Biochemical Analyst

In deze functie ligt de focus op het uitvoeren van analytische methodes die gebruikt worden tijdens kwaliteitscontrole, tijdens product characterizatie en/of in bijkomend onderzoek. Vanuit een doorgedreven wetenschappelijke en vaktechnische specialisatie draag je zorg voor het uitvoeren, ontwikkelen en/of implementeren van performante analytische technologieën in ondersteuning van bestaande en nieuwe productieprocessen door het:

• Uitvoeren van analytische experimenten
• Ondersteunen van ontwerpen/ontwikkelen/verbeteren/valideren van bestaande analytische methodes
• Documenteren van gegevens via het genereren van analyserapporten en/of wetenschappelijke/technische studieprotocollen en -rapporten
• Bijhouden, bijstellen en communiceren van documentatie en kennis.
• Data trending en monitoring van lopende methodes, experimenten en analyses om de betrouwbaarheid te garanderen, evenals een accuraat inzicht hebben in de effectiviteit en efficiëntie van de methodes

Profiel

• Je behaalde een bachelor of master in Life Sciences of bent gelijkwaardig door ervaring
• Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling
• Specifieke ervaring met analysetechnieken zoals HPLC/UPLC gebaseerde assays (vb. size exclusion, anion exchange, ...)
• Je staat open voor het uitvoeren van (routine) labowerk, je beschikt over een uitstekend probleemoplossend vermogen (je escaleert waar nodig) en kan meerdere (praktische) taken tegelijkertijd afhandelen
• Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen
• Je bent nauwkeuring, resultaatgericht en in staat om data kritisch te analyseren en wetenschappelijk verantwoorde conclusies te trekken en correct te formuleren
• Je bezit een uitstekende kennis van cGMP en kan wettelijke vereisten omtrent analytische methodes omzetten naar effectieve actieplannen
• Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden
• Je bent flexibel ingesteld, stressbestendig, staat open voor verandering & innovatie en bent gewend om met deadlines te werken
• Je bent in staat zelfstandig een planning op te stellen voor de projecten die je dient te ondersteune

Context

De functie wordt uitgeoefend in een non-GMP omgeving met regelmatige check-in in de cGMP omgeving en moet minstens voldoen aan alle door de officiële auditerende instanties geldende kwaliteits- en veiligheidseisen en industriestandaarden. Dit heeft betrekking op o.a. wettelijke verwachtingen naar productie faciliteiten, analytische methodes, productveiligheid, kwalificatie van het personeel, procedures & documentatie. Toepassen van het beleid inzake het welzijn van de werknemers en inzake milieu- en energiezorg overeenkomstig de verkregen opleiding en instructies door onder andere het juist gebruik van arbeidsmiddelen en persoonlijke beschermingsmiddelen, het rapporteren van incidenten en niet-conformiteiten en het verlenen van bijstand bij de identificatie van risico's en preventieve maatregelen.