Freelance mogelijk
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Freelance mogelijk - Engineer voor Commissioning & Qualification van GMP-apparatuur - Beerse
Job Openings Freelance mogelijk - Engineer voor Commissioning & Qualification van GMP-apparatuur - Beerse
About the job Freelance mogelijk - Engineer voor Commissioning & Qualification van GMP-apparatuur - Beerse
Functieomschrijving
Als Commissioning & Qualification Equipment Engineer sta je in voor het voorbereiden, beheren en uitvoeren van kwalificatiedocumentatie voor GMP-kritieke apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen. Je zorgt ervoor dat alle documentatie voldoet aan de geldende GMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met C&Q Leads, Subject Matter Experts en projectteams om kwalificatieprojecten van opstart tot afronding te ondersteunen. Naast het opstellen van documentatie neem je deel aan kwalificatietests en opvolgactiviteiten. Zo help je mee om systemen in een gevalideerde en conforme toestand te houden.
We rekenen op jou voor:
- Opstellen van kwalificatiedocumentatie, waaronder URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR en validatiemasterplannen
- Uitvoeren en documenteren van kwalificatietests voor apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen
- Beoordelen van de impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten
- Coördineren van documentbeoordelingen, goedkeuringsflows en ondertekeningsprocessen
- Opvolgen van openstaande punten op de punch list en kwalificatieacties tot aan de afsluiting
- Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties
- Beheren van documentarchivering volgens de GMP- en GDP-vereisten
Je bent gestructureerd, kwaliteitsgericht en bereid om bij te leren. Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en werkt graag in een GMP-omgeving waar samenwerking centraal staat. Tegelijk kan je documentatie en kwalificatieactiviteiten zelfstandig beheren.
Wat je meebrengt
- Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële ingenieurswetenschappen, biochemie, biotechnologie of farmaceutische wetenschappen
- Een sterke interesse in de farmaceutische industrie en GMP-gereguleerde omgevingen
- Uitstekende vaardigheden in technisch schrijven en documentatie
- Ervaring met engineeringsystemen, nutsvoorzieningen of productieapparatuur is een pluspunt
- Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
-
R&D-wetenschapper voor peptide- en oligonucleotideanalyse
Il y a 4 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratR&D-wetenschapper voor peptide- en oligonucleotideanalyse - Beerse (Freelance mogelijk)Job Openings R&D-wetenschapper voor peptide- en oligonucleotideanalyse - Beerse (Freelance mogelijk)About the job R&D-wetenschapper voor peptide- en oligonucleotideanalyse - Beerse (Freelance mogelijk)Functie omschrijvingAls R&D-wetenschapper binnen analytische...
-
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Télétravail Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratPackaging & Technology Engineer, Clinical Supply Chain - Beerse (Freelance mogelijkheid) Job Openings Packaging & Technology Engineer, Clinical Supply Chain - Beerse (Freelance mogelijk) Functie omschrijving Jouw rol als Packaging & Technology Engineer Binnen het Manufacturing Science & Technology-team werk je aan de ontwikkeling en implementatie van...
-
R&D Scientist voor Dissolution in de farmaceutische sector
Il y a 4 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratR&D Scientist voor Dissolution in de farmaceutische sector - Beerse (Freelance mogelijk)Job Openings R&D Scientist voor Dissolution in de farmaceutische sector - Beerse (Freelance mogelijk)About the job R&D Scientist voor Dissolution in de farmaceutische sector - Beerse (Freelance mogelijk)Functie omschrijvingAls R&D Scientist Dissolution werk je op de site...
-
R&D Dissolution Scientist – Farmaceutisch Beerse|Freelance
Il y a 4 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratEngiFlex BV zoekt een R&D Scientist Dissolution voor de farmaceutische sector in Beerse (Freelance mogelijk). Je onderzoekt hoe geneesmiddelen vrijkomen uit formulaties en vertaalt dit naar robuuste analysemethoden.Je combineert labwerk met data-analyse, werkt samen met development, QA, regulatory en clinical pharmacology, en draagt bij aan veilige en...
-
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Télétravail Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratEngiFlex BV in Beerse zoekt een Packaging & Technology Engineer voor Clinical Supply Chain. Je werkt aan ontwikkeling en implementatie van verpakkingsoplossingen voor klinische studies wereldwijd, binnen een gereguleerde omgeving.Je coördineert ontwerpen, implementeert nieuwe materialen en processen en stemt af met interne teams en externe partners om...
-
Senior Engineer Farmaceutische Verpakkingen
Il y a 2 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Télétravail Temps plein 90 000 € - 120 000 € ContratFunctieomschrijving Binnen een internationale farmaceutische omgeving ondersteun je strategische technologie- en investeringsprojecten. Je levert technische expertise bij de beoordeling van nieuwe verpakkingsconcepten, technologieën en leveranciers. Daarnaast werk je mee aan engineeringdocumentatie, risicoanalyses en de voorbereiding van de...
-
QA Specialist MES in farmaceutische productie
Il y a 4 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratFunctie omschrijving Jouw rol als QA Specialist MESIn deze functie ondersteun je de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging in een farmaceutische productieomgeving. Je vormt de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Vanuit QA bewaak je dat processen voldoen aan de geldende GMP- en...
-
Freelance of vast
Il y a 2 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex Temps plein 85 000 € - 110 000 € ContratFunctie omschrijving Senior MSAT Resource Management Specialist Binnen een internationale farmaceutische organisatie werk je in het MSAT-team. Je zorgt ervoor dat de processen voor workforce- en resource management correct verlopen. Met betrouwbare data, efficiënte processen en een doordachte inzet van middelen ondersteun je de organisatie in haar...
-
Project Lead voor Pharma Equipment
Il y a 2 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Télétravail Temps plein 70 000 € - 95 000 € ContratFunctieomschrijving Voor een strategisch programma rond device assembly zoeken we een ