QA Consultant

il y a 1 semaine


Gent, Flandre, Belgique Capgemini Temps plein

We're supporting one of our biggest clients in Belgium in the set-up of two brand-new manufacturing facilities for the revolutionary new CAR-T cell therapy used to treat blood cancers.

Our QA team of commissioning & qualification consultants is responsible for ensuring compliance of qualification activities through review and approval of system qualification and calibration/certification documents, change controls and event/deviation records.

We're currently looking for an experienced QA professional to accelerate our activities at the Ghent site.

Your role will be to

  • Review and approve all qualification and system documents
  • Qualify all the building systems and infrastructure
  • Safeguard compliance & secure system ownership for buildings & utilities
  • Keep the plant in 'audit readiness'
  • Own specific compliance aspects across the CAR-T footprint
  • Be the spokesperson during regulatory & statutory audits
  • Take care of compliance SME towards maintenance / projects
  • Be responsible for daily operational compliance e.g. Chance Controls, Quality Investigations,
  • Approve qualification plans, protocols & reports
  • Own programs and action plans to improve compliance status
  • Guard the GxP processes in as a true QA professional

Profile:

  • Fluent in English and Dutch
  • 5 years relevant experience in a GMP environment, preferably in QA C&Q roles
  • Experience with aseptic manufacturing, HVAC, Utilities, and clean room testing is a strong asset.
  • A consultancy mindset:
  • Ready to jump in a new project, quickly gain the skills and knowledge needed to support your client, and seeing any challenge as an opportunity to (im)prove yourself.
  • Socially fluent: build your professional network at both the client and Capgemini.
  • Business acumen: Analyze and evaluate the client's organization to identify their challenges and needs, so we can offer them solutions.
  • Knowledge capitalization: capture and share your knowledge and expertise with other consultants and make use of Capgemini's tools to boost yourself.
What we offer

  • Within Capgemini, you will be part of a global company with endless opportunities, yet we offer a very individual and personal approach and followup of each consultant through small teams, led by dedicated Team Managers here in Belgium.
  • Challenging and meaningful projects, attuned to your own skills and interests, at the most renowned pharmaceutical companies in the world.
  • The entire knowledgebase and expertise of Capgemini to support you on your projects and develop your own skills through live trainings, elearning platforms, knowledge sharing workshops, coaching by senior consultants, etc...
  • An extensive and transparent career framework allowing you to plan and follow your own career path: whether you want to grow into a senior consultant/expert/architect or move into Team/Account/Solution/Project Management, we are here to help you achieve your maximum potential.
  • A highly competitive and broad salary package, including company car with fuel/energy card.

  • QA Consultant

    il y a 1 semaine


    Gent, Flandre, Belgique Capgemini Temps plein

    We're supporting one of our biggest clients in Belgium in the set-up of two brand-new manufacturing facilities for the revolutionary new CAR-T cell therapy used to treat blood cancers. Our QA team of commissioning & qualification consultants is responsible for ensuring compliance of qualification activities through review and approval of system qualification...

  • QA Manager

    il y a 1 semaine


    Gent, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een zeer prestigieus project in Gent zijn we op zoek naar een**Project Manager QA **die een team van 6-tal QA teamleden zal aansturen. Gezien de tijdgedrevenheid van het project, is project management hier enorm belangrijkAls**Project Manager QA** ben je verantwoordelijk voor onderstaande taken:- Project en stakeholder management- Kwaliteitssystemen...

  • Project Manager QA

    il y a 1 semaine


    Gent, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een zeer prestigieus project in Gent zijn we op zoek naar een**Project Manager QA **die een team van 6-tal QA teamleden zal aansturen. Gezien de tijdgedrevenheid van het project, is project management hier enorm belangrijkAls**Project Manager QA** ben je verantwoordelijk voor onderstaande taken:- Project en stakeholder management- De workload van het QA...

  • QA Medewerker

    il y a 1 semaine


    Gent, Flandre, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**:Voor een farmaceutisch labo regio Gent zijn we momenteel op zoek naar QA medewerker voor een vaste functie.Taken:- Je bent samen met je collega's het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium.- Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen...

