Early Stage Studies Assistant
il y a 2 semaines
He/she will be providing operational support and project support (responsible for in-house activities as well as for compliance with processes required to initiate, maintain, support and close out the early stage clinical trials managed by the department) and will carry out tasks for the support of clinical grants.
For this hybrid role, the tasks will include but are not limited to:ESDS assistant tasks:
- Assemble and provide support for timely Clinical Trial Submissions and availability of
- Create Essential Documents Repository.
- Assemble and track availability of all essential documentation required for study conduct.
- Provide professional presentation of study materials for investigator/vendor or country operations meetings
- Liaise with sites and in house departments to ensure appropriate regulatory followup
- Organization and documentation (minutes) of project team meetings where need be
- Operational and project support activities, including, but not limited to:
- Update, maintain and monitor CTMS to allow accurate project management, regulatory reporting and clinical grants payments
- Followup/check final accountability of IMP and return or destruction as appropriate
- Possibility for SME roles: CTMS, TMF steward, SIP, CLMS, Safety reporting tracking
Support of clinical grants tasks:
- Review study budgets/clinical trial agreements for consistency with study protocol
- Updating of clinical and study planning databases
- ABC (antibribery + corruption checks) on all HCP (fact finding, workflows, tracking, renewals) + troubleshooting with compliance, technical services etc.
- Clinical trial payments and payment tracking
- Financial disclosure (check need, track, process letters and documentation)
- Denied parties screening (DPS)
- Compliance checks
- Disclosure agreements: Generate and track Trial master file reconciliation of clinical grants/compliance documents
- Maintenance of trackers
- GMS (grants management system): enter and track payments, run reports execute payments in COMET (SAP), purchase orders as needed
Requirements:
Bachelor degree (e.g. medical assistant, or paramedical education) or relevant work experience in clinical research field
- Advanced communication skills (written and verbal) in local languages and English
- Understanding and knowledge of study protocols and study working documents, lab manuals, etc
- Good understanding of the clinical research processes
- Understanding of the ICH/GCP (international good clinical practice guidelines and harmonization) and local clinical trial regulations
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Requisition ID:
R225142
-
Senior Early Stage Studies Assistant
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps pleinThe incumbent is responsible for hybrid operational support including clinical trial logistics and compliance with essential documents and study milestone reports as well as the execution and support of clinical grants and agreements.This hybrid operational function includes, but is not limited to:operational project support to the Early Stage Development...
-
Support in Early Stage Development
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Brunel Temps plein**Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.****Wil jij ook deel uitmaken van ons...
-
Stage Assistant de Direction
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique SNCB Temps pleinQue peux-tu apprendre grâce à ce stage?- Dans notre équipe, tu découvriras la vie quotidienne dans un environnement bilingue de direction.- Quelles seront tes tâches?- Ces différentes tâches de direction te seront attribuées:- gestion de l'agenda, gesiton des plaintes- préparation des réunions- traductions- gestion d'organigrammes- ...- Si tu le...
-
Stage en R
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Ecofrost Temps pleinEmploi fixe employéJunior planner Junior logistique Responsable HSE Électromécanicien Customer care assistant Young graduates traineeship Assistant supply chain ComptableÉtudiants & stagiairesStage en comptabilité Stage en IT réseau et help-desk Job étudiant Stage en ressources humaines Stage - GMAO ISO GREEN LABEL Nettoyeur industriel Stage en R &...
-
Stage Assistant en Séjour Linguistique Et
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Information Planet Belgium Temps pleinTu souhaites effectuer un stage dans une entreprise jeune, dynamique et suivre un programme intéressant et enrichissant ? Si tu es une personne organisée et es passionné(e) par les langues et les voyages, cette offre de stage est faite pour toi Information Planet, agence de séjours linguistiques, programmes scolaires et working-holiday,est à la...
-
Early Stage Development
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps pleinWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
-
Stage Per Policy Assistant
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ASSONIME - Associazione fra le Società Italiane per Azioni Temps plein**Stage per Policy Assistant ****Assonime, sede di Bruxelles **ASSONIME è l'associazione fra le società italiane per azioni. Fondata nel 1910, ha per oggetto lo studio e la trattazione dei problemi che riguardano direttamente o indirettamente gli interessi e lo sviluppo dell'economia italiana. L'ufficio di Bruxelles segue lo sviluppo delle politiche...
-
Stage Per Policy Assistant
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ASSONIME - Associazione fra le Società Italiane per Azioni Temps plein**Stage per Policy Assistant ****Assonime, sede di Bruxelles **ASSONIME è l'associazione fra le società italiane per azioni. Fondata nel 1910, ha per oggetto lo studio e la trattazione dei problemi che riguardano direttamente o indirettamente gli interessi e lo sviluppo dell'economia italiana. L'ufficio di Bruxelles segue lo sviluppo delle politiche...
-
Associate Principal Early Stage Development
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps pleinThe incumbent will be responsible for clinical trial operational execution of Early Stage Trials (also known as phase 1 trials) in Europe in close collaboration with the ESD Operations Lead. This includes overseeing operational efforts supporting multiple therapeutic areas, ensuring quality and ontime execution of all Translational Medicine (TMED) EU managed...
