Qc Analist

Janssen Pharmaceutica werft een Quality Control Analist (M/V/X) vroeg/laat aan in Geel. Het gaat om tijdelijke contracten die per 6-maand verlengd kunnen worden.

Meer dan 600 medewerkers van Janssen Pharmaceutica zijn werkzaam in onze chemische vestiging in Geel. Hier worden op grote schaal geneeskrachtige API's en Drug Product Intermediates geproduceerd die in een volgende stap van onze Supply Chain verder verwerkt worden in de uiteindelijke toedieningsvorm, zoals bijvoorbeeld tabletten, spuiten, zalven, ampullen of pleisters.

De chemische site in Geel heeft als Lanceer & Groei site een belangrijke rol binnen ons netwerk in het introduceren en opschalen van nieuwe producten. Hierbij legt ze zichzelf consequent strenge kwaliteitsnormen op, zowel voor producten als werkmethodes. Werken in een veilige, gezonde en milieuvriendelijke omgeving en voldoen aan alle wettelijke vereisten dragen we dan ook hoog in het vaandel. Om aan de vereisten van onze diverse klanten te kunnen voldoen zijn we op zoek naar een Quality Control Analist voor onze release labo's.

Na een opleidingsperiode word je samen met je collega-analisten en werkleider verantwoordelijk voor het tijdig uitvoeren van een gevarieerd aanbod aan analytische en fysicochemische testen op verschillende producten. In onze labo's voeren we een zeer breed spectrum aan analysetechnieken uit om te verzekeren dat onze producten voldoen aan de strenge kwaliteitsvereisten. Hierbij hanteren we de geldende cGMP-regels en veiligheidsvoorschriften. Op deze manier zorgen we er samen voor dat de kwaliteit, veiligheid en leverbetrouwbaarheid van onze producten op de markt gegarandeerd is.

**Belangrijkste verantwoordelijkheden**:
Als analist draag je in eerste instantie bij tot de dagdagelijkse activiteiten in de kwaliteitscontrolelabo's. Deze taken omvatten:

- Zelfstandig uitvoeren van chromatografische, alsook het interpreteren en rapporteren van de resultaten volgens de geldende specificaties, protocols, farmacopees en procedures. Dit ter ondersteuning van onze productieafdelingen en van de vrijgave en stabiliteitsopvolging van de aangekochte en geproduceerde tussen
- en eindproducten.
- De vooropgestelde planning en tijdslijnen respecteren door op een veilige, kwalitatieve en efficiënte manier te werk te gaan.
- Validatie van analyseresultaten waarbij je nagaat of de analyses conform zijn uitgevoerd en of de berekeningen correct zijn verlopen.
- Praktische labo-ondersteuning bij het efficiënt transfereren of introduceren van nieuwe producten, methodes of procesoptimalisaties.
- Leiden van afwijkingsonderzoeken op basis van wetenschappelijke kennis en ervaring, in samenspraak met andere betrokken partijen.
- Optreden als spokesperson tijdens audits en bezoeken.
- Nauwkeurig werken en strikt toepassen van alle regelgevingen en procedures aangaande cGMP, veiligheid en dataintegriteit. Je zorgt ervoor dat deze kennis up-to-date blijft.
- Opleiden en coachen van collega's binnen het eigen kennisdomein.
- Betrokkenheid bij verbeteringsprojecten en verbeteringsinitiatieven identificeren en coördineren.

**Qualifications**:
**Onderwijs**:

- Je beschikt mínimaal over een professionele bachelor in de farmaceutische wetenschappen, chemie, klinische, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie, of gelijkwaardig door mínimaal 5 jaar relevante ervaring.

**Ervaring en vaardigheden**:
**Vereist**:

- Je hebt kennis van cGMP regelgeving.
- Je hebt een innovatieve mindset.
- Je hebt een positieve ingesteldheid en treedt op als change agent voor de organisatie.
- Je werkt ordelijk, nauwkeurig en hecht veel belang aan uitstekende kwaliteit.
- Je vindt veiligheid zeer belangrijk en handelt hier ook naar.
- Je kan werken in een omgeving met zeer strikte due dates.
- Je kunt goed in teamverband werken en bent communicatief sterk en sociaal vaardig om hiervoor in overleg te gaan met collega's en leidinggevende.
- Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren van het takenpakket en kan omgaan met wisselende prioriteiten. Je stelt je hierin flexibel op door bijvoorbeeld ondersteuning te bieden aan een andere groep binnen onze afdeling wanneer vereist.
- Je hebt gevoel voor verantwoordelijkheid en het schrikt je niet af om taken te leiden, coördineren en initiatief te nemen wanneer nodig.
- Je bent proactief, gemotiveerd en hebt een "can do"-mentaliteit.
- Je behoudt een kritische blik om nieuwe ideeën aan te brengen die de dagdagelijkse werking binnen de afdeling kunnen optimaliseren.
- Je beschikt over het vermogen om kleuronderscheidingen en helderheid correct te beoordelen.

**Gewenst**:

- Ervaring als QC analist is een pluspunt.
- Ervaring met de farma-industrie en binnen een Supply Chain omgeving is een pluspunt.
- Ervaring met systemen als Empower, TIAMO en eLIMS is een pluspunt.
- Ervaring met analytische methodeontwikkeling is een pluspunt.
- Ervaring met innovatieve tools en digitale toepassingen (bvb. PAT) is een pluspunt.

**Andere

---