![Belgatech](https://www.stepstone.be/upload_BE/logo/0/logoBelgatech-10923BFR-2203181546.gif)
Senior Quality Associate/quality Manager
il y a 2 semaines
- Ghent- , Belgiquework_history
Experience 2 à 5 ans
CDI
- dans le secteur Life Sciences**L'offre**:
Om tegemoet te komen aan onze groeiende groei, zijn we op zoek naar een QA/Quality Manager. Meer specifiek, een georganiseerde en resultaatgerichte teamspeler die alle details nauwlettend in de gaten houdt.
Verantwoordelijkheden:
- Vrijgeven van alle voorraadhoudende items (grondstoffen, verpakkingsmaterialen, eindproducten, marketingmaterialen)
- Verantwoordelijk voor het vrijgeven van alle voorraadhoudende items.
- Uitvoeren van kwartaalwijze batchrecordbeoordelingen.
- Leveranciers
- Dagelijks contact met serviceleveranciers die een directe impact kunnen hebben op de productkwaliteit en/of prestaties (productie, testen, regelgeving) (bijv. onderaannemer)
- Klanten
- Adres en controle van klantspecifieke kwaliteitseisen (goedkeuringen van productiedossiers)
- Documenteren en opvolgen van herstelverzoeken van klanten.
- Non-conformiteiten van product/materiaal/dienst
- Verantwoordelijk voor opvolging en onderzoek van non-conformiteiten. Dit omvat non-conforme producten die voor en na levering zijn gedetecteerd, Out-of-specifications (OOS) en afwijkingen. Dit is ook van toepassing op OOS/Afwijkingen gemeld door de leveranciers.
- Verantwoordelijk voor de evaluatie van de initiële informatie om te bepalen of het feedback vormt een klacht de registratie, het onderzoek, de daaropvolgende acties en de goedkeuring/definitieve afsluiting van de non-conformiteiten.
- Verantwoordelijk voor klachtenafhandeling, incl. communicatie met klanten en leveranciers.
- CAPA (Correctieve en preventieve maatregelen)
- Verantwoordelijk voor het initiëren, onderzoeken van CAPA en indien nodig uitvoeren van 'Productgerelateerde' corrigerende en/of preventieve maatregelen.
- Klachten
- Opstellen van kwartaalverslag klachten van klanten
- Bepaling van de basislijn en drempel voor de klachten voor alle legacy
**Profil recherché**:
**Skills**:
- Relevant masterdiploma
- Minstens een eerste relevante ervaring
- Kennis van zowel Nederlands als Engels
- Ervaring met vrijgaven en CAPA-afhandeling is een must
- Kennis van ISO13485 (of ervaring met vrijgaven van geneesmiddelen)
- Rijbewijs
Bij ons draait het niet om het invullen van vacatures; het gaat erom dat we talent aantrekken dat onze bedrijfscultuur verrijkt en onze ambities deelt. We zijn vastbesloten om een werkomgeving te creëren waarin onze medewerkers kunnen excelleren en hun professionele groei kunnen bevorderen.
Stel je voor: elke dag werkend in een omgeving waar transparantie, samenwerking en openheid de basis vormen. Een plek waar ideeën worden verwelkomd en waar er ruimte is voor innovatie en verbetering.
Bij ons draait het niet alleen om de uitdagingen die we aangaan, maar ook om de manier waarop we ze benaderen. Integriteit, eerlijkheid en respect zijn voor ons essentiële waarden die we koesteren in ons team.
En wat betreft de beloningen: naast een competitief salaris bieden we een uitgebreid pakket aan voordelen en ontwikkelingsmogelijkheden.
Dus, als je op zoek bent naar een professionele uitdaging waar je jezelf kunt ontplooien en een positieve impact kunt maken, nodigen we je uit om deel uit te maken van ons team van deskundigen. Samen streven we naar uitmuntendheid en succes.
-
Quality Systems Associate
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJanssen Pharmaceutica, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, is recruiting for a Quality Systems Associate CAR-T. The position will be based in Ghent Belgium.CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient's own immune system. They are created...
-
Product Quality Associate, IMP
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Argenx Temps pleinTo further strengthen our Quality team, we are looking for an experienced and motivated Product Quality Associate, IMP. The Product Quality Associate, IMP will play a role in further build out of GMP quality infrastructure at argenx in close collaboration with internal business teams and will be responsible to ensure the quality oversight of CMO's involved...
-
Quality Manager
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Element Materials Technology Temps pleinOverview:We are looking for an experienced Quality Manager to join our team and take responsibility for ensuring that our services meet the highest quality standards. You will have a strong background in quality management and a proven track record of implementing and maintaining quality management systems. This includes the quality management system and...
-
Senior Manager Supplier Quality
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinThis role supports EQ SQ Site point of contact activities for the Gent CAR-T Site and will act as first point of contact for assigned Business unit(s). In this role the individual will manage day to day support for supplier related activities within the EQ SQ scope of responsibilities for assigned Business Unit(s), including but not limited to managing...
-
Senior Director BIS Quality
il y a 1 semaine
Gent, Flandre, Belgique argenx SE Temps pleinSenior Director BIS Quality page is loaded Senior Director BIS Quality Apply locations Gent Boston time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id REQ-2082 As argenx continues to grow and evolve, we are looking for a Senior Director BIS Quality. The Senior Director BIS Quality is responsible for both the strategic direction as well as...
