Early Stage Studies Assistant

il y a 2 semaines


Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein
The employee will be delivering support to the Early Stage Development Europe Operational team.

He/she will be providing operational support and project support (responsible for in-house activities as well as for compliance with processes required to initiate, maintain, support and close out the early stage clinical trials managed by the department) and will carry out tasks for the support of clinical grants.

For this hybrid role, the tasks will include but are not limited to:

ESDS assistant tasks:

  • Assemble and provide support for timely Clinical Trial Submissions and availability of
Essential Documents for clinical trials.

  • Create Essential Documents Repository.
  • Assemble and track availability of all essential documentation required for study conduct.
  • Provide professional presentation of study materials for investigator/vendor or country operations meetings
  • Liaise with sites and in house departments to ensure appropriate regulatory followup
  • Organization and documentation (minutes) of project team meetings where need be
  • Operational and project support activities, including, but not limited to:
  • Update, maintain and monitor CTMS to allow accurate project management, regulatory reporting and clinical grants payments
  • Followup/check final accountability of IMP and return or destruction as appropriate
  • Possibility for SME roles: CTMS, TMF steward, SIP, CLMS, Safety reporting tracking

Support of clinical grants tasks:

  • Review study budgets/clinical trial agreements for consistency with study protocol
  • Updating of clinical and study planning databases
Review study budgets/clinical trial agreements for consistency with study protocol

  • ABC (antibribery + corruption checks) on all HCP (fact finding, workflows, tracking, renewals) + troubleshooting with compliance, technical services etc.
  • Clinical trial payments and payment tracking
  • Financial disclosure (check need, track, process letters and documentation)
  • Denied parties screening (DPS)
  • Compliance checks
  • Disclosure agreements: Generate and track Trial master file reconciliation of clinical grants/compliance documents
  • Maintenance of trackers
  • GMS (grants management system): enter and track payments, run reports execute payments in COMET (SAP), purchase orders as needed

Requirements:

Bachelor degree (e.g. medical assistant, or paramedical education) or relevant work experience in clinical research field

  • Advanced communication skills (written and verbal) in local languages and English
  • Understanding and knowledge of study protocols and study working documents, lab manuals, etc
  • Good understanding of the clinical research processes
  • Understanding of the ICH/GCP (international good clinical practice guidelines and harmonization) and local clinical trial regulations

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Requisition ID:
R225142

  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    The incumbent is responsible for hybrid operational support including clinical trial logistics and compliance with essential documents and study milestone reports as well as the execution and support of clinical grants and agreements.This hybrid operational function includes, but is not limited to:operational project support to the Early Stage Development...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.****Wil jij ook deel uitmaken van ons...

  • Stage Assistant de Direction

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique SNCB Temps plein

    Que peux-tu apprendre grâce à ce stage?- Dans notre équipe, tu découvriras la vie quotidienne dans un environnement bilingue de direction.- Quelles seront tes tâches?- Ces différentes tâches de direction te seront attribuées:- gestion de l'agenda, gesiton des plaintes- préparation des réunions- traductions- gestion d'organigrammes- ...- Si tu le...

  • Stage en R

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Ecofrost Temps plein

    Emploi fixe employéJunior planner Junior logistique Responsable HSE Électromécanicien Customer care assistant Young graduates traineeship Assistant supply chain ComptableÉtudiants & stagiairesStage en comptabilité Stage en IT réseau et help-desk Job étudiant Stage en ressources humaines Stage - GMAO ISO GREEN LABEL Nettoyeur industriel Stage en R &...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Information Planet Belgium Temps plein

    Tu souhaites effectuer un stage dans une entreprise jeune, dynamique et suivre un programme intéressant et enrichissant ? Si tu es une personne organisée et es passionné(e) par les langues et les voyages, cette offre de stage est faite pour toi Information Planet, agence de séjours linguistiques, programmes scolaires et working-holiday,est à la...

  • Early Stage Development

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Stage Per Policy Assistant

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ASSONIME - Associazione fra le Società Italiane per Azioni Temps plein

    **Stage per Policy Assistant ****Assonime, sede di Bruxelles **ASSONIME è l'associazione fra le società italiane per azioni. Fondata nel 1910, ha per oggetto lo studio e la trattazione dei problemi che riguardano direttamente o indirettamente gli interessi e lo sviluppo dell'economia italiana. L'ufficio di Bruxelles segue lo sviluppo delle politiche...

  • Stage Per Policy Assistant

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ASSONIME - Associazione fra le Società Italiane per Azioni Temps plein

    **Stage per Policy Assistant ****Assonime, sede di Bruxelles **ASSONIME è l'associazione fra le società italiane per azioni. Fondata nel 1910, ha per oggetto lo studio e la trattazione dei problemi che riguardano direttamente o indirettamente gli interessi e lo sviluppo dell'economia italiana. L'ufficio di Bruxelles segue lo sviluppo delle politiche...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    The incumbent will be responsible for clinical trial operational execution of Early Stage Trials (also known as phase 1 trials) in Europe in close collaboration with the ESD Operations Lead. This includes overseeing operational efforts supporting multiple therapeutic areas, ensuring quality and ontime execution of all Translational Medicine (TMED) EU managed...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Etam Lingerie Temps plein

    **ETAM recherche un stagiaire en Assistant des Ressources Humaines****L'ENTREPRISE**Le groupe Etam est un groupe têxtile français qui propose des marques gaies, créatives et féminines. Leur mission : faire en sorte que les femmes se sentent belles, bien et confiantes.**DESCRIPTION DE LA FONCTION**- Vous intervenez au niveau du traitement de la paie et de...

  • Stage Retail Assistant

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Parfums Christian Dior Temps plein

    **Position**:**STAGE DÉPARTEMENT RETAIL**Minimum 6 moisIntégré(e) à l'équipe Retail, le/la stagiaire rapportera directement au Retail Manager et à l'assistante Retail**CE QUE NOUS VOUS APPORTERONS**- Immersion dans la stratégie commerciale cosmétique du groupe LVMH, leader mondial du luxe- Connaissance approfondie des fonctions commerciales et...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique UZ BRUSSEL Temps plein

    Studenten Bachelor (Medisch) Management Assistant of Health Care Management kunnen in het Universitair Ziekenhuis Brussel terecht voor stages vanaf het tweede opleidingsjaar. Je krijgt de kans mee te werken binnen onze secretariaten en balies waar je de knepen van het vak leert van onze ervaren management assistants: De kans om je talen in de praktijk te...

  • Stage Retail Assistant

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Parfums Christian Dior Temps plein

    Company: Parfums Christian Dior- Country / Region : Belgium- City : Brussels- Business group: Perfumes & Cosmetics- Contract type: Internship- Function: Retail- Experience required: Beginner- Reference No.: PCD18541- Date of publication: POSITION**STAGE DÉPARTEMENT RETAIL**Minimum 6 moisIntégré(e) à l'équipe Retail, le/la stagiaire rapportera...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique POSECO Temps plein

    Assistant-e Logistique évènementielle (H/F/X)Description du posteAs-tu un intérêt pour l'organisation d'événements associatifs et le désir de contribuer de manière significative à leur succès?Apprécies-tu participer activement à la planification et à l'exécution de projets événementiels sous tous leurs aspects logistiques?Cette opportunité...

  • Merchandising (Stage)

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique PIERRE MARCOLINI Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le merchandising et souhaitez mettre vos compétences au service d'une entreprise innovante évoluant dans l'univers gourmand du chocolat artisanal ? Rejoignez notre équipe en tant que stagiaire **Assistant(e) Merchandising **et participez activement à la mise en valeur de nos produits uniques et authentiques.**La Maison**La...

  • Support Cta

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Support CTA (EN - DU/FR): Location:Brussels, Belgium Contact:Aurelie Petit Job type:Permanent Contact phone: Industry:Clinical ResearchYou have a first experience in the Clinical Research field ? You are fluent in Dutch OR French and English ? Then this position at one of our big pharma clients may be just for youFor a multinational pharmaceutical company,...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique My Sherpa Temps plein

    Description de la société My Sherpa est l'organisation des cours particuliers à domicile la plus importante de Belgique. Notre vision est de permettre à chacun d'atteindre son objectif d'apprentissage. My Sherpa organise, partout en Belgique, des cours particuliers à domicile pour les élèves du primaire, du secondaire et du supérieur ainsi que...

  • Stage de manager de filiale

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Kruidvat Temps plein

    Ce que l'on attend de vousVous êtes un(e) leader né(e) et souhaitez ni plus ni moins devenir manager de l'une des filiales du plus grand détaillant du BeNeLux ? Nous vous aiderons à décrocher cet emploi de rêve Vous démarrerez votre aventure dans les locaux d'une filiale de formation où vous apprendrez en peu de temps à devenir (assistant(e manager...


  • Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique POSECO Temps plein

    STAGE/BÉNÉVOLAT**Assistant(e) Coordination évènementielle (H/F/X)**POSECO Brussels**Description du poste**- **Tu rêves de mener à bien des missions en lien avec l'événementiel pour une association ?**_- **Tu aimes participer activement à la coordination de projets et tu souhaites acquérir de l'expérience dans ce domaine ?**_- Cette offre est faite...

  • Stage Junior Project Manager

    il y a 2 semaines


    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Unibricks Temps plein

    BruxellesCherchez-vous un stage instructif où vous rejoindrez une équipe de **Brickies** jeunes et dynamiques ? Êtes-vous prêt à mettre en pratique les nouvelles connaissances que vous avez acquises à l'école ? Alors nous avons le stage idéal pour vous Notre département Acquisition & Development est à la recherche d'un étudiant **enthousiaste**,...