-
Stage Assistant Ressources Humaines
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Etam Lingerie Temps plein**ETAM recherche un stagiaire en Assistant des Ressources Humaines****L'ENTREPRISE**Le groupe Etam est un groupe têxtile français qui propose des marques gaies, créatives et féminines. Leur mission : faire en sorte que les femmes se sentent belles, bien et confiantes.**DESCRIPTION DE LA FONCTION**- Vous intervenez au niveau du traitement de la paie et de...
-
Stage Retail Assistant
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Parfums Christian Dior Temps plein**Position**:**STAGE DÉPARTEMENT RETAIL**Minimum 6 moisIntégré(e) à l'équipe Retail, le/la stagiaire rapportera directement au Retail Manager et à l'assistante Retail**CE QUE NOUS VOUS APPORTERONS**- Immersion dans la stratégie commerciale cosmétique du groupe LVMH, leader mondial du luxe- Connaissance approfondie des fonctions commerciales et...
-
Stage - (Medisch) Management Assistant of Health Care Management
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique UZ BRUSSEL Temps pleinStudenten Bachelor (Medisch) Management Assistant of Health Care Management kunnen in het Universitair Ziekenhuis Brussel terecht voor stages vanaf het tweede opleidingsjaar. Je krijgt de kans mee te werken binnen onze secretariaten en balies waar je de knepen van het vak leert van onze ervaren management assistants: De kans om je talen in de praktijk te...
-
Stage Retail Assistant
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Parfums Christian Dior Temps pleinCompany: Parfums Christian Dior- Country / Region : Belgium- City : Brussels- Business group: Perfumes & Cosmetics- Contract type: Internship- Function: Retail- Experience required: Beginner- Reference No.: PCD18541- Date of publication: POSITION**STAGE DÉPARTEMENT RETAIL**Minimum 6 moisIntégré(e) à l'équipe Retail, le/la stagiaire rapportera...
-
Stage/bénévolat Assistant(E) Logistique
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique POSECO Temps pleinAssistant-e Logistique évènementielle (H/F/X)Description du posteAs-tu un intérêt pour l'organisation d'événements associatifs et le désir de contribuer de manière significative à leur succès?Apprécies-tu participer activement à la planification et à l'exécution de projets événementiels sous tous leurs aspects logistiques?Cette opportunité...
-
Merchandising (Stage)
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique PIERRE MARCOLINI Temps pleinVous êtes passionné(e) par le merchandising et souhaitez mettre vos compétences au service d'une entreprise innovante évoluant dans l'univers gourmand du chocolat artisanal ? Rejoignez notre équipe en tant que stagiaire **Assistant(e) Merchandising **et participez activement à la mise en valeur de nos produits uniques et authentiques.**La Maison**La...
-
Support Cta
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinSupport CTA (EN - DU/FR): Location:Brussels, Belgium Contact:Aurelie Petit Job type:Permanent Contact phone: Industry:Clinical ResearchYou have a first experience in the Clinical Research field ? You are fluent in Dutch OR French and English ? Then this position at one of our big pharma clients may be just for youFor a multinational pharmaceutical company,...
-
Stage pour Master en Sciences de l'Éducation ou assimilé
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique My Sherpa Temps pleinDescription de la société My Sherpa est l'organisation des cours particuliers à domicile la plus importante de Belgique. Notre vision est de permettre à chacun d'atteindre son objectif d'apprentissage. My Sherpa organise, partout en Belgique, des cours particuliers à domicile pour les élèves du primaire, du secondaire et du supérieur ainsi que...
-
Stage de manager de filiale
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Kruidvat Temps pleinCe que l'on attend de vousVous êtes un(e) leader né(e) et souhaitez ni plus ni moins devenir manager de l'une des filiales du plus grand détaillant du BeNeLux ? Nous vous aiderons à décrocher cet emploi de rêve Vous démarrerez votre aventure dans les locaux d'une filiale de formation où vous apprendrez en peu de temps à devenir (assistant(e manager...
-
Stage/bénévolat Assistant(E) Coordination
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique POSECO Temps pleinSTAGE/BÉNÉVOLAT**Assistant(e) Coordination évènementielle (H/F/X)**POSECO Brussels**Description du poste**- **Tu rêves de mener à bien des missions en lien avec l'événementiel pour une association ?**_- **Tu aimes participer activement à la coordination de projets et tu souhaites acquérir de l'expérience dans ce domaine ?**_- Cette offre est faite...
-
Stage Junior Project Manager
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Unibricks Temps pleinBruxellesCherchez-vous un stage instructif où vous rejoindrez une équipe de **Brickies** jeunes et dynamiques ? Êtes-vous prêt à mettre en pratique les nouvelles connaissances que vous avez acquises à l'école ? Alors nous avons le stage idéal pour vous Notre département Acquisition & Development est à la recherche d'un étudiant **enthousiaste**,...