Technicien Set-up
il y a 1 semaine
En tant que Technicien Set-Up vous effectuez toutes les activités opérationnelles associées à la préparation d'une ligne de remplissage aseptique et non aseptique.
Vous effectuez également les activités de testing de filtre (ACP, WFI) du département, les entrées/transferts et sorties des lots produits en incubateur ainsi que la préparation des activités de gamma-irradiation.
Vous évoluez dans des zones classifiées de grade B à D et vous devez d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des préparations pour les différents produits délivrés, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.
Par la nature des tâches qui vous incombent, le Technicien Set-Up se doit de veiller au respect des règles GMP, des règles de comportement aseptique et au maintien de l'environnement de travail dans les conditions de classification requise. Vous devez également garantir une documentation « GDP » des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.
**Comment vous contribuerez**:
Activités de production
- Assurer la réalisation des montages des bulks mobiles, des carter de filtration et des systèmes de remplissage constituant les charges à stériliser.
- Effectuer la stérilisation du mobilier présents dans le complexe aseptique.
- Piloter les différents systèmes de stérilisation. (Autoclave, SIP, Station Stopper).
- Effectuer les tests d'intégrité des différents filtres des charges stérilisées, avant et/ou après utilisation (Filtres produits, filtres à air, filtres des lyo)
- Effectuer les tests d'étanchéité sur les bulks mobile, kits de remplissages, cuve stopper et containeur RTP.
- Effectuer le transferts in/out des palettes de Gammagard Liquid/Kiovig dans les 3 sas de préchauffage et de l'incubateur R670.
- Effectuer les tests d'intégrité des différents filtres ACP, WFI de nos système utilities, avant et/ou après utilisation (Circuit Air comprimé et boucle WFI/DIW)
- Effectuer la préparation du matériel de gamma-irradiation (Petit matériel, connecteur lynx...)
- Assurer l'approvisionnement des locaux en matériel (Gants, masque)
- Réaliser le flush journalier des différents points d'eau setup.
- Assurer la prise en charge, la justification et l'acquittement des alarmes.
- Assurer la réalisation des activités de production sur le terrain, via l'utilisation appropriée de l'Electronic Batch Management (EBM), des documents papiers, et des écrans de contrôle des équipements (HMI)
Activités de contrôle de performance de l'outil de production
- Contrôler le bon fonctionnement des équipements de production, effectuer les interventions correctives et/ou de routine requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produits.
- Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produits. En assurer la documentation via nos systèmes qualités associés.
- Rapporter la performance du process par le biais d'indicateurs clés.
- Suivi des consignes de son N+1 consécutive au TIER SETUP (respect de celui-ci)
Activités de contrôle qualité
- Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités d'entrée en zone aseptique, de reclassification ou en testing « extra » : contrôle particulaire, surfaces, qualification pour entrée en grade B.
- Libérer les charges stérilisées par des activités de contrôle de paramètre process (T°, pression...) et d'observation.
- Garantir une documentation "GDP" des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.
- Garantir le strict respect des procédures en vigueur.
- Garantir son niveau de formation requis via le programme de gestion du % de qualification.
- Maintenir les locaux dans un état d'ordre et de propreté satisfaisant.
Activités de nettoyage et de maintien de l'outil de production
- Prendre en charge les activités de nettoyage : nettoyage des locaux, nettoyage manuel des équipements et du petit matériel (CIP Bulk Mobile, chargement et déchargement de machine à laver)
Activités SME
De par l'expertise acquise, développée et démontée en environnement de production aseptique et non aseptique, le setup Technician doit:
- Encadrer les interventions de maintenance effectuées en cours de production pour garantir l'absence d'impact sur la production en cours, et réaliser certaines activités de maintenance de premier niveau sur les équipements de production (MP remplacement Joint...)
- Participer activement à la formation des nouveaux techniciens.
- Participer aux investigations liées aux déviations ou écarts afin de déterminer les c
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Setup Foreman
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**:Le setup Foreman dirige toutes les activités opérationnelles associées à la préparation d'une ligne de remplissage aseptique et non aseptique ; il doit donc être en mesure de fournir un produit de qualité, aux bons coûts, dans les délais impartis dans le respect des exigences EHS et Qualité en vigueur.Il assure le relai envers...
