Medical Services Senior Specialist

il y a 2 semaines

Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Organon Temps plein

The Position:

The Medical Services Sr.

Specialist will report to the Medical Services Manager for Mid Europe (_i.e._ France, Belgium, Luxembourg and Switzerland) and oversees the DPOC/Medical Information and Medical Review activities for Belgium/Luxembourg and to a minor extent for Switzerland.

The primary responsibility of the Sr.

Specialist Medical Services is to have oversight and coordinate the DPOC/Medical Information requests managed by the vendor and to ensure the highest standards in medical review of promotional and non-promotional communications (materials).


Responsibilities:

  • DPOC (Designated Point of Contact) & Medical Information Process Management_
  • Ensure management and quality control of the DPOC (designated point of contact) service; this includes the receipt of cases (_i.e.,_ medical information requests, adverse events, product quality complaints), the classification, and appropriate routing of cases for further processing to meet regulatory and business requirements and ensure that vendor delivers the required work.
  • Ensure that DPOC vendor researches, assesses, and compiles responses from published and unpublished literature to create responses that are medically and scientifically accurate, timely and fair balanced.
  • Assure that the database is accurately maintained.
  • Manage the processes related to medical information (_i.e.,_ response to or triage of unsolicited onlabel and offlabel inquiries received from healthcare providers and other external and internal stakeholders) and identify gaps within the medical information process and provide rapid resolution.
  • Ensure the setup of standardized answers for frequently asked questions or routine requests.
  • Maintain ongoing communication with different internal stakeholders, such as PV and quality team, commercial team and operations.
  • Support and train Medical Advisors/Medical Science Liaison and other staff in the management of DPOC/Medical Information Requests.
  • Generate and report monthly key performance metrics.
  • Medical Review_
  • Manage the processes related to promotional material review and approval (_i.e._, review flows, priorities, outsourcing, metrics, SOP, implementation of regional initiatives).
  • Be knowledgeable of the different regulations and laws governing promotional materials in the country.
  • Review and approve promotional materials to ensure content is relevant,
- scientifically accurate, and consistent with company values and standards.

  • RIP (Responsible for Information & Publicity): Responsible for final approval of promotional and nonpromotional materials in Belgium/Luxembourg.
  • Ensure that medical review of materials is completed with accuracy and in a timely manner, meeting company policies and country regulations prior to public release.
  • Provide compliance leadership and training to internal stakeholders.
  • Oversight of vendor which performs deputy RIP activities during holidays and which performs medical and legal review on behalf of Organon.
  • General _
  • Lead and monitor local priority activities.
  • Contribute when needed to the simplification of standard operations/processes related to medical operations in respect of local rules and regulations.
  • Act as point of contact for DPOC/Med Info processes, as well as for Medical Review operations.
  • Create, manage, and own local DPOC/Med Info Working Instructions (WI) and Promotional Material review checklist.
  • Ensure and support audit & inspection readiness for Medical Information & publicity at all times

Required Education, Experience, & Skills:

  • A Medical degree, PhD, or Pharm D
  • Minimum 5 years of experience in the pharmaceutical industry
  • Experience in project management and effective organizational skills.
  • Experience in Medical Information & Medical Review
  • You have excellent communication and interpersonal skills, a strong personal integrity and you are teamplayer
  • You demonstrate effective organizational and project management skills, including the ability to set goals and align priorities, and work effectively
  • You have experience interacting with crossfunctional teams and ability to collaborate effectively in order to ensure the proper alignment and accelerate the approval process
  • You have marketing affinity and business understanding
  • You are able to work with internal and external partners to maintain high quality outcomes of DPOC/MI operational processes
  • You are able to identify and escalate risks/issues that arise within ORD functional areas
  • You can manage the different systems related to the position and will perform KPI analysis on regular basis
  • You have a thorough understanding of ethical guidelines, laws and regulations relating to the biopharmaceutical industry
  • Experience with vendor management is an asset
  • Languages: Dutch and French (either both or one of these as native language) and excellent English (written and spoken)
  • Be entitled to a RIP number from FAGG /AFMPS and if you already

  • Medical Services Senior Specialist

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionThe Position:The Medical Services Sr. Specialist will report to the Medical Services Manager for Mid Europe (i.e. France, Belgium, Luxembourg and Switzerland) and oversees the DPOC/Medical Information and Medical Review activities for Belgium/Luxembourg and to a minor extent for Switzerland.The primary responsibility of the Sr. Specialist...

