Clinical Study Administrator

il y a 3 semaines


Diegem, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

Je biedt ondersteuning aan het klinische onderzoekspersoneel binnen Clinical R&D en onderhoudt sterke, productieve relaties met collega's binnen de Clinical R&D-organisatie.

Verantwoordelijk voor het verwerken, volgen en archiveren van onderzoeksdocumenten en het beheer van het Trial Master File binnen de klinische projecten. Daarnaast administratief ondersteunen van klinisch onderzoekspersoneel indien nodig. Ondersteunt projectmanagers binnen de toegewezen klinische onderzoeken.

Belangrijkste verantwoordelijkheden Ca. % van de benodigde tijd

Administratieve taken voor klinische onderzoeken 85%Overige administratieve activiteiten 15%

Stel je kandidaat voor een interessante job waarin je jouw skills als Clinical Study Administrator kan inzetten en verder ontwikkelen.

Bij Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen word je lid van een groep geëngageerde collega's die zich inzetten voor heel wat topbedrijven in ons netwerk.

belangrijkste verantwoordelijkheden

Klinische administratietaken - (inclusief (één) CTMS bouwen en volgen, v-TMF bouwen en uploaden) Onder algemeen toezicht verantwoordelijk voor het tijdig bijhouden van essentiële onderzoeksdocumenten en het waarborgen van de volledigheid van het Trial Master File voor toegewezen klinische onderzoeken volgens de toepasselijke regelgeving, afdelingsrichtlijnen en werkinstructies. Creatie/distributie van verplichte ordners en de met natte inkt ondertekende documentenbinder Assisteer het onderzoekspersoneel en de onderzoekers bij het snel en effectief oplossen van problemen met betrekking tot onderzoeksdossiers (proefmasterdossier en onderzoekerlocatiebestand). Reageert op problemen en helpt bij het implementeren van corrigerende en preventieve acties. Helpen bij het verzorgen van de interne communicatie van belangrijke klinische gegevens en gebeurtenissen. Ondersteun het voortdurende gebruik van (één)CTMS door relevante activiteiten te onderhouden en te volgen. Het verstrekken van veiligheidsdocumentatie aan andere functionele groepen ter ondersteuning van vergaderingen van de veiligheidscommissie, zoals gevraagd (ondersteunende rol). Kan worden gevraagd om ondersteuning te bieden bij het maken, bestellen en distribueren van studiemateriaal naar de locaties, b.v. afdrukprotocollen, dvd's branden Kan worden gevraagd om te helpen bij het volgen en bestellen van apparaten, indien nodig en indien van toepassing. Assistentie bij de logistiek voor bijeenkomsten van onderzoekers/panelvergaderingen van deskundigen Assistentie bij verspreiding nieuwsbrief (aanmaken mailinglijst vanuit (één)CTMS en routing voor interne goedkeuring) Neemt deel aan procesverbeteringsactiviteiten gerelateerd aan (één)CTMS/vTMF binnen de afdeling. Andere administratieve taken Kan indien nodig andere administratieve ondersteuning bieden voor klinische studie- of afdelingsactiviteiten en toegewezen door supervisor of studieleiders
jouw aanbod Minimaal een bachelordiploma is vereist. Eerdere klinische onderzoekservaring is een pluspunt. Vereist eerdere ervaring met administratieve ondersteuning of gelijkwaardig gedurende minimaal 1 jaar. Klinische/medische achtergrond een pluspunt. Vereist ervaring en kennis met het werken met computersystemen (Microsoft office – Excel, Word en Power Point). Aantoonbare competenties op de volgende gebieden zijn vereist: Tracking Schriftelijke en mondelinge communicatie Aandacht voor details Organisatievaardigheden
ons aanbod Je kunt deze functie via Randstad Professionals invullen als consultant In ruil voor jouw prestaties en flexibiliteit bieden wij jou een salarispakket met enkele interessante extra's, zoals Bruto salaris volgens jouw ervaring Lunchcheques van € 7 per gewerkte dag Netto verloning van € 80,- per maand Bedrijfswagen met tankkaart (onder voorwaarden) of Kilometervergoeding Hospitalisatieverzekering 1 extra vakantiedag per gewerkte maand Eindejaarsbonus Pensioenplan ECO-vouchers ter waarde van € 250,- (op jaarbasis, pro rata) Trainingsmogelijkheden
  • Clinical Study Administrator

    il y a 3 semaines


    Diegem, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    You will provide support to the clinical study staff within Clinical R&D, as well as fostering strong, productive relationships with colleagues within the Clinical R&D organization.Responsible for processing, tracking, and filing of study documents, and management of the Trial Master File within the clinical projects. In addition, administratively support...


  • Diegem, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    You will provide support to the clinical study staff within Clinical R&D, as well as fostering strong, productive relationships with colleagues within the Clinical R&D organization.Responsible for processing, tracking, and filing of study documents, and management of the Trial Master File within the clinical projects. In addition, administratively support...