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Expert - Micro Lab
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique BAXTER Temps plein**This is where you save and sustain lives**At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in...
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Technicien Chimiste Purification
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules Biologics Plasma Cell and GeneAs part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.Job ID R0107291Date posted 12/14/2023Location Social Circle, GeorgiaAbout the...
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Team Lead
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**:Le Contremaître est un titulaire d'expérience qui assure les opérations de coordination de base de l'atelier de mirage et ou des lignes d'emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de productions de l'atelier de mirage. Il s'occupe pour l'organisation pratique des activités, de la gestion de son équipe et du...
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Foreman Packaging
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**:Le Contremaître est un titulaire d'expérience qui assure les opérations de coordination de base de l'atelier de mirage et ou des lignes d'emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de productions de l'atelier de mirage. Il s'occupe pour l'organisation pratique des activités, de la gestion de son équipe et du...
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Foreman Packaging
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**:Le Contremaître est un titulaire d'expérience qui assure les opérations de coordination de base de l'atelier de mirage et ou des lignes d'emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de production de l'atelier de mirage. Il s'occupe, pour l'organisation pratique des activités, de la gestion de son équipe et du...
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Technicien Electromécanicien HSN
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Baxter Temps pleinThis is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Technicien Electromécanicien Hsn
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique BAXTER Temps plein**This is where you save and sustain lives**At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in...
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Team Lead
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules- Biologics- Plasma- Cell and GeneAs part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.**Job ID** R0119990**Date posted** 03/27/2024**Location** Lessines, Wallonia**A...
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Team Leader
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules- Biologics- Plasma- Cell and GeneAs part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.**Job ID** R0113420**Date posted** 12/14/2023**Location** Lessines, Wallonia**A...
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Packing Foreman
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**:Le Contremaître est un titulaire d'expérience qui assure les opérations de coordination de base de l'atelier de mirage et ou des lignes d'emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de productions de l'atelier de mirage. Il s'occupe pour l'organisation pratique des activités, de la gestion de son équipe et du...
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Team Leader
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use.I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Team Leader
il y a 1 semaine
Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Temps pleinDescription A propos du rôle: Le Contremaître est un titulaire d'expérience qui assure les opérations de coordination de base de l'atelier de mirage et ou des lignes d'emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de productions de l'atelier de mirage. Il s'occupe pour l'organisation pratique des activités, de la gestion de son...
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Technicien Set-up
il y a 1 semaine
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: En tant que Technicien Set-Up vous effectuez toutes les activités opérationnelles associées à la préparation d’une ligne de remplissage aseptique et non aseptique. Vous effectuez également les activités de testing de filtre (ACP, WFI) du département, les entrées/transferts et sorties des lots produits en incubateur ainsi...
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Techniciens en Contrôles Environnementaux
il y a 1 semaine
Lessines, Belgique Start People Temps pleinVous possédez des connaissances en microbiologie et/ou en culture cellulaire? La rigueur de travail, le souci du détail et l’autonomie vous définisse ? Ne cherchez plus et lisez notre offre ! **Tâches principales** En tant que **Techniciens en contrôles environnementaux**, vos tâches consisteront à: - Effectuer l'ensemble des **prélèvements...
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Setup Foreman
il y a 2 semaines
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: Le setup Foreman dirige toutes les activités opérationnelles associées à la préparation d’une ligne de remplissage aseptique et non aseptique ; il doit donc être en mesure de fournir un produit de qualité, aux bons coûts, dans les délais impartis dans le respect des exigences EHS et Qualité en vigueur. Il assure le relai...
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Techniciens en contrôles environnementaux
il y a 4 semaines
Lessines, Belgique Start People Temps pleinTakeda est une société pharmaceutique mondiale de premier plan, dotée d'un engagement sans faille à placer les patients au centre de toutes nos activités. Nous vivons nos valeurs de Takeda-ism - intégrité, équité, honnêteté et persévérance - et sommes unis par notre mission d'œuvrer pour une meilleure santé et un meilleur avenir pour le monde...