-
Commercieel Manager M/W
il y a 1 semaine
Gent, Flandre, Belgique Quality Immo Temps pleinQuality Immo Vander Cruyssen is een gerenommeerd vastgoedkantoor met +25 jaar ervaring en meer dan 3.Het beschikt over een dynamisch en ervaren team van medewerkers. Kwaliteit staat bovenaan in dit kantoor. Functieomschrijving Sales Manager Quality Immo Wetteren De Quality Sales Manager staat in voor de verhuur, verkoop en inkoop van een gerenommeerd...
-
Product Quality Manager
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Argenx Temps pleinAs part of the Product Quality organization, this function will drive operational quality assurance activities at key vendors for commercial biological drug products and plays a role in further build out of GMP quality infrastructure at argenx in close collaboration with internal business teams.ROLES AND RESPONSIBILITIES:In close collaboration with vendors,...
-
Quality Manager
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**:Ben jij klaar voor een uitdagende rol als Quality manager binnen een chemiebedrijf? Ken je de nodige wetgeving en kwaliteitsnormen? Zou je graag een steentje bijdragen in het opstellen van een kwaliteitsbeleid? Dan ben jij de persoon die we zoekenWat zijn je verantwoordelijkheden als Quality manager?- Kwaliteitsnormen...
-
Quality System Lead
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinThe Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a Quality System Lead for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse or Ghent Belgium.CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient's...
-
SALES MANAGER Wetteren
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Quality Immo Temps pleinQuality Immo Vander Cruyssen is een gerenommeerd vastgoedkantoor met +25 jaar ervaring en meer dan 3.600 gerealiseerde verkopen. Het beschikt over een dynamisch en ervaren team van medewerkers. Kwaliteit staat bovenaan in dit kantoor. Functieomschrijving Sales Manager Quality Immo Wetteren De Quality Sales Manager staat in voor de verhuur, verkoop en...
-
Manager - Application Validation & Quality
il y a 1 semaine
Gent, Flandre, Belgique Argenx Temps pleinFor the expansion of our BIS team, argenx is looking for a (Senior) Manager Application Validation and Quality.The (Senior) Manager Application Validation and Quality is responsible for the day to day operations and coordination of all activities relating to the argenx Computer Systems Validation (CSV) Process. This ranges from Initial Impact Assessment,...
-
IT Quality
il y a 1 semaine
Gent, Flandre, Belgique Argenx Temps pleinArgenx is a clinical-stage biopharmaceutical company that is creating and developing a pipeline of differentiated antibody therapeutics. Our unique antibody engineering technologies combined with the complementary expertise of our people enabled us to build a clinical-stage portfolio of novel product candidates – tailored from discovery through development...
-
Quality Assurance Manager
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Securex Temps plein**Groupe SCX**Depuis plus de 115 ans, Securex aide ses clients et ses employés à briller dans leur vie professionnelle. Chaque jour, nos 1 700 collègues s'engagent à soutenir les entrepreneurs et les employeurs dans leurs activités professionnelles.Nous offrons à ces entrepreneurs et employeurs la gamme de services la plus étendue du marché: guichet...
-
Quality & Process Manager
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique inHouse Temps plein**Quality & Process manager**:Beheer kwaliteitssystemen en productieprocessen in een sterk groeiende, gerenommeerde en internationale onderneming met Belgische roots**Engineering****inHouse****Gent****Beschrijving**:Voor een sterk groeiende en innoverende business unit binnen een gerenommeerd Belgisch manufacturing bedrijf met internationale verspreiding...
-
Lead Quality Training
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique MindCapture Temps pleinLEAD QUALITY TRAINING Biotech GhentWHAT IS OFFEREDWe offer strong compensation packages that reward your abilities, hard work and ingenuity in achieving success.We reward you with competitive wages and offer a strong package with additional legal benefits such as meal vouchers, eco vouchers, high health insurance (DKV) and group insurance. Depending on your...
-
Quality Assurance Manager Belgium
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique BIVMB Temps pleinTHE OPPORTUNITY - DO WORK THAT MATTERSWe are seeking a highly motivated Quality professional with GMP expertise to join us as the new Quality Assurance Manager at Boehringer Ingelheim Veterinary Medicine Belgium. At BIVMB we focus on the equine mesenchymal stem cells platform, addressing the unmet needs of multiple veterinary patients.In this exciting role,...
-
Senior QA Associate Car-t
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson (J&J) is op zoek naar een Senior QA Associate aan voor het CAR-T-hub in Europa. De functie zal gevestigd zijn in Gent, België.CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is een innovatieve aanpak om kankercellen te elimineren, waarbij gebruik wordt gemaakt van de kracht van het eigen immuunsysteem van de patiënt. Ze worden gecreëerd...
-
Senior QA Associate Release Car-t Europe
il y a 1 semaine
Gent, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson (J&J) is recruiting a Sr QA Associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium.CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient's own immune system. They are created from the patients' own T cells and are...
-
Quality Supervisor
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Beaulieu International Group Temps plein**Een nieuwe uitdaging?****Word je onze Quality Supervisor voor onze Productievestiging in Kruisem? Kom het Quality Team van Beaulieu Fibres versterken****Contacteer ons snel We willen je graag leren kennen**.**Verantwoordelijkheden en kerntaken**- Je staat garant voor een perfecte Product Kwaliteit.- Je verzekert een accurate uitvoering van het Raw Material...
-
Associate Data Manager
il y a 2 semaines
Gent, Flandre, Belgique Viroclinics Biosciences Temps pleinAssociate Data Manager Objective As Associate Data Managers within the Lab test Knowledge Center team you have the responsibility to create new lab test and to assure updates are being made to existing test codes. In addition, you are responsible for correctly capturing business and scientific relevant information in the Lab test Knowledge Center database....