  • Clinical Study Specialist

    il y a 6 jours


    Diegem, Flandre, Belgique ClinChoice Temps plein

    Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for a global CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds.ClinChoice, is searching for a Clinical Study Specialist to join one of our partner companies, a large pharmaceutical company leader in the field of...


  • Diegem, Flandre, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    (Junior) Clinical Study Assistant FR/EN or NL/EN: Location:Diegem, Belgium Contact:Amandine Planche Job type:Permanent Contact phone: Industry:Pharmaceutical, Life Sciences, Clinical ResearchThe Clinical Study Assistant will provide support to the clinical study staff within Clinical R&D, as well as fostering strong, productive relationships with colleagues...


  • Diegem, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Job description: For one of our major clients within life sciences region Diegem, we are looking for a Senior Clinical Research Specialist.As a Senior Clinical Research Specialist, you will be responsible for: Serves as a Senior Clinical Research Specialist within the Clinical R&D Department to support execution of company sponsored clinical trials, ensuring...


  • Diegem, Flandre, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location:Diegem, Belgium Contact:Amandine Planche Job type:Permanent Contact phone: Industry:Pharmaceutical, Life Sciences, Medical Device & Diagnostics, Clinical ResearchFor one of our clients, a medical device company, we are looking for a Clinical Contract Associate to come on board and join their Clinical Contract EMEA team.As Clinical Contracts...


  • Diegem, Flandre, Belgique Amgen Temps plein

    AccountabilitiesTo lead the Affiliate/Sub-Regional TATo drive the strategy and manage the portfolio for the Affiliate/Sub-Regional TAReports (at a minimum) to Affiliate/Sub-Regional Medical Director (Direct) International TA Head (Indirect)Responsibilities Being the single point of accountability for all Affiliate/Sub-Regional TA activities Driving the data...


  • Diegem, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    You will provide support to the clinical study staff within Clinical R&D, as well as fostering strong, productive relationships with colleagues within the Clinical R&D organization.Responsible for processing, tracking, and filing of study documents, and management of the Trial Master File within the clinical projects. In addition, administratively support...


  • Diegem, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    Je biedt ondersteuning aan het klinische onderzoekspersoneel binnen Clinical R&D en onderhoudt sterke, productieve relaties met collega's binnen de Clinical R&D-organisatie.Verantwoordelijk voor het verwerken, volgen en archiveren van onderzoeksdocumenten en het beheer van het Trial Master File binnen de klinische projecten. Daarnaast administratief...

  • Clinical Study Specialist

    il y a 4 semaines


    Diegem, Belgique ClinChoice Temps plein

    Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for a global CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds. ClinChoice, is searching for a Clinical Study Specialist to join one of our partner companies, a large pharmaceutical company leader in the field of...

  • Clinical Study Specialist

    il y a 2 jours


    Diegem, Belgique ClinChoice Temps plein

    Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for a global CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds. ClinChoice, is searching for a Clinical Study Specialist to join one of our partner companies, a large pharmaceutical company leader in the field of...


  • Diegem, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **(Junior) Clinical Study Assistant FR/EN or NL/EN**: - Location: Diegem, Belgium - Contact: Amandine Planche - Job type: Permanent - Contact phone: +32 10 68 53 34 - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Clinical Research The Clinical Study Assistant will provide support to the clinical study staff within Clinical R&D, as well as fostering strong,...

  • Sr Clinical Project Manager

    il y a 3 semaines


    Diegem, Belgique Syneos Health Clinical Temps plein

    **Description** **Project Manager II** Come discover what our 25,000+ employees already know: work here matters everywhere. We’re a growing and evolving biopharmaceutical industry leader, which means you’ll have endless opportunities to work with experts around the world and build the career you’ve dreamed of. As a part of the Syneos Health team,...


  • Diegem, Belgique Boston Scientific Corporation Temps plein

    **Senior Specialist Clinical Quality Assurance**: - Remote Eligible: Remote Global- Onsite Location(s): Diegem, BE**Additional Locations**: Netherlands-Kerkrade; Germany-Düsseldorf **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s...


  • Diegem, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Diegem, Belgium - Contact: Amandine Planche - Job type: Permanent - Contact phone: +32 10 68 53 34 - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Medical Device & Diagnostics, Clinical Research For one of our clients, a medical device company, we are looking for a Clinical Contract Associate to come on board and join their Clinical Contract EMEA...


  • Diegem, Belgique Amgen Temps plein

    **Accountabilities** To lead the Affiliate/Sub-Regional TA To drive the strategy and manage the portfolio for the Affiliate/Sub-Regional TA **Reports (at a minimum) to** - Affiliate/Sub-Regional Medical Director (Direct) - International TA Head (Indirect) **Responsibilities** - Being the single point of accountability for all Affiliate/Sub-Regional TA...

  • Medical Advisor

    il y a 2 semaines


    Diegem, Belgique Amgen Temps plein

    **HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?** If you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. At Amgen, our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to us becoming one of the world’s leading biotechnology companies. We are global collaborators who achieve together—researching, manufacturing, and delivering...