Kwaliteitscoördinator - Dienst Biobank

Solliciteren tot:

**Situering**

Het activiteitencentrum Biobanking van UZ Leuven bestaat uit de meerdere therapeutische banken voor menselijk lichaamsmateriaal (weefselbanken) en de wetenschappelijke Biobank.

De weefselbanken, waaronder de meest actieve deze voor locomotorische weefsels, oogweefsels en huid zijn, beschikken over een kwaliteitssysteem conform de Wet op het menselijk lichaamsmateriaal en de toepasselijke uitvoeringsbesluiten. De Biobank UZ/KU Leuven is de genotificeerde Biobank voor de Health Sciences campus UZ/KU Leuven en stelt een kwaliteitssysteem op punt, gericht op de wetenschappelijke activiteiten van haar gebruikers. De dagelijkse werking, optimalisatie en integratie van dit kwaliteitssysteem wordt verzekerd door een enthousiast kwaliteitsteam.

Momenteel is er een voltijdse vacature voor een kwaliteitscoördinator.

**Wat je functie inhoudt**
- De verschillende processen in de therapeutische banken waaronder - donatie, wegneming, ontvangst, verwerking, bewaring, distributie en terugname - mee in team actief bewaken door middel van het kwaliteitssysteem. Monitoren van de dagelijkse goede werking van de verwerkings
- en bewaarfaciliteiten.
- Opvangen, analyseren en afwerken van klachten of afwijkingen.
- Opstellen van de nodige risicoanalyses betreffende nieuwe gegevens, materialen, lokalen of proceswijzigingen.
- Goedkeuren van de validatiedocumenten rond de activiteiten met het MLM.
- Het uitvoeren van zelfinspecties, audits en gebruikers begeleiden bij het opstellen van actieplannen.
- Verzorgen en optimaliseren van het documentbeheersysteem. Begeleiding en voorzien bij het correct opstellen en updaten van de standaardprocedures en andere gecontroleerde documenten, formele afwerking en distributie ervan. Het kwaliteitshandboek actueel houden.
- Het planmatig en zo nodig projectmatig optimaliseren van het kwaliteitssysteem, dit aanpassen aan de veranderende vereisten en toetsen aan de operationele situaties. Implementeren van een change management systeem en een trainingssysteem.
- Gebruikers van de weefselbanken en van de Biobank ondersteunen en advies geven bij het implementeren van kwaliteitsvolle praktijken.
- Het strikt naleven van de (bio)veiligheidsvoorschriften, deze mee instrueren en toezien op de correcte naleving door de gebruikers.
- Het te woord staan van auditors bij inspecties uitgevoerd door de autoriteiten of certifiërende instanties.
- De acties voorkomend uit audit, non conformiteiten, gepast situeren in de werking van het team, de beleidsprioriteiten en governance structuur van de banken en de instelling, in overleg met en conform de eindverantwoordelijkheid van de beheerder van het MLM.
- Relevante opleidingen en bijscholing volgen en je blijvend inwerken in nieuwe richtlijnen, wetgeving en regelgeving in het domen van weefselbanken en wetenschappelijke biobanking. Deze informatie mee vertalen naar de praktijk en meedenken met het team hoe dit verder moet vertaald worden naar de werkvloer. De uitdaging aangaan om zo efficiënt mogelijk de wetgeving te implementeren en compliant te werken.
- Het mee begeleiden van studenten in het kader van projecten gerelateerd aan het kwaliteitsbeleid.

**Wat wij vragen**
- Je bent bij voorkeur master in de biomedische wetenschappen of je hebt een gelijkaardige kwalificatie.
- Ervaring in kwaliteitsborging is een pluspunt.
- Je beschikt bij voorkeur over kennis en/of ervaring in de gezondheidszorgsector.
- Je bent analytisch ingesteld om trends te identificeren en conclusies te trekken uit verschillende datasets en je kan zelfstandig werken.
- Je beschikt over een zeer goede kennis van het Nederlands en een goede basiskennis van het Frans en het Engels.
- Je beschikt over een goede informaticakennis of bent bereid je hierin te bekwamen.
- Je herkent jezelf in de volgende kenmerken: samenwerkend, initiatief nemend, communicatief sterk, probleemoplossend, stressbestendig.

**Wat wij bieden**
- UZ Leuven biedt een professionele, multidisciplinaire werkomgeving die de evoluties op de voet volgt en waar volop ruimte is voor opleiding, begeleiding en persoonlijke groei.
- Een degelijk personeelsstatuut met talrijke extralegale voordelen zoals groeps
- en hospitalisatieverzekering, tussenkomst vervoersonkosten, bijkomende verlof
- en feestdagen, eigen bedrijfsrestaurant.

**Interesse**
- Solliciteer vandaag nog op deze vacature door het online sollicitatieformulier in te vullen en jouw CV toe te voegen.
- Voor meer informatie kan je terecht bij Rekrutering en Selectie van UZ Leuven: 016 /
- Wil je meer informatie over het werken binnen het ziekenhuis, de sollicitatieprocedure of UZ Leuven als werkgever? Neem dan zeker een kijkje op onze.

---