  • Qa Consultant

    il y a 1 semaine


    Gent, Flandre, Belgique Strand Associates Consulting Temps plein

    FunctiebeschrijvingWord je lid van een community van meer dan 80 experts in jouw vakgebied; Afhankelijk van je ervaringsniveau werk je mee aan of geef je leiding aan het beheer van projecten of operationele diensten die verband houden met het kwaliteitsborgingssysteem van verschillende klanten (farma, biotech, medtech), zoals:Afwijkingen, CAPA, Change...


  • Gent, Flandre, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**:Voor een chemisch bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een QC laborant voor een vaste functie.Taken:- Je doet QC controles op grondstoffen, tussen- en eindproducten. Bij afwijkingen meld je dit aan de QA mgr.- Je neemt stalen in productie en voert volgende analyses uit: korrelgrootte, geleidbaarheid, filtratie, zuiverheid, absorptie,...


  • Gent, Flandre, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**:Voor een chemisch bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een QC laborant voor een langdurige vervanging (alvast tot eind 2024).Taken:- Je doet QC controles op grondstoffen, tussen- en eindproducten. Bij afwijkingen meld je dit aan de QA mgr.- Je neemt stalen in productie en voert volgende analyses uit: korrelgrootte, geleidbaarheid,...

  • Kwaliteitsmedewerker Voeding

    il y a 1 semaine


    Gent, Flandre, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**: Voor een internationaal voedingsbedrijf in Gent zoeken we momenteel in de QA afdeling een tijdelijke medewerker voor een zwangerschapsvervanging.. Taken:- Je voert inspecties uit om de naleving van kwaliteitscontrolesystemen te waarborgen.- Je identificeert onregelmatigheden tijdens de rondgang in het bedrijf en stelt hiervoor de nodige...


  • Gent, Flandre, Belgique Page Personnel Temps plein

    Added 30/04/202- Make a difference in the lives of millions of people Stable and fast growing environment with growth possibilitiesAbout Our Client:Our client is an American Biomedical company that specialises in examining blood samples. With this research, they try to develop medications for patients with long-term and chronic diseases. Since a few years...


  • Gent, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    CAR-T is an innovative treatment, which uses the power of the patient's own immune system. A patient's T-cells are genetically modified to eliminate cancer cells. This ground-breaking technology provides hopeful prospects to patients where other therapies have failed or fail to provide adequate results.Janssen Biotech, Inc. entered into a global...

  • Administrative Support

    il y a 1 semaine


    Gent, Flandre, Belgique Page Personnel Temps plein

    Added 29/04/202- Be part of an amazing company that impacts/saves the lives of thousands Great opportunity to contribute and learn a lotAbout Our Client:Our client is a well-known, international-oriented, company that focuses on creating new therapies for patients all over the world. Thanks to their strong R&D and state-of-the-art facilities they are...

  • Senior Director BIS Quality

    il y a 1 semaine


    Gent, Flandre, Belgique argenx SE Temps plein

    Senior Director BIS Quality page is loaded Senior Director BIS Quality Apply locations Gent Boston time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id REQ-2082 As argenx continues to grow and evolve, we are looking for a Senior Director BIS Quality. The Senior Director BIS Quality is responsible for both the strategic direction as well as...

  • QA Consultant

    il y a 2 semaines


    Gent, Belgique Capgemini Temps plein

    We’re supporting one of our biggest clients in Belgium in the set-up of two brand-new manufacturing facilities for the revolutionary new CAR-T cell therapy used to treat blood cancers. Our QA team of commissioning & qualification consultants is responsible for ensuring compliance of qualification activities through review and approval of system...

  • QA Consultant

    il y a 3 semaines


    Gent, Belgique Capgemini Temps plein

    We’re supporting one of our biggest clients in Belgium in the set-up of two brand-new manufacturing facilities for the revolutionary new CAR-T cell therapy used to treat blood cancers. Our QA team of commissioning & qualification consultants is responsible for ensuring compliance of qualification activities through review and approval of system...

  • QA Consultant

    Il y a 2 mois


    Gent, Belgique Capgemini Temps plein

    We’re supporting one of our biggest clients in Belgium in the set-up of two brand-new manufacturing facilities for the revolutionary new CAR-T cell therapy used to treat blood cancers. Our QA team of commissioning & qualification consultants is responsible for ensuring compliance of qualification activities through review and approval of system...

  • QA Manager

    Il y a 2 mois


    Gent, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een zeer prestigieus project in Gent zijn we op zoek naar een **Project Manager QA **die een team van 6-tal QA teamleden zal aansturen. Gezien de tijdgedrevenheid van het project, is project management hier enorm belangrijk! Als **Project Manager QA** ben je verantwoordelijk voor onderstaande taken: - Project en stakeholder management -...

  • Project Manager QA

    Il y a 2 mois


    Gent, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een zeer prestigieus project in Gent zijn we op zoek naar een **Project Manager QA **die een team van 6-tal QA teamleden zal aansturen. Gezien de tijdgedrevenheid van het project, is project management hier enorm belangrijk! Als **Project Manager QA** ben je verantwoordelijk voor onderstaande taken: - Project en stakeholder management - De workload...

  • QA Specialist

    il y a 3 jours


    Gent, Belgique MindCapture Temps plein

    QA SPECIALIST - Biotech- GhentWHAT IS OFFERED We offer strong compensation packages that reward your abilities, hard work and resourcefulness in achieving success. We reward you with competitive salaries and offer a strong package of additional legal benefits such as meal vouchers, eco vouchers, high health insurance (DKV) and group insurance. Depending on...

  • QA Medewerker

    Il y a 2 mois


    Gent, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**: Voor een farmaceutisch labo regio Gent zijn we momenteel op zoek naar QA medewerker voor een vaste functie. Taken: - Je bent samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium. - Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem...


  • Gent, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**: Voor een chemisch bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een QC laborant voor een vaste functie. Taken: - Je doet QC controles op grondstoffen, tussen - en eindproducten. Bij afwijkingen meld je dit aan de QA mgr. - Je neemt stalen in productie en voert volgende analyses uit: korrelgrootte, geleidbaarheid, filtratie, zuiverheid,...


  • Gent, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**: Voor een chemisch bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een QC laborant voor een langdurige vervanging (alvast tot eind 2024). Taken: - Je doet QC controles op grondstoffen, tussen - en eindproducten. Bij afwijkingen meld je dit aan de QA mgr. - Je neemt stalen in productie en voert volgende analyses uit: korrelgrootte,...

  • Kwaliteitsmedewerker Voeding

    il y a 1 semaine


    Gent, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**: Voor een internationaal voedingsbedrijf in Gent zoeken we momenteel in de QA afdeling een tijdelijke medewerker voor een zwangerschapsvervanging.. Taken: - Je voert inspecties uit om de naleving van kwaliteitscontrolesystemen te waarborgen. - Je identificeert onregelmatigheden tijdens de rondgang in het bedrijf en stelt hiervoor de...

  • QA Specialist

    il y a 2 semaines


    Gent, Belgique Amaris Consulting Temps plein

    **Who are we?**: **Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • QA Specialist

    il y a 2 semaines


    Gent, Belgique amaris Temps plein

    Job description Roles & Responsibilities Develop, implement, and maintain the quality management system to ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and other relevant regulations. Conduct internal audits and assessments to verify adherence to quality standards. Manage and maintain all quality-related documents, including standard operating...


  • Gent, Belgique Page Personnel Temps plein

    Added 30/04/2024 - Make a difference in the lives of millions of people! - Stable and fast growing environment with growth possibilities **About Our Client**: Our client is an American Biomedical company that specialises in examining blood samples. With this research, they try to develop medications for patients with long-term and chronic diseases. Since a...

  • Administrative Support

    il y a 4 jours


    Gent, Belgique Page Personnel Temps plein

    Added 29/04/2024 - Be part of an amazing company that impacts/saves the lives of thousands - Great opportunity to contribute and learn a lot **About Our Client**: Our client is a well-known, international-oriented, company that focuses on creating new therapies for patients all over the world. Thanks to their strong R&D and state-of-the-art facilities they...