  • Medical Information Specialist Brussels

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Resourcing Life Science Temps plein

    Company DescriptionOur client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Medical Information Specialist based in Brussels.Job Overview To liaise with key clinical...

  • Administrative Officer for Uems Specialist Bodies

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique European Union of Medical Specialists (UEMS) Temps plein

    Administrative Officer for UEMS Specialist BodiesAre you interested in working for a European organization? Are you passionate about the medical sector and patient treatment and safety?The European Union of Medical Specialists (UEMS) is a non-governmental organization representing more than 1.6 million medical specialist doctors in Europe and beyond. The...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Jolimont Temps plein

    **La société**:Plus grand groupe hospitalier de Wallonie, HELORA, par la diversité des métiers qu'il réunit, comprend près de 7.000 collaborateurs.Multi-sites, HELORA couvre 4 bassins de soins situés dans le Hainaut et Brabant Wallon.L'approche universitaire, les projets d'infrastructures, les investissements médicaux ambitieux et le...

  • Secrétaire Médicale Pour Le Service de

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    Le service de cancérologie et d'hématologie recherche un(e) secrétaire médical(e) pour différentes tâches administratives selon les besoins. La personne engagée devra avoir des compétences organisationnelles et relationnelles.Le poste à pourvoir sera un support essentiel pour le corps médical, les secrétaires et les coordinatrices de soins.-...

  • Assistant Médical Administratif

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MLOZ Temps plein

    **Tâches et responsabilités**:**Assistant Médical Administratif aux Mutualités Libres : votre vocation ?**Vous êtes prêt à devenir notre nouveau collègue et intégrer le cabinet médical de Charleroi ? Dans ce rôle, vous êtes responsable du support administratif indispensable aux activités du médecin-conseil (MC) et du conseiller paramédical...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique CHU Saint-Pierre UMC Sint-Pieter Temps plein

    **Société**:Travailler au CHU Saint-Pierre, c'est travailler au cœur de la ville, au cœur de la vie, met passie voor zorgNos 2 800 collaborateurs sont notre force et nos premiers ambassadeurs. Le respect, l'innovation, l'engagement, la qualité et la solidarité sont présents dans chacune de leurs activités. Toutes et tous s'attèlent à placer le...

  • Assistant Médical Administratif

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MLOZ Temps plein

    **Tâches et responsabilités**:Vous êtes prêt à devenir notre nouvel assistant médical administratif dans nos cabinets médicaux? Dans ce rôle, vous êtes responsable du support administratif indispensable aux activités du médecin-conseil (MC) et du conseiller paramédical (PR) lors du traitement des consultations médicales, tout en respectant les...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Jolimont CHR Mons Hainaut Temps plein

    **Société**:Le Groupe Jolimont est par excellence l'Institution de confiance de la région depuis 130 ans ; il est leader dans ses bassins d'influence en accompagnant la population dans toutes les étapes de la vie.Le Groupe Jolimont, fort de plus de 5.500 collaborateurs et médecins, fédère 6 institutions hospitalières, 6 crèches, 4 centres de santé...

  • Medical Research Fellow

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein

    **Société**:L'Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B.) est né d'une ambition fondamentalement médicale qui a pour but de prodiguer dessoins d'excellences et accessibles à tous, de mener des missions de recherche et d'enseignement à l'échelle nationale etinternationale tout en assumant un rôle de santé publique majeur.L' H.U.B. est un groupement...

