QA Qualification&Validation
il y a 1 mois
Nous recherchons un(e) QA en qualification et validation des équipements pour rejoindre une équipe dévouée dans l'industrie du Pharma.
Informations sur l'entreprise
Notre client est une entreprise de taille moyenne dans le secteur du Pharma, basée à Louvain La Neuve qui est connue pour son engagement envers l'excellence en matière de qualité, l'entreprise possède une solide réputation dans l'industrie de l'ingénierie et de la fabrication.
Missions
En tant que QA Qualification & Validations des équipements , vous aurez les responsabilités suivantes :
* Coordonner la validation et la qualification des systèmes (équipements, utilités, etc.) :
o Élaborer et suivre le plan de validation des équipements pour garantir le bon déroulement des activités de qualification.
o Rédiger, vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualification des équipements (tels que réacteurs, filtres-sécheurs, pH-mètres, pompes, …)
o Évaluer, suivre et clôturer les incidents, déviations ou Change Controls identifiés lors des qualifications et tout au long de la vie des équipements (bilan annuel des équipements).
o Gérer le système de change control des équipements, incluant l'identification des changements et l'évaluation de leurs impacts.
o Gérer, pour l'AQ, les déviations survenant sur des équipements qualifiés.
* Fournir un support à l'assurance qualité produit dans leurs missions, notamment en cas de déviations.
* Spécifiquement pour les applications informatisées et les équipements de production, vous êtes responsable de la rédaction des documents de validation et de la revue de la documentation des tests.
* Vous participez à la maintenance du système qualité du site.
* Vous prenez en charge les activités QA liées à la maintenance et aux utilities.
* Veiller à ce que les procédures de validation et de qualification soient alignées avec les exigences des autorités en vigueur et assurer la formation du personnel concerné.
Profil du candidat
En tant que QA, vous avez le profil suivant :
- Diplôme bachelier en chimie
- Vous avez au minimum 3 ans d'expérience
- Connaissance des normes de qualité et des procédures de contrôle ;
- Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec divers départements ;
- Capacité à gérer plusieurs tâches et à respecter les délais ;
- Connaissance de base des outils de la suite MS Office.
- La maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, en milieu professionnel constitue un véritable atout pour le poste. Vous maîtrisez la suite Office (Word, Excel, PPT) et possédez idéalement une connaissance des référentiels BPF/GMP et FDA. Une expérience avec un eQMS software et l'ERP SAP constitue un plus.
Conditions et Avantages
Notre client vous offre :
- Une mission longue durée;
- Des opportunités de formation et de développement ;
- Une culture d'entreprise axée sur l'engagement envers la qualité ;
- Une super ambiance de travail