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Techniciens en contrôles environnementaux
il y a 3 semaines
Lessines, Belgique Start People Temps pleinTakeda est une société pharmaceutique mondiale de premier plan, dotée d'un engagement sans faille à placer les patients au centre de toutes nos activités. Nous vivons nos valeurs de Takeda-ism - intégrité, équité, honnêteté et persévérance - et sommes unis par notre mission d'œuvrer pour une meilleure santé et un meilleur avenir pour le monde...
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Techniciens en contrôles environnementaux
il y a 3 semaines
Lessines, Belgique Start People Inhouse Takeda Temps pleinDescriptionVous possédez des connaissances en microbiologie et/ou en culture cellulaire?La rigueur de travail, le souci du détail et l’autonomie vous définisse ?Ne cherchez plus et lisez notre offre !Tâches principalesEn tant que Techniciens en contrôles environnementaux, vos tâches consisteront à :Effectuer l'ensemble des prélèvements EM...
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Techniciens en contrôles environnementaux
il y a 3 semaines
Lessines, Belgique Start People Inhouse Takeda Temps pleinDescriptionVous possédez des connaissances en microbiologie et/ou en culture cellulaire?La rigueur de travail, le souci du détail et l’autonomie vous définisse ?Ne cherchez plus et lisez notre offre !Tâches principalesEn tant que Techniciens en contrôles environnementaux, vos tâches consisteront à :Effectuer l'ensemble des prélèvements EM...
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Expert - Micro Lab
il y a 2 semaines
Lessines, Belgique BAXTER Temps plein**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Team Lead
il y a 1 semaine
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: Le Contremaître est un titulaire d’expérience qui assure les opérations de coordination de base de l’atelier de mirage et ou des lignes d’emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de productions de l’atelier de mirage. Il s’occupe pour l’organisation pratique des activités, de la gestion de son...
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Foreman Packaging
il y a 1 semaine
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: Le Contremaître est un titulaire d’expérience qui assure les opérations de coordination de base de l’atelier de mirage et ou des lignes d’emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de production de l’atelier de mirage. Il s’occupe, pour l’organisation pratique des activités, de la gestion de son...
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Foreman Packaging
Il y a 2 mois
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: Le Contremaître est un titulaire d’expérience qui assure les opérations de coordination de base de l’atelier de mirage et ou des lignes d’emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de productions de l’atelier de mirage. Il s’occupe pour l’organisation pratique des activités, de la gestion de son...
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Packing Foreman
Il y a 2 mois
Lessines, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein**A propos du rôle**: Le Contremaître est un titulaire d’expérience qui assure les opérations de coordination de base de l’atelier de mirage et ou des lignes d’emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de productions de l’atelier de mirage. Il s’occupe pour l’organisation pratique des activités, de la gestion de son...
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Team Leader
il y a 3 semaines
Lessines, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules - Biologics - Plasma - Cell and Gene As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself. **Job ID** R0113420**Date posted** 12/14/2023**Location** Lessines,...
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Team Lead
il y a 1 semaine
Lessines, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules - Biologics - Plasma - Cell and Gene As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself. **Job ID** R0119990**Date posted** 03/27/2024**Location** Lessines,...
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Technicien de Production
il y a 3 jours
Lessines, Belgique BAXTER Temps plein**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Technicien Electromécanicien Hsn
il y a 2 semaines
Lessines, Belgique BAXTER Temps plein**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Technicien Electromécanicien HSN
il y a 4 jours
Lessines, Belgique Baxter Temps pleinThis is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Technicien Chimiste Purification
il y a 3 semaines
Lessines, Belgique ARIAD Temps pleinSmall Molecules - Biologics - Plasma - Cell and Gene As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself. **Job ID** R0107291**Date posted** 12/14/2023**Location** Social Circle,...
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Team Leader
il y a 3 semaines
Lessines, Belgique Takeda Temps pleinDescription A propos du rôle: Le Contremaître est un titulaire d’expérience qui assure les opérations de coordination de base de l’atelier de mirage et ou des lignes d’emballage : démarrage, suivi et réalisation des opérations de productions de l’atelier de mirage. Il s’occupe pour l’organisation pratique des activités, de...
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Team Leader
il y a 1 mois
LESSINES, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
