Team Leader Packaging Batch Records

il y a 2 semaines


Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein
Departement Marketing Statement

In de productieafdelingen van Pfizer Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgewerkte steriele medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende, veelal geautomatiseerde, productiestappen. Bij alle stappen streven we naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid.

De functie van Team Lead Packaging Batch Records situeert zich binnen de Packaging Support afdeling van het Verpakkings
- en Magazijndepartement (=CSP = Center for Secondary Packaging). In het CSP worden steriele geneesmiddelen opgeslagen, eventueel gecombineerd tot een 'device' (bvb een injectiepen), en vervolgens geëtiketteerd en verpakt. Daarna wordt op het karton veelal een uniek nummer aangebracht (= geserialiseerd) om vervalsing tegen te gaan. Na palletisatie en tijdelijke stockage, worden de goederen verstuurd naar onze distributiecentra.

Het Packaging Batch Record team creëert de master recipes zodanig dat de orders op de verpakkingslijnen in het CSP op een gestandaardiseerde en gecontroleerde wijze kunnen verwerkt worden. De inhoud van de master recipes is sterk variërend, afhankelijk van de verpakkingsvorm en het aanwezige equipment. Het team is vanaf de start betrokken bij projecten.

Ook de dagdagelijkse ondersteuning van verpakkingsoperaties en problem solving hoort bij de opdracht.

Het Packaging Batch Record team streeft ernaar om autonoom te functioneren voor het prioritizeren en uitvoeren van routine aanvragen en projecten, in lijn met procedures en binnen afgesproken lead times.

We geloven sterk in team werk Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de Team Lead Packaging Batch Records, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.

Takenpakket en verantwoordelijkheden
- De Team Lead Packaging Batch Records stuurt een sub-team aan van engineers en technicians
- Het plannen en organiseren van support en project activiteiten
- Opvolgen van de projecten
- Zorgen voor de nodige trainingen, coaching en ontwikkeling van het team
- Uitvoeren van evaluaties
- Het verder ontwikkelen van de technische expertise
- Manufacturing Execution en printing systemen
- Quality requirements
- Compliance requirements
- Is mede verantwoordelijk voor het up-to-date houden van procedures en instructies
- Beheert de projecten en zorgt ervoor dat deze in time opgeleverd worden. De projecten kunnen zowel CPA als business gerelateerd zijn. Hierbij hou je rekening met de Pfizer Quality Standards, Standard Operating Procedures en Work Instructions.
- Je voert zelf een aantal projecten zelfstandig uit
- Je zorgt voor een goede samenwerking met de klanten (BAU, productie, engineering, QA, Packaging Design,..)
- Je bewaakt de standaard, zowel naar design als documentatie.
- Je werkt nauw samen met de andere afdelingen zoals Engineering, Productie, Product Management, en QA.

Functieprofiel
- Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker
- Goede beheersing van het Nederlands en het Engels
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden
- Je bent een teamspeler die goed in de groep ligt met goede communicatieve vaardigheden - open communicatie is essentieel
- Je werkt georganiseerd en accuraat
- Je hebt ervaring in het aansturen en coachen van een team
- Je hebt ervaring in een verpakkingsomgeving
- Bij voorkeur ervaring in farmaceutische omgeving
- Je hebt goede communication skills, zowel binnen als buiten de afdeling
- Je bent sterk in probleemoplossend denken
- Je bent flexibel qua arbeidstijden met name wanneer dringende activiteiten moeten worden uitgevoerd
- Affiniteit met software systemen (MES, ERP, Excel, )

Aanbod:

- Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.
- Werken bij de grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk in een cultuur van ondernemerschap en innovatie.
- Werken in een hoog technologische omgeving met een hoog investeringsritme

Work Location Assignment: Flexible
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Engineering

  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Team Leader Batch Record ReviewAls Team Leader Batch Record Review ben je verantwoordelijk voor de organisatie van operationele kwaliteitsactiviteiten voor het controleren en vrijgeven van aseptisch geproduceerde geneesmiddelen en aangekochte materialen. In deze rol rapporteer je aan de Lead Batch Record Review.Taken:Coach jouw team van Batch Release...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    De Team Leader Batch Record review (Finished goods) is verantwoordelijk voor de analisten die de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van Puurs geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles en nazicht en evaluatie van de batch documenten uitvoeren.De team leader is verantwoordelijk voor het beheer van alle technische operatie...

  • Batch Record Reviewer

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een farmaceutische klant in Puurs zijn we momenteel aan het uitkijken naar een**Batch Record Reviewer.**Als**Batch Record Reviewer** bestaat je takenpakket uit volgende taken:- Reviewen van de gemaakte logs en meldingen- Uitvoeren van de review van batch documentatie van afgevulde producten met bijbehorende inspectie en onderliggende processen- Nazicht...


  • Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Binnen de afdeling Product Support staat het Aseptic Master Team in voor het onderhouden vanMaster Data in SAP, LIMS, Informa en Elektronische Batch Records (EBR). Ter ondersteuning van hetMaster Batch Records team zijn wij op zoek naar een Project Engineer Master Batch Records. Dezepersoon zal terecht komen in een team van een 10 tal...

  • Batch Record Coördinator

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een**Batch Record Coördinator** voor een van onze projecten in Puurs.Takenpakket:- Je bent verantwoordelijk voor het valideren van nieuwe master batch records (MBR's) voor diverse operationele eenheden in verschillende computersystemen (MES, ERP, Databases).- Je ondersteunt de project ingenieurs bij het bouwen van de MBR's en...

  • Team Leader Packaging

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    OrganisatieIn onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, verpakking en vervolgens opslag & transport). Elke dag worden er in onze site meer dan 1 miljoen injecteerbare geneesmiddelen en...


  • Puurs, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Heb je een master in een wetenschappelijke richting en heb je al ervaring met master batch records? Dan is deze functie zeker interessant voor jouJe zal terechtkomen in een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie in Puurs.Lijkt deze vacature je al helemaal iets voor jouw? Twijfel dan niet en solliciteer meteenSolliciteren doe je door je...


  • Puurs, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Heb je een master in een wetenschappelijke richting en heb je al ervaring met master batch records? Dan is deze functie zeker interessant voor jouJe zal terechtkomen in een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie in Puurs.Lijkt deze vacature je al helemaal iets voor jouw? Twijfel dan niet en solliciteer meteenSolliciteren doe je door je...


  • Puurs, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Heb je een master in een wetenschappelijke richting en heb je al ervaring met master batch records? Dan is deze functie zeker interessant voor jouJe zal terechtkomen in een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie in Puurs.Lijkt deze vacature je al helemaal iets voor jouw? Twijfel dan niet en solliciteer meteenSolliciteren doe je door je...


  • Puurs, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Heb je een master in een wetenschappelijke richting en heb je al ervaring met master batch records? Dan is deze functie zeker interessant voor jouJe zal terechtkomen in een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie in Puurs.Lijkt deze vacature je al helemaal iets voor jouw? Twijfel dan niet en solliciteer meteenSolliciteren doe je door je...

  • Team Leader Packaging

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Afdeling:De functie situeert zich in de verpakkingsafdeling van het Center of Secondary Packaging (CSP). In onze productieafdeling worden verschillende medicijnen & vaccins geassembleerd en verpakt. Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid, waarin de Team Leader Packaging een belangrijke rol speelt.Je komt...


  • Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Als **Quality Batch Release medewerker **ben je verantwoordelijk voor de **kwaliteitsbeoordeling** en de **evaluatie** van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten.Deze functie is vooral een **administratieve** functie met **ondersteuning in productie**. Je...

  • Batch Record Review Analist

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS****#21258**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**Batch Record Review...

  • Master Batch Records Author

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:- In deze functie ben je mede verantwoordelijk voor het **ontwerp**, **installatie** & **onderhoud** van **master** **batch** **records** (**MBR's**) en **aanverwante** **master** **data** **voor diverse operationele eenheden in verschillende computersystemen (MES, ERP, Databases).**:- Hiervoor **zit je geregeld samen** met de verschillende...

  • Project Lead Packaging

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique PM Group Temps plein

    **Project Lead Packaging**:- Contract- Puurs, Belgium- Engineering- 6684- Hourly- EUR**Overview- Wegens voortdurende uitbreiding van ons klantenteam zijn we op zoek naar een project lead packaging voor onze klant in Puurs.**Responsibilities- Verantwoordelijkheden:- Coördineren van diverse interne projecten.- Beheren van interne en externe...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijvingDe Team leader Document & Record management is verantwoordelijk voor het managen van het team, de operationele activiteiten en de projecten. Het team bestaat uit admins waaronder 1 meewerkende coördinator, een aantal PE/Business system owners die doc en rec softwares beheren en een proces owner document en record management.Wat...

  • Project Lead Packaging

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique PM Group Temps plein

    :Wegens voortdurende uitbreiding van ons klantenteam zijn we op zoek naar een project lead packaging voor onze klant in Puurs.:Verantwoordelijkheden:- Coördineren van diverse interne projecten.- Beheren van interne en externe aannemers/stakeholders.- Ondersteuning verpakkingsproces upgrade (gamma sterilisatie).- Ontwikkelen van specificaties voor diverse...


  • Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    De Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist).Jouw verantwoordelijkheden houden in,...


  • Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    De Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist).Jouw verantwoordelijkheden houden in,...

  • Batch Release Analyst

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Deze functie is vooral een **administratieve** functie met **ondersteuning in productie**. Je werkt met verschillende **computergestuurde systemen** en je neemt deel in het **Imex** **team** waar je ook projectmatig gaat werken. Na je training ga je mee in **productie** om de batch record review on the floor te doen. Je wordt getraind in...