Evaluatoren Wetenschappelijke Dossiers

il y a 2 semaines

Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Werkenvoor Travailler Temps plein
**Code de sélection**:

- ANG24024**Langue**:

- Néerlandais**Diplôme**:

- Master**Type de contrat**:

- Statutaire**Niveau de fonction**:

- A2**Type de recrutement**:

- Recrutement externe**Durée**:

- Durée indéterminée**Lieu de travail**:

- 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**:

- À temps plein**Samenvatting**:
**Jobinhoud**:

- Heb je een _
**_wetenschappelijke opleiding_**:

- gevolgd en heb je kennis van _
**_geneesmiddelen of gezondheidsproducten_**:

- ? Spreekt een job waarin je _
**_adviseert en evalueert binnen jouw expertisedomein _**:

- jou aan? Zou je daardoor graag _
**_de veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid _**:

- van geneesmiddelen of gezondheidsproducten helpen waarborgen en een _
**_wezenlijk verschil_**:

- willen maken _
**_voor de burger_**:

- ? Dan is deze vacature iets voor jou._
- Je bent verantwoordelijk voor de evaluatie van wetenschappelijke gegevens in verband met de veiligheid, de doeltreffendheid en/of de kwaliteit van nieuwe en bestaande geneesmiddelen en gezondheidsproducten (zoals medische hulpmiddelen). Je maakt een kritische evaluatie van de beschikbare gegevens en bespreekt deze in een evaluatierapport.
- Je voert deze evaluaties uit, in de context van aanvragen tot klinische proeven, programma's voor schrijnende gevallen (compassionate use) programma's, wetenschappelijk advies of tot het bekomen van een marktvergunning op nationaal en Europees niveau.
- Je geeft wetenschappelijk advies in je expertisedomein. Je werkt samen met andere evaluatoren en neemt deel aan werkgroepen op nationaal en Europees niveau.
- Je zorgt ervoor dat je expertiseniveau altijd up-to-date is en verder wordt uitgebreid. Je blijft geïnformeerd over de nieuwe richtlijnen en aanpassingen. Je neemt deel aan opleidingen en symposia.
- Je ontwikkelt een netwerk van externe experten binnen je eigen expertisedomein.

**Heb je vragen over de jobinhoud?**

Je vindt onze contactgegevens in de rubriek "meer info - contactpersonen".

**Werkgever**:
Er zijn **2** vacatures bij de afdeling evaluatoren binnen het **directoraat-generaal PRE** van het **FAGG** (Galileelaan 5, 1210 BRUSSEL). Binnen deze afdeling zijn er functies vacant in de verschillende cellen:

- Als **quality evaluator** beoordeel je de gegevens die betrekking op de karakterisatie, productie, specificaties en stabiliteit van het werkzame bestanddeel en afgewerkte geneesmiddel.
- Als **niet-klinisch evaluator** beoordeel je de gegevens betreffende de veiligheid en doeltreffendheid die verzameld worden voor de opstart van de klinische studies. Dit betreft zowel farmacologische, farmacokinetische als toxicologische studies (in silico, in vitro, in vivo)
- Als **klinisch evaluator** beoordeel je de veiligheid en doeltreffendheid van het geneesmiddel op basis van de resultaten van de klinische proeven of de veiligheid van de deelnemer aan een klinische studie.
- Als **diergeneeskundig evaluator** beoordeel je de veiligheid en doeltreffendheid van het diergeneeskundige geneesmiddelen op basis van de resultaten van niet-klinische en klinische studies.

DG PRE houdt zich bezig met alle goedkeuringen tot en met de eerste vergunning voor het op de markt brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct. De afdeling evaluatoren voert echter ook opdrachten uit voor de andere DG's van het FAGG.

Het FAGG is de bevoegde overheid op het vlak van geneesmiddelen en gezondheidsproducten in België. Het **FAGG** zorgt, in het belang van de volksgezondheid, voor de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.

Het FAGG ontwikkelt een nieuwe werkcultuur die is gebaseerd op de NWOW (New Way Of Working) waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, samen met het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.