  • Secrétaire Médical(E) Pour Le Service

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que Secrétaire Médicale au sein du service d'ophtalmologie- Vous effectuez la dactylographie du courrier, principalement de consultations et assurez l'envoi de ces courriers ;- Vous gérez la réception des messages par téléphone et par mail;- Vous gérez les dossiers administratifs et organisez les rendez-vous avec les patients;- Vous participez...

  • Pharmacovigilance senior specialist m/f/d

    il y a 1 mois

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    Senior Pharmacovigilance SpecialistThe role of Senior PV Specialist is a crucial part of the Office of the Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) reporting to the Deputy QPPV or QPPV Office Physician. It involves providing support and oversight for various activities related to the QPPV role.Key Responsibilities:Supporting the management of the...

  • Pharmacovigilance senior specialist m/f/d

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique MSD Temps plein

    Senior Pharmacovigilance SpecialistThe role of Senior PV Specialist is a crucial part of the Office of the Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) reporting to the Deputy QPPV or QPPV Office Physician. It involves providing support and oversight for various activities related to the QPPV role.Key Responsibilities:Supporting the management of the...

  • Un Directeur de service pour la Médecine Oncologique

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola Temps plein

    Détails de la société L'Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B), enrichi de l'héritage prestigieux de l'Institut Jules Bordet et ses plus de 80 ans d'excellence en lutte contre le cancer, recherche un oncologue pour le poste de Directeur de Service en Médecine Oncologique. Ce mandat, d'une durée de 5 ans renouvelable, offre une opportunité...

  • Secrétaire Médical(E) Pour Le Service de

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que secrétaire médicale pour le service de psychiatrie infanto-juvénile:- Vous tenez à jour les registres de présence,- Vous répondez au téléphone,- Vous assurez le suivi des mails et du courrier,- Vous êtes en charge de diverses tâches administratives: la facturation des rendez-vous, mise à jour de l'agenda des permanents, des commandes...

  • Technologue en Imagerie Médicale Pour Le Service

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Clinique Saint-Jean Temps plein

    **Description de l'entreprise**:- Au cœur de Bruxelles, nous prenons soin de tout un chacun. La Clinique Saint-Jean est un lieu d'écoute et de respect des différences. Cela vaut pour nos plus de patients et pour nos 1.800 collègues. Ensemble, nous nous engageons à offrir les meilleurs soins, en utilisant des traitements de pointe et des nouvelles...

  • Secrétaire Médical(E) Pour Le Service de

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que Secrétaire Médicale au sein de l'équipe de cardiologie:- Vous relisez le courrier et en assurez l'envoi- Vous gérez la réception des messages par téléphone et par mail et organisez les rendez-vous avec les patients- Vous participez à diverses tâches permettant le bon fonctionnement du service (réception du courrier au dispaching,...

  • Regional Medical Advisor

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Amicus Therapeutics Temps plein

    Job Brief:Regional Medical Advisor (BeNeLux)Amicus Therapeutics is a global, patient-dedicated biotechnology company focused on discovering, developing, and delivering high-quality medicines for people living with rare metabolic diseases.***: Position SummaryThe Regional Medical Advisor (RMA) will work as a member of the France-Benelux Medical team to...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Maclinic Temps plein

    Nous recherchons une secretaire medical pour une clinique de chirurgie à Bruxelles. Contrat à temps plein de 38 heures par semaine.En tant que Secrétaire Exécutif Senior (minimum 10 ans d'expérience), vous jouerez un rôle essentiel dans la clinique en fournissant un soutien administratif et en veillant au bon déroulement des activités quotidiennes....

  • - Deux Résidents Pour Le Service de

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein

    **Société**:L'Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B.) est né d'une ambition fondamentalement médicale qui a pour but de prodiguer des soins d'excellences et accessibles à tous, de mener des missions de recherche et d'enseignement à l'échelle nationale et internationale tout en assumant un rôle de santé publique majeur.L' H.U.B. est un...