Validation Engineer
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Voor een internationale partner met GMP productie in de regio Westerlo zijn wij op zoek naar een Freelance Validatie / CQV Engineer.
Reden voor deze positie is het doorschuiven van een consultant op een ander project.
Doorgaans is 4-8 jaar ervaring voor deze scope voldoende
Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren en opvolgen van kwalificatieactiviteiten voor equipment, utilities en productiefaciliteiten binnen een GMP-omgeving. Het is onderdeel van een team dat zich met meerdere grote en kleine CAPEX projecten bezighoudt.
- Verantwoordelijkheden
- Uitvoeren en opvolgen van equipment, facilities & utilities qualification.
- Opstellen en uitvoeren van URS, risk assessments, DQ, IQ, OQ en PQ.
- Ondersteunen van commissioning, FAT, SAT en acceptance testing.
- Opstellen en reviewen van validatieprotocollen, testdocumentatie en rapportages.
- Opvolgen van deviations, change controls, CAPA's en requalification.
- Samenwerken met Engineering, QA, Production, Maintenance en externe leveranciers.
- Bewaken van GMP-compliance en de gekwalificeerde status van installaties.
- Bachelor of Master in Engineering, Wetenschappen, Industriële Technologie of gelijkwaardig
- Circa 3 tot 7 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische of gereguleerde productieomgeving
- Goede kennis van GMP
- Kennis van DQ, IQ, OQ, PQ, FAT en SAT
- Analytisch, gestructureerd en zelfstandig
- Goede beheersing van Nederlands en Engels