QA Ops Shopfloor Filling
il y a 1 semaine
Dans ce poste, vous allez assurer la présence qualité en lien avec le programme d'observations « Quality on the shop floor » pour le suivi des opérations de production liées aux activités de remplissage aseptique, y compris les activités de préparation et de stérilisation.
**Comment vous contribuerez**:
- Effectuer les opérations liées au programme d'observation "Quality on the shopfloor" pour les étapes du process identifiées comme critique ainsi que pour certaines interventions maintenance ou atypiques.
- Vous êtes le/la premier(ère) point de contact en cas de problème qualité et fournir un support et une expertise Qualité en zone en collaboration avec le Manufacturing.
- Responsable de la revue qualité des dossiers de production.
- Vous participez au programme de certification à l'habillage aseptique.
- Participer à la production de routine des media fills par planning établi en collaboration avec le service Manufacturing.
- Suivi du planning et révision des requalifications standard de l'équipement / système.
- Rédaction des mémos lors d'investigation de plainte reprenant tous les paramètres critiques liés au filling.
- Vous assurez certaines formations pratiques en lien avec la Qualité.
- Vous offrez du support en cas d'investigations.
**Ce que vous apportez à Takeda**:
- Min Bachelier en sciences (Engineering/Technique, Chimie, Biochimie, Biologie, Agronomie).
- Vous avez des connaissances de procédés aseptique et qualité ainsi que des règlementations (FDA, Eudralex, autres).
- Vous apportez une expérience de 3 ans+ en production/qualité/autre dans le domaine pharmaceutique.
- Vous avez un esprit critique et capacité à prendre des décisions rapides. Vous êtes capable de travailler de manière efficace sans supervision.
- Bonne collaboration avec les autres services.
- Vous êtes capable de préparer une communication écrite et/ou orale afin de communiquer les problèmes de manière compréhensible.
- Vous avez un esprit qualité, bonne organisation et esprit d'équipe.
**Considérations importantes**:
Chez Takeda, nos patients comptent sur nous pour fournir des produits de qualité. En conséquence, nous devons suivre des règles strictes sur nos sites de production pour nous assurer que nous ne mettons pas en danger la qualité du produit. Dans ce poste, plusieurs éléments sont à prendre en compte:
- Travailler dans un environnement contrôlé nécessite une tenue adaptée c'est à dire porter des vêtements de protection et de sécurité au niveau du visage, des mains, des pieds et du corps. De plus, cela peut également inclure une protection auditive supplémentaire dans les zones bruyantes.
- Le maquillage, bijoux, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels ne pourront être acceptés en zone de production.
- Travailler dans un environnement froid et humide.
- Travailler sur plusieurs shifts horaires, y compris les week-ends, ou si besoin être amené à faire des heures supplémentaires.
- Travailler à proximité de produits chimiques tels que l'alcool, les acides, les tampons et célitepouvant nécessiter une protection respiratoire.
**En savoir plus sur nous**:
Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie.
Certifié Global Top Employer, Takeda propose des carrières stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous entreprenons. Nous favorisons un lieu de travail inclusif et collaboratif, dans lequel nos équipes sont unies par un engagement indéfectible d'offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux personnes dans le monde entier.
**Donner à nos employés les moyens des briller**:
**Locations**:
BEL - Lessines
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time
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Deviation Specialist
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps pleinAbout the role:Integrated in the Manufacturing Investigation Team and within the scope of manufacturing (Purification, Filling, Packaging, Engineering, Environmental Monitoring (EM)), the Deviation Specialist leads investigations related to high risk quality deviations. He/She will be responsible to investigate and document the investigations, identify root...
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Quality Assurance On The Shop Floor
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**:**Dans ce poste, vous allez assurer la présence qualité en lien avec le programme d'observations « Quality on the shop floor » pour le suivi des opérations de production liées aux activités de remplissage aseptique, y compris les activités de préparation et de stérilisation.**:**Comment vous contribuerez**:- ** Effectuer les...
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Deviation Associate Specialist
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps pleinAbout the role:Integrated in the Manufacturing Investigation Team and within the scope of manufacturing (Purification, Filling, Packaging, Engineering, Environmental Monitoring (EM)), the Deviation Associate Specialist leads investigations related to low to medium risk quality deviations. He/She will be responsible to investigate and document the...
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Deviation Associate Specialist
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules Biologics Plasma Cell and GeneAs part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.Job ID R0120328Date posted 04/03/2024Location Lessines, WalloniaAbout the...
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Quality Assurance Operations Specialist
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps pleinAbout the role:The QA Specialist a Fillingcts as Quality representative for quality/compliance related topics in relation with the Filling and Set-Up activities.He/She supports the Compliance to cGMP's, GDP's and Takeda Procedures by defining and maintaining partnership between Quality and Operations.He/She supports the adequate deployment, implementation...
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QA Ops Shopfloor Filling
il y a 3 semaines
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: Dans ce poste, vous allez assurer la présence qualité en lien avec le programme d’observations « Quality on the shop floor » pour le suivi des opérations de production liées aux activités de remplissage aseptique, y compris les activités de préparation et de stérilisation. **Comment vous contribuerez**: - Effectuer les...
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Deviation Specialist
il y a 3 semaines
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**About the role**: Integrated in the Manufacturing Investigation Team and within the scope of manufacturing (Purification, Filling, Packaging, Engineering, Environmental Monitoring (EM)), the Deviation Specialist leads investigations related to high risk quality deviations. He/She will be responsible to investigate and document the investigations, identify...
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Quality Assurance Operations Specialist
il y a 1 semaine
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**About the role**: The QA Specialist a Fillingcts as Quality representative for quality/compliance related topics in relation with the Filling and Set-Up activities. He/She supports the Compliance to cGMP’s, GDP’s and Takeda Procedures by defining and maintaining partnership between Quality and Operations. He/She supports the adequate deployment,...
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Deviation Associate Specialist
il y a 4 semaines
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**About the role**: Integrated in the Manufacturing Investigation Team and within the scope of manufacturing (Purification, Filling, Packaging, Engineering, Environmental Monitoring (EM)), the Deviation Associate Specialist leads investigations related to low to medium risk quality deviations. He/She will be responsible to investigate and document the...
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Deviation Associate Specialist
il y a 18 heures
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**About the role**: Integrated in the Manufacturing Investigation Team and within the scope of manufacturing (Purification, Filling, Packaging, Engineering, Environmental Monitoring (EM)), the Deviation Associate Specialist leads investigations related to low to medium risk quality deviations. He/She will be responsible to investigate and document the...
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Deviation Associate Specialist
il y a 4 semaines
Lessines, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules - Biologics - Plasma - Cell and Gene As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself. **Job ID** R0120328**Date posted** 04/03/2024**Location** Lessines,...
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Deviation Associate Specialist
il y a 18 heures
Lessines, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules - Biologics - Plasma - Cell and Gene As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself. **Job ID** R0120328**Date posted** 04/03/2024**Location** Lessines,...
