MSAT Process Engineer voor Cell Culture

Il y a 4 jours

Geel, Antwerpen, Belgique Engiflex Temps plein 55 000 € - 75 000 € Contrat

Functieomschrijving

Jouw functie als Senior MSAT Process Engineer

Voor een biotechnologische productiesite in Geel ondersteun je de introductie van nieuwe celcultuurprocessen naar grootschalige GMP-productie. Je maakt deel uit van het team voor USP-technologytransfer en werkt mee aan een launchproject dat op korte termijn van start gaat. Daarbij vorm je de schakel tussen procesontwikkeling en productie en zorg je ervoor dat processen correct naar de productiesite worden overgedragen. Je werkt nauw samen met teams uit productie, kwaliteit en laboratoria en ondersteunt de implementatie van nieuwe technologieën.

Je verantwoordelijkheden

  • Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie.
  • Ondersteunen van productieactiviteiten op schaal voor nieuwe launches.
  • Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen.
  • Uitvoeren van procesanalyses, trendanalyses en monitoring van kritische parameters.
  • Ondersteunen van procesvalidaties en Process Performance Qualification.
  • Uitwerken van technische studies, protocollen en rapporten.
  • Onderzoeken van afwijkingen en uitvoeren van impactassessments.