Het FAGG werkt samen met de gezondheidszorgbeoefenaars en de andere bevoegde autoriteiten op nationaal en internationaal niveau om de kwaliteit, veiligheid, doeltreffendheid en beschikbaarheid van noodzakelijke geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verzekeren.

Onze activiteiten worden verdeeld over 3 directoraten-generaal (DG), ook "pijlers" genoemd.
- PIJLER 1, "DG PRE" beheert alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
- PIJLER 2, "DG POST" beheert alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
- PIJLER 3, "DG INSPECTIE" beheert alle activiteiten inzake inspectie en controle.

Meer informatie hierover kan u terugvinden op onze website.

**Deelnemingsvoorwaarden**:
**Jouw profiel**:

- _ Je bent in het bezit van een wetenschappelijk masterdiploma._
- _Je hebt 2 jaar ervaring in het schrijven van wetenschappelijke rapporten._
- _Je beschikt over een goede kennis betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen en/of medische

  • Evaluatoren wetenschappelijke dossiers

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Selor Temps plein

    Jobinhoud Heb je een wetenschappelijke opleiding gevolgd en heb je kennis van geneesmiddelen of gezondheidsproducten ? Spreekt een job waarin je adviseert en evalueert binnen jouw expertisedomein jou aan? Zou je daardoor graag de veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van geneesmiddelen of gezondheidsproducten helpen waarborgen en een wezenlijk...

  • Technisch-wetenschappelijk Medewerker Bescherming

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique FANC - Federal Agency for Nuclear Control Temps plein

    **Onderneming**:Wil jij bijdragen aan** een veiligere en gezondere wereld? **Word je graag omringd door wetenschappelijke profielen? Dan kan deze functie als Technisch-wetenschappelijk medewerker binnen het departement Gezondheid & Leefmilieu iets voor jou zijn**Medewerker worden** bij het **Federaal** **Agentschap** voor **Nucleaire** Controle betekent:-...

  • Consulent Beleidsmedewerker Competentiemanagement

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Federale Politie Temps plein

    Studieniveau- Bachelor (hoger onderwijs van het korte type)- Graad- Consulent- Plaats van tewerkstelling- FGP BRUSSEL - BELEID EN BEHEERSCONTROLE- Koningsstraat 202, 1000 Brussel- Uiterste inschrijvingsdatum Max. aantal inschrijvingen- 15- Referentienummer /S5T**Jobomschrijving**:**BESTAANSREDEN VAN DE FUNCTIE**De gerechtelijk directeur inhoudelijk bijstaan...

  • Dossierbeheerder

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Fonds Wetenschappelijk Onderzoek - Vlaanderen (FWO) Temps plein

    **Functieomschrijving**:Het Fonds Wetenschappelijk onderzoek - Vlaanderen stimuleert en ondersteunt door financiële steun het fundamenteel wetenschappelijk onderzoek, het strategisch basisonderzoek, het klinisch-wetenschappelijk onderzoek, de aanschaf van zware en middelzware onderzoeksinfrastructuur en het beheer van grote rekencapaciteit in Vlaanderen.De...

  • Adviseur Onderzoeksinfrastructuur

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Fonds Wetenschappelijk Onderzoek - Vlaanderen (FWO) Temps plein

    **Functieomschrijving**:Het Fonds Wetenschappelijk Onderzoek - Vlaanderen stimuleert en ondersteunt het fundamenteel wetenschappelijk onderzoek, het strategisch basisonderzoek, het klinisch-wetenschappelijk onderzoek, de zware en middelzware onderzoeksinfrastructuur en het beheer van grote rekencapaciteit in Vlaanderen. Met de financiële middelen die het...

  • Master Wetenschappen

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf****Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Master Wetenschappen

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf****Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Coördinator - Speerpuntdomein Vaccins

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf****Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Beheerder-ster Van Technische Dossiers

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique LEEFMILIEU BRUSSEL - BIM Temps plein

    FunctieomschrijvingFunctieLeefmilieu Brussel is op zoek naar een dossierbeheerder-ster voor de dienst Transversale coördinatie.De dienst Transversale coördinatie is betrokken bij het beheer en het onderhoud van de groene ruimten door bij te dragen tot de definitie van programma's, de rapportering en de verbeteringen die moeten worden aangebracht om de...

