skills to progress in your career.Benefits:Building your career within a world-renowned companyEnhancing your CV with...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique NonStop Consulting Temps plein

    Our client, a leading organization in the medical device industry based in Brussels, is offering a unique opportunity for a junior/graduate to start in the industry. You will be able to put the theory into practice and acquire valuable skills to progress in your career.Benefits: Building your career within a worldrenowned company Enhancing your CV with...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 1 mois


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique NonStop Consulting Temps plein

    Our client, a leading organization in the medical device industry based in Brussels, is offering a unique opportunity for a junior/graduate to start in the industry. You will be able to put the theory into practice and acquire valuable skills to progress in your career.Benefits: Building your career within a worldrenowned company Enhancing your CV with...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique EORTC Temps plein

    The Administrative Assistant and Clinical Trial Insurance Officer supports administrative tasks related to the functioning of the Clinical Operations Department and manages central coordination of clinical trials insurance under the supervision of the Associated Head of the Clinical Operations Department. This is a full-time position.Main responsibilities /...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    As part of a dynamic and passionate team, this specialist is responsible for hybrid operational support in phase 1 early stage clinical trials across Europe.This hybrid operational function includes, but is not limited to:operational project support to the Early Stage Development Scientist, responsibility for in-house operational activities in compliance...

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ATC Pharma Temps plein

    Vous êtes infirmier/sage femme (h/f/x) ? Vous recherchez un nouveau défi et portez un intérêt à la recherche clinique ? _Nous avons une opportunité pour vous _ATC s.a, situé au CHU de Liège, recrute actuellement un Clinical Trial Assistant. ATC s.a. est une société spécialisée depuis plus de 40 ans dans les essais cliniques de phase 1, visitez...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    Job DescriptionAs part of a dynamic and passionate team, this specialist is responsible for hybrid operational support in phase 1 early stage clinical trials across Europe. This hybrid operational function includes, but is not limited to:operational project support to the Early Stage Development Scientist, responsibility for in-house operational activities...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    Job DescriptionAs part of a dynamic and passionate team, this specialist is responsible for hybrid operational support in phase 1 early stage clinical trials across Europe. This hybrid operational function includes, but is not limited to:operational project support to the Early Stage Development Scientist, responsibility for in-house operational activities...

  • Clinical Trial Coordinator

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Proclinical Temps plein

    Proclinical recrute plusieurs CTA qui travailleront dans les bureaux des clients, en combinaison avec le bureau à domicile. Ce poste est un contrat de 6 mois (renouvlable). Localisation : Liége Le CTA est chargé de fournir un soutien (administratif, logistique et gestion des documents) dans la préparation et l'exécution de toutes les activités liées...

  • Clinical Project Manager

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Telix Pharmaceuticals (EMEA) Temps plein

    Telix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. At our core, we exist to create products that seek to improve the quality of life for people living with...

  • Clinical Research Associate

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Michael Page Temps plein

    As a successful Clinical Research Associate (CRA) - Brussels, you will have the following responsibilities: Study Preparation:Support the design and the development of clinical trial protocols Collect and submit documentation for Board approval Coordinate the preparation of trial- specific training materials Site Management:Select and monitor clinical trial...

  • Clinical Research Physician

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique EORTC Temps plein

    Share on The Clinical Research Physician provides medical expertise and support for the development, implementation, conduct and reporting of EORTC clinical trials. He/she also supports the EORTC Research Groups in the elaboration and implementation of their scientific strategies to improve standards of care. Clinical trials The CRP provides medical...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Proclinical Temps plein

    Proclinical are representing a medium sized, global biotech who are expanding rapidly due the significant products that are coming through in our clients pipeline. As a result, they're seeking several Clinical Operations Program Directors to strengthen our clients Global Clinical Trial Operations team. The Clinical Operations Program Directors is responsible...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Proclinical Temps plein

    Proclinical are representing a medium sized, global biotech who are expanding rapidly due the significant products that are coming through in our clients pipeline. As a result, they're seeking several Clinical Operations Program Directors to strengthen our clients Global Clinical Trial Operations team. The Clinical Operations Program Directors is responsible...

  • Clinical Research Physician

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique EORTC Temps plein

    The Clinical Research Physician provides medical expertise and support for the development, implementation, conduct and reporting of EORTC clinical trials. He/she also supports the EORTC Research Groups in the elaboration and implementation of their scientific strategies to improve standards of care.Main responsibilities / Major ActivitiesClinical trialsThe...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique HUB Temps plein

    The Brussels University Hospital (H.U.B.) was born from a fundamental medical ambition with the purpose of providing excellent care accessible to all, conducting research and educational missions, nationally and internationally, while assuming a major public health role. The H.U.B is a hospital group including the Erasme Academic Hospital, the Children's...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Universiteit Hasselt Temps plein

    **Jouw functie**:- Je coördineert en volgt de administratieve, wettelijke en ethische vereisten op van het klinisch wetenschappelijk onderzoek binnen de universiteit.- Je staat in voor de universiteitsbrede begeleiding van onderzoekers bij de regelgeving van klinische onderzoeksactiviteiten binnen UHasselt en gerelateerde contracten met derde partijen. Je...