QA GMP Auditor

il y a 3 semaines

Wavre, Belgique Actief Interim Wavre Temps plein
Description de la fonction Actief Wavre est à la recherche d'un profil QA GMP auditor 
  • Conduite et suivi des audits internes dans les laboratoires 
  • Mène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnements
  • Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables
  • Rédige les rapports d’audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs)
  • Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire (chimie et Projects & Stabilities) :
  • Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions
  • Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires
  • Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, …), normes GMP et ISO17025 et révise les protocoles et rapports de vérification/tests/études de stabilités
  • Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, …)
  • Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templates
  • Support dans le traitement des plaintes clients
Profil
  • Diplôme de Master dans le domaine scientifique (chimie, études de stabilités, …)
  • 2 ans d’expérience professionnelle
  • Connaissance des GMP et de l’ISO17025 
  • Bonne connaissance pratique du français et de l’anglais
  • Sens de l’observation 
  • Esprit de synthèse, facilité d’expression 
  • Familier avec l’utilisation d’un PC (Excel, Word, PowerPoint) 
  • Organisé, diplomate, discret, a le sens des responsabilités et de l’intégrité, persévérant,…
Offre
  • Temps plein du lundi au vendredi
  • 12 jours de RTT par an
  • Salaire brut + Chèques-repas + assurance groupe + assurance hospitalisation (à tarif réduit)
  • Abonnement SNCB remboursé intégralement (trajet domicile-travail)
  • Leasing vélo

  • QA Validation Officer

    il y a 1 semaine

    Wavre, Belgique HAYS Temps plein

    Pharma - QA - Assurance qualité - Validation | 1095623 **QA Validation Officer - Brabant Wallon** Pour l’un de nos clients, une société pharmaceutique située dans le Brabant Wallon, nous sommes à la recherche d’un QA Validation. **Tâches**: - Gestion du plan de qualification et validation des installations et des systèmes - Approbation des...

  • Ingénieur QA

    il y a 3 semaines

    Wavre, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    Es-tu prêt à devenir un ingénieur clé dans le domaine de la gestion de projet au sein de notre entreprise spécialisée ?En tant qu'ingénieur, tu suis divers chantiers au sein de l'entreprise. Les activités se déroulent à la fois sur le site de la société, entre l'atelier de production et les bureaux, ainsi que chez les clients, sur leurs sites de...

  • Project Coordinator

    il y a 1 semaine

    Wavre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortwavre bediende, freelancer 40 uur per week - Jahlye GeeraertsTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498179909 - **Project Coordinator - Quality Assurance**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance - Ensure good coordination of QA processes and activities (potential change controls, CAPA’s, Deviations and follow-up of SOP reviews) -...

  • Validation - Senior

    il y a 4 jours

    Wavre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Wavre** **#24060** **Validation - Senior** **Contracting - Brabant Wallon** **Your responsibilities **?** The mission consists of: - Ensuring quality for the validation part in the relevant projects (e.g., PUPSIT, RTU,) - Conducting QA Oversight of validation activities - Actively participating in defining validation strategies in...

  • Quality Assurance Officer

    il y a 6 jours

    Wavre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortwavre bediende, freelancer 40 uur per week - Joachim CemolinTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032474231916 - **Quality Assurance Officer**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance - Develop and implement QA processes and standards following authorities guidelines and GMP - Review product specs, batch records, and quality test data to...

  • Incoming Material Validation Support

    il y a 4 semaines

    Wavre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Wavre** - Type: **Contracting** **#20747** **Incoming Material Validation Support**: Walloon Brabant - Contracting Our partner is looking for a **Incoming Material Validation Support** to join its team. This international company is well-known for its** pharmaceuticals and vaccines**. **What are your responsibilities?**: - Manage the...

  • Ingénieur QA

    il y a 1 mois

    Wavre, Belgique Randstad Temps plein

    Es-tu prêt à devenir un ingénieur clé dans le domaine de la gestion de projet au sein de notre entreprise spécialisée ?En tant qu'ingénieur, tu suis divers chantiers au sein de l'entreprise. Les activités se déroulent à la fois sur le site de la société, entre l'atelier de production et les bureaux, ainsi que chez les...

  • Process Engineering Specialist

    il y a 21 heures

    Wavre, Belgique GSK Temps plein

    **Site Name**: Wavre **Posted Date**: May 16 2024 **_ Process Engineering Manager_**: **Job purpose**: As a Process Engineering Manager, you are: - Providing support and expertise to a core group of technical engineers GSK or Contingents in the development of deep scientific & engineering understanding of manufacturing Operations and in the implementation...

  • Site Conformance Primary Senior Specialist

    il y a 21 heures

    Wavre, Belgique GSK Temps plein

    **Site Name**: Belgium-Wavre **Posted Date**: May 17 2024 **Please note that this is a 6-months contract.**: **_ Site Conformance Primary Senior Specialist _**: **Job purpose**: European cGMPs (Eudralex vol4) define that the purpose of controlling batch release is to ensure that the batch has been manufactured and checked in accordance with the...

  • Supplier & Im Management Systems & Processes

    il y a 1 semaine

    Wavre, Belgique GSK Temps plein

    **Site Name**: Belgium-Wavre **Posted Date**: Jan 19 2023 **_ Supplier & IM Management Systems & Processes_**: **Job purpose**: - Ensuring compliant, reliable, integrated and innovative systems supporting the management of suppliers of materials and services within GSK Vaccines. - Successfully implementing the Quality strategies relating to supplier...