Quality Projects Associate

il y a 2 semaines


Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein
Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen deze productie eenheid.

Verantwoordelijkheden:

- De kwaliteitsgoedkeuring van validaties, SOP's, wijzigingen en registraties.
- De coördinatie van de registratie strategie, submissies en query's van de autoriteiten in samenwerking met verschillende stakeholders binnen en buiten Pfizer Puurs.
- De coördinatie van de implementatie van wijzigingen met registratie
- impact na goedkeuring door de autoriteiten in samenwerking met Supply Management.
- Ondersteunen of leiden van optimalisatie van processen en systemen, het implementeren en onderhouden van SOP's / werkinstructies en het delen van kennis met collega's.

Afdeling:
De rol van Quality Projects Associate bevindt zich binnen de QO-afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van kwaliteitstaken met betrekking tot validatie, registratie en implementatie binnen de Pfizer Puurs productiesite.

Bedrijfscultuur:
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel:

- Must_- Master in Life Sciences (bijv. Industriële apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur,...)- Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels- Sterke interpersoonlijke vaardigheden- Communicatief sterk- Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig- Je werkt georganiseerd en accuraat
- Nice to have_- Ervaring in een vergelijkbare functie- Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig door het behalen van een doctoraat)- Ervaring in een GMP omgeving- Kennis van wetgeving en regulatory guidances (EMA, FDA)

Aanbod:

- Contract van onbepaalde duur
- Cultuur van ondernemerschap en innovatie
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- Jonge dynamische werkomgeving
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Regulatory Affairs

LI-PFE
  • Quality Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als**Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.Als**Quality Associate** zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren van regulatory...

  • Quality Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- Als Quality Associate zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    **Quality project associate**Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.Focus: nieuwe producten die...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20336**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20267****Quality Project Associate**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Quality Projects Associate Launch ExcellenceFunctie omschrijvingAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20959**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • Quality Officer

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP,...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Solid Talent nv Temps plein

    FunctieomschrijvingBen je pro-actief, dynamisch en leergierig? Ben je een Master profiel in Wetenschappelijke richting?Dan zijn wij op zoek naar jou- Je staat in voor het presteren van een kwaliteitsreview voor procesvalidatie en productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).- Je bent een echte...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    FunctiebeschrijvingIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Voor de afdeling **Compliance** zijn we op zoek naar een **Quality Scientist**. Deze afdeling zorgt ervoor dat de **productie en testen op de productiesite gekwalificeerd** zijn, in overeenstemming met de **wetgeving (GMP, ICH)** en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.De **focus** in deze functie zal...

  • Quality Projects Associate Csp

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Iedere werknemer binnen Pfizer is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen.Quality Operations (QO - Kwaliteitsafdeling binnen Puurs) heeft in het bij-zonder als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen, alsook alle geproduceerde geneesmiddelen.Deze functie...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:De **focus** in deze functie zal liggen op **nieuwe producten** die volgens **wetgevin**g moeten worden geregistreerd alsook de **review van brondocumenten** (SOP's & rapporten).Belangrijke taken hierbij zijn:- Presteren van een kwaliteitsreview voor **proces en product gerelateerde validaties** (analytische methoden, filtraties, primaire...

  • Project Coordinator

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique PM Group Temps plein

    :We are currently recruiting for a Project Coordinator to support the execution of projects on site at a client in the region of Puurs. This job is open for employees and freelancers.Who are we?PM Group is a leading International engineering, architecture, project and construction management firm. With a network of offices in Europe, Asia and the US and a...

  • Associate Compliance Expert

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Deze functie is verantwoordelijk voor:- Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant produktlanceringenORGANISATORISCHE RELATIESDeze...

  • Project Engineer

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    Location: Puurs #HybridWe are seeking a Project Engineer who will be responsible for planning, executing and reporting on CAPEX projects within the area of following disciplines: Process Piping (GMP and non-GMP); HVAC installations; Clean rooms; Civil works and Utility EquipmentKey Responsibilities: Develop Project Cost Estimation & Value Improvement Review...

  • Quality Assurance Consultant

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Expleo Temps plein

    Overview:Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people.Our workstations are...