  • Beheerder-ster Van Technische Dossiers

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique BRUXELLES ENVIRONNEMENT Temps plein

    **Functie**Leefmilieu Brussel is op zoek naar een dossierbeheerder-ster voor de dienst Transversale coördinatie.De dienst Transversale coördinatie is betrokken bij het beheer en het onderhoud van de groene ruimten door bij te dragen tot de definitie van programma's, de rapportering en de verbeteringen die moeten worden aangebracht om de doelstellingen van...

  • Apotheker-expert (M/v/x) (Deeltijds)

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique APB Temps plein

    Functieomschrijving- Samen met de collega's binnen de Wetenschappelijke Documentatiedienst, bent u ondermeer verantwoordelijk voor- Het verzorgen van de wetenschappelijke helpdesk waar apothekers-leden terecht kunnen met vragen i.v.m. wetenschap en beroepsontwikkeling;- De redactie van praktische tools ter ondersteuning van de apothekers in hun dagelijkse...

  • Apotheker-expert (M/v/x) (Deeltijds)

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique APB Temps plein

    Functieomschrijving- Samen met de collega's binnen de Wetenschappelijke Documentatiedienst, bent u ondermeer verantwoordelijk voor- Het verzorgen van de wetenschappelijke helpdesk waar apothekers-leden terecht kunnen met vragen i.v.m. wetenschap en beroepsontwikkeling;- De redactie van praktische tools ter ondersteuning van de apothekers in hun dagelijkse...

  • Wetenschapper - Covid19-barometer

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf****Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Attaché (A2) / Adviseur (A3) Management

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Werkenvoor Temps plein

    **Jobinhoud**:Je ondersteunt de Algemene Directie door het aansturen en coördineren van een aantal essentiële diensten, processen en projecten met als doel om van het Museum Kunst & Geschiedenis, zowel op korte als lange termijn, een van de grootste en interessantste van België te maken en de Muziekinstrumentenmuseum een gevestigde aantrekkingspool.Je...

  • Aankoper - Openbare Aanbestedingen

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf****Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Attaché (A2) / Adviseur (A3) Management

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Travaillerpour Temps plein

    **Code de sélection**:- XNT23054**Langue**:- Néerlandais**Diplôme**:- Master**Type de contrat**:- Emploi temporaire**Niveau de fonction**:- A**Type de recrutement**:- Talent exchange**Durée**:- Durée déterminée**Lieu de travail**:- 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**:- À temps plein**Jobinhoud**:Je ondersteunt de Algemene Directie door het...

  • Boekhouders (M/v/x)

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Werkenvoor Travailler Temps plein

    **Code de sélection**:- ANG23199**Diplôme**:- Bachelier**Type de contrat**:- Statutaire**Niveau de fonction**:- B**Type de recrutement**:- Mobilité interne (marché interne)- Recrutement externe**Durée**:- Durée indéterminée**Lieu de travail**:- 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**:- À temps plein**Samenvatting**:**Jobinhoud**:**Je...

  • Communicatiemedewerker/-ster

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf****Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Directeur Van Het Intermutualitisch Agentschap

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Christelijke Mutualiteit Temps plein

    **Directeur van het Intermutualitisch Agentschap (IMA) - Data-expertise centrum**Het Intermutualistisch Agentschap (IMA) is een data-expertisecentrum met een kernteam van 20 personen dat patiëntengegevens van de zeven Belgische ziekenfondsen samenbrengt op één platform. Het IMA maakt de data toegankelijk voor onderzoek en analyses die tot doel hebbenDit...

  • Directeur Van Het Intermutualitisch Agentschap

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Solidaris Temps plein

    Solidaris | BrusselVoltijds - Onbepaalde duurreageer voor ma, 22/04/ :00**Je functie**:Als directeur ben je verantwoordelijk voor het dagelijks beheer. Het team bestaat uit ongeveer 20 gepassioneerde data-experten. Je werkt mee aan de totstandkoming en de uitvoering van het jaarprogramma. Je werkt nauw samen met onze stakeholders en met statistische en...