Validation Engineer

Il y a 2 jours

Westerlo, Antwerpen, Belgique Amoria Bond Temps plein 96 000 € - 138 000 € Contrat

Voor een internationale partner met GMP productie in de regio Westerlo zijn wij op zoek naar een Freelance Validatie / CQV Engineer.

Reden voor deze positie is het doorschuiven van een consultant op een ander project.

Doorgaans is 4-8 jaar ervaring voor deze scope voldoende

Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren en opvolgen van kwalificatieactiviteiten voor equipment, utilities en productiefaciliteiten binnen een GMP-omgeving. Het is onderdeel van een team dat zich met meerdere grote en kleine CAPEX projecten bezighoudt.

  • Verantwoordelijkheden
  • Uitvoeren en opvolgen van equipment, facilities & utilities qualification.
  • Opstellen en uitvoeren van URS, risk assessments, DQ, IQ, OQ en PQ.
  • Ondersteunen van commissioning, FAT, SAT en acceptance testing.
  • Opstellen en reviewen van validatieprotocollen, testdocumentatie en rapportages.
  • Opvolgen van deviations, change controls, CAPA's en requalification.
  • Samenwerken met Engineering, QA, Production, Maintenance en externe leveranciers.
  • Bewaken van GMP-compliance en de gekwalificeerde status van installaties.
  • Bachelor of Master in Engineering, Wetenschappen, Industriële Technologie of gelijkwaardig
  • Circa 3 tot 7 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische of gereguleerde productieomgeving
  • Goede kennis van GMP
  • Kennis van DQ, IQ, OQ, PQ, FAT en SAT
  • Analytisch, gestructureerd en zelfstandig
  • Goede beheersing van Nederlands en Engels