Quality Specialist Operations

il y a 1 semaine


Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein
Quality Specialist Operations

Functie

Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs - en rapporteert rechtstreeks aan de Quality Team Leader Operations.

Aangezien je als Quality Specialist Operations verantwoordelijk bent voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijks support van een bepaalde productie
- of QC-afdeling, zal je:

- Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende afwijkingen te voorkomen.
- Nauw samenwerken met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op overlegmomenten) en met ondersteunende afdelingen (Site Technical Services, Production Support, Regulatory team ). Dit zorgt ervoor dat de vereiste kwaliteit en normen bereikt worden en dat er proactief verbeteringen binnen de Productie of QC omgeving plaats vinden.
- Het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area zijn. Je wordt namelijk algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
- Verzekeren dat afwijkingen tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Dit doe je door nauw te overleggen met de QP Product Specialists en Supply Chain Management.
- Tijdig de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management toepassen.
- Actief mee nadenken over verbeteringsprojecten en deze mee uitwerken om de QA processen nog efficiënter en eenvoudiger te maken.
- Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR).
- Bijdragen aan audits: voorbereiding en toelichting deviaties.

Profiel

Naast je passie voor de farmaceutische industrie, is het belangrijk dat je:

- Een universitaire wetenschappelijke opleiding hebt gevolgd.
- Ervan houdt om in team te werken en je faciliterende capaciteiten ten volle te benutten.
- Communicatief sterk bent, zowel in het Nederlands als in het Engels: je collega's op verschillende niveaus motiveren en inspireren geeft je energie
- Gedreven bent om op een efficiënte manier oplossingen te vinden. Je pragmatische aanpak en resultaatgerichtheid zijn hier sterke troeven.
- Met oog voor detail je sterke 'technical writing' en 'documentation skills' (Nederlands en Engels) benut.
- Klantgericht met je stakeholders weet om te gaan: diplomatisch onderhandelen en overtuigen lukt je vlot.

Daarnaast is het een sterke plus als je:

- Gecertificeerd bent als Qualified Person.
- Eerdere werkervaring hebt opgedaan in een aseptische productie omgeving.
- Ervaring hebt met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen.
- Energie krijgt van bijleren en anderen bij te staan waar nodig.
- Je flexibel kan opstellen: dankzij je 'time management' skills kan je je vlot organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten.

Aanbod
- Contract van onbepaalde duur, met tal van andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance, enz.
- Je komt terecht in een hecht team waar iedereen voor elkaar klaar staat, waar je op elkaar kan rekenen en waar knowledge sharing realiteit is.
- Pfizer investeert aan een hoog ritme, zowel in de organisatie als in jou. Continu verbeteren en bijleren is onze drive. 'Hoge kwaliteit' is de rode draad in alles wat we doen.
- Pfizer draagt - als grootste productie
- en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk - technologische innovatie hoog in het vaandel.
- Ownership en teamwerk staan centraal: we willen vandaag uitblinken, maar spelen ook al pro-actief in op morgen.
- Je draagt bij aan een internationale organisatie die belang hecht aan gelijke kansen en waarvan het succes te danken is aan de sterktes van elk individu.
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Quality Assurance and Control

  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    AfdelingDe functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings- of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.BedrijfscultuurJe komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    FunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    FunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaardenen dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    ACCOUNTABILITY OBJECTIVE_This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to the...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijvingAls Quality Engineer maak je binnen Micro operaties deel uit van het ECO Trending & Investigatie team en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsvolle ECO (Environmental Control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen.Je bent onder andere verantwoordelijk voor:-...

  • Quality Complaint Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent.Verder sta je in voor:- Het tijdig uitvoeren,...

  • Qp Product Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving:De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product QP/AQRT...

  • Quality Complaint Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste **evaluatie **van **klachten**, het **onderzoek** en het **reviewen** hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent.Verder sta je in voor:- Het...

  • Quality Control Consultant

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus:Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people.Our...

  • Qp Product Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijvingDe functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.Deze functie rapporteert aan de Team Leader QPs."Als QP Product Specialist ben je verantwoordelijk voor...

  • Supplier Quality Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Als Supplier Quality Specialist sta je in contact met Artwork, planning, technologie en procurement. Doordat sommige leveranciers communiceren in het Engels, is vloeiende kennis hiervan ook heel belangrijk.**Takenpakket**:- Eerste aanspreekpunt voor leveranciers in geval van kwaliteitsproblemen- Mee voorbereiden van meetings met...

  • QA Operations Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    Binnen het team van complaintsmanagement krijg je de kans om veel te leren over onze producten daarnaast zal je problemen onderzoeken waarvoor acties worden ondernomen om onze kwaliteit verder te verbeteren.- Jouw verantwoordelijkheden:- Zelfstandig klachtenonderzoek uitvoeren (zowel interne als externe klachten):Loggen van klachten, evaluatie uitvoeren naar...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique Select Temps plein

    Als Quality Assurance ondersteun je de QSE manager bij het behoud van de ISO certificering. Je staat in voor het opzetten, bewaken en verbeteren van de activiteiten en procedures rond kwaliteit.Jouw takenpakket:- meewerken aan het kwaliteitsplan conform de bedrijfsstrategie- je staat in voor de verdere uitbouw van het kwaliteitssysteem (ISO9001)- je bent mee...

  • Supplier Quality Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Jobomschrijving_Je bent het primaire aanspreekpunt voor leveranciers van verpakkingsmaterialen, componenten en medical devices in geval van kwaliteitsafwijkingen. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke leveranciersonderzoeken. Dit ter ondersteuning van het maken van beoordelingen over de aanvaardbaarheid van...

  • Quality Officer

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP,...

  • Quality Associate

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als**Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.Als**Quality Associate** zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren van regulatory...

  • Quality Associate

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- Als Quality Associate zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren...

  • Senior Customs Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique DSV Temps plein

    If you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying.Job Req Number: 81963Time Type: Full TimeSenior Customs Specialist (Compliance)Move forward as Senior Customs Specialist at DSV in Machelen or Puurs.About the role:Are you a...


  • Puurs, Flandre, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**:- Location:Puurs, Belgium- Contact:Thomas De Naegel- Job type:Contract- Contact phone: - Industry:PharmaceuticalAls Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk...