QA Assistant

il y a 2 semaines


MarcheenFamenne, Wallonie, Belgique SBConsult Temps plein
Les missions du QA sont exercées en concertation avec le Directeur qualité.

**De manière générale, ses missions sont les suivantes**:

- Maintenir le système de management de la qualité (SMQ) à un niveau de qualité, de conformité et de performance élevé et conforme à la législation
- Assurer la gestion de processus type Management Review, Audit, etc.,
- Assurer la gestion des NCP et CAPA
- Assurer la suppléance de certains processus
- Assurer la gestion, en collaboration avec le RA et le responsable de production de l' « environnement de travail ».
- Générer, monitorer et communiquer les indicateurs de performance (KPI) qualité.
- Assurer le contrôle de l'efficacité des outils qualité.
- Etre sur le terrain.

De manière plus spécifique, les activités de Management de la qualité s'orientent atour de 5 axes:

- Activités en relation avec le Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Activités en relation avec la libération des lots
- Activités en relation avec les clients
- Activités en relation avec les audits
- Activités en relation avec le management des risques
- Activités en relation avec l' « environnement de travail »

**PROFIL**
- Formation scientifique de type Bachelier et/ou ingénieur industriel ou Master en biomédical/biologie/chimie/biochimie
- Expérience de 5 ans dans le domaine de la qualité ou expérience équivalente
- Idéalement, connaissance des aspects normatifs et légaux (ISO 13485, ISO 14971, Dir. CEE 93/42, Règl., UE2017/745
- Anglais courant (écrit et oral)
- Bon rédactionnel
- Présence terrain
- Ouvert aux idées d'amélioration
- Élaborer et rédiger les procédures
- Savoir gérer ses priorités
- Enseigner avec persévérance : dire et redire les mêmes choses pour faire adopter les bonnes pratiques de qualité au sein de l'entreprise
- Excellente maîtrise de la suite Office
- Autonome, organisé, rédacteur, communicateur et pragmatique
- Domicilié dans un rayon de 30 min. de Marche-en-Famenne

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 2.750,00€ à 3.500,00€ par mois

Avantages:

- Assurance hospitalisation
- Carte essence
- Chèques repas
- Voiture de société

Programmation:

- Lun-Ven
- Travail de jour

Types de primes et de gratifications:

- 13ème mois
- Pécule de vacances

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Marche-en-Famenne, Wallonie, Belgique Unique Temps plein

    **Description**:Pour le poste d'assistant qualité, vous:En collaboration avec le Q&V specialist, le Q&V support a pour mission principale de qualifier les équipements & les utilities et valider les procédés de fabrication selon les règles GMP Pharmaceutique en vigueur (EudraLex Volume 4, annexe 15).Responsabilités:- Vous êtes un acteur principal dans...


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    Ter Beke (Les Nutons) à Marche-en-Famenne est activement à la recherche d'un ouvrier laboratoire En tant qu'ouvrier laboratoire, vos tâches seront très variées: - Mettre les Rodac à l’étuve pour incubation - Encoder les résultats des analyses matières premières et swap. - Analyser les résultats et prévenir en cas de non-conformités -...


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