Internal Operations Quality Partner
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Opportunité Consultance : Quality Assurance Partner (Pharma / Biologics) - Braine-l'Alleud
Nous recherchons un(e) consultant(e) QA Operational Partner pour rejoindre une équipe de 8 à 10 personnes chez un acteur majeur de la pharma biologique.
Contexte & Missions
Au sein de l'équipe QA Operations, vous soutenez directement les activités de fabrication clinique pour les projets de développement biologique en lien étroit avec les équipes de production.
- Suivi terrain des activités de production et présence régulière sur le Shop Floor.
- Revue des dossiers de lots de fabrication (Master & Executed Batch Records) et libération des intermédiaires.
- Gestion opérationnelle eQMS : traitement des déviations, CAPA, Change Control, hors-spécifications (OOS) et mise à jour des SOPs/protocoles.
- Visites de conformité GMP sur le terrain (compliance tours, spot-checks, mini-audits).
- Résolution transversale des problèmes qualité et gestion des risques en collaboration avec les experts métiers (QC, Maintenance, Logistique).
Profil recherché
- Formation scientifique (Bachelor ou Master).
- Profil Medior (~5 ans d'expérience GMP) ou profil plus Junior motivé avec une première exposition à la production ou aux systèmes qualité.
- Bonnes connaissances des processus de gestion d'incidents (CAPA, Déviations, Change Control).
- Organisation, autonomie, aisance relationnelle pour animer la qualité sur le terrain et anglais opérationnel.
Détails de la mission
- Localisation : Région de Braine-l'Alleud (Organisation hybride : ~3 jours/semaine sur site)