Emplois actuels liés à QA Manager Gmp Bioproductie - Jette, Région de Bruxelles - Vrije Universiteit Brussel

**1 - Werken bij de VUB**:
Ben jij onze **QA manager **die graag de tanden zet in **GMP-processen** en uitkijkt naar een volgende stap in je loopbaan?

VUB is steeds op zoek naar **nieuw talent** om samen mee te groeien.

De **Vrije Universiteit Brussel** staat al meer dan 50 jaar voor vrijheid, gelijk(waardig)heid en verbondenheid en dat leeft sterk op onze campussen bij zowel studenten als personeel. Bij de VUB vind je een diverse verzameling aan persoonlijkheden: innovators pur sang, maar vooral **mensen die 100% hun authentieke zelf zijn**. Met zo'n **4000 medewerkers** zijn we de **grootste Nederlandstalige werkgever, in de privésector, in Brussel; **een internationale stad waarmee we ons maar al te graag verbinden en waar(rond) onze 4 campussen gelegen zijn.

De VUB is bovendien lid van **EUTOPIA**, een alliantie van 10 gelijkgestemde Europese universiteiten, alle tien klaar om zichzelf opnieuw uit te vinden.

**2 - Functiebeschrijving**:
MITH is een academische onderzoeksgroep die diagnostische en therapeutische biofarmaceutica ontwikkelt met een sterke visie om innovatie van het laboratorium naar het ziekenhuisbed te brengen. We hebben een cleanroom faciliteit opgezet voor de productie van geschikte biomoleculen voor klinische onderzoeken bij mensen. Met deze unit willen we onze laboratoriumstudies valoriseren door ze in een GMP-omgeving te brengen en zo het veilig testen op mensen in het universitair ziekenhuis UZ Brussel te garanderen. Wij zijn op zoek naar een gemotiveerde professional met passie voor farmaceutische kwaliteitsprocessen.

Hier is een greep uit jouw takenpakket:

- De ontwikkeling, implementatie, onderhoud en verbeteren van een bestaand eQMS (Qualiteits Management Systeem)
- Up-to-date houden van procedures in het elektronische document beheersysteem.
- Juiste training geven startende van wijzigingen aanbrengen in de documenten.
- Er voor zorgen dat de QMS-documenten alle nieuwste regelgevings
- en kwaliteitseisen met betrekking tot industriestandaarden bevatten.
- Monitoring en rapportage over de voortgang binnen de projectdoelstellingen en operationele Key Performance Indicators (KPIs).
- Beoordelen en goedkeuren van SOPs, werkinstructies en batchregistraties
- Accuraat en tijdig onderhoud alsook beoordeling van afwijkingen, CAPA's, change controles en klachten.
- Real-time beoordeling van alle documentatie en rapportage ter ondersteuning van de activiteiten van de verschillende afdelingen, en releases.
- Ondersteuning van regelgevende audits door ervoor te zorgen dat de faciliteit gereed is voor inspectie.
- Het onafhankelijk opstellen van papieren en/of elektronische batchrecords met betrekking tot klinische ontwikkeling en technische productie.
- Het uitvoeren van taken onder beperkt toezicht en volgens SOPs.
- Bijdragen aan procesverbetering van batchrecords en doorlooptijden om QA-batchdeadlines te garanderen.
- Samenwerken met de productie
- en kwaliteitscontroleteams om discrepanties of fouten in batchrecords op te lossen om in lijn te zijn met goede documentatie standaarden (GDP).
- Implementeren en beoordelen van kwaliteitsafspraken en Service Level Agreements met derde partijen, het regelen van audits en het waarborgen van de kwalificatie van leveranciers.

Voor deze functie zal de Brussels Health Campus in Jette je thuisbasis worden.

**3 - Profiel**:
Wat verwachten wij van jou?

Bachelor biomedische laboratorium technieken, farmacie of biotechnologie (of equivalent) met 2-5 jaren ervaring in QA management van GMP processen in een industriële context of Master industriële farmacie (of equivalent) met 1-2 jaren ervaring in QA management van GMP processen in een industriële context
- Je werkt zeer consciëntieus en zorgvuldig, met oog voor detail.
- Kennis van procedures mbt de biofermentatie en opzuivering van recombinante eiwitten is een voordeel
- Je kan je aanpassen aan veranderende omstandigheden of aan verschillende mensen en je kunt goed tegen een beetje druk of tegenslag.
- Je kunt vlot communiceren met het kwaliteitsteam en collega's die andere taken uitvoeren in het GMP-proces.
- Je neemt graag initiatief.
- Je bent altijd bereid relevante trainingen te volgen.
- Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden in het Engels; Kennis van het Nederlands is een voordeel.
- Je beheerst de huidige computersoftware (bijvoorbeeld MS Office)

VUB wil een** weerspiegeling zijn van de maatschappij** waar ieders talent wordt gewaardeerd, ongeacht het gender, geslacht, leeftijd, religie, huidskleur, migratieachtergrond, functiebeperking en de neurodiversiteit.

**4 - Aanbod**:
Word jij onze nieuwe collega?

Dan bieden we je een contract van bepaalde duur (1 jaar - mogelijkheid tot verlenging) aan, met een salaris dat afhankelijk is van je competenties en eerdere relevante werkervaring.

Het salaris is afhankelijk van je competenties en het aantal jaren relevante werkervaring.

Bij de VUB garanderen we een **open, betrokken en diverse** werkplek en geven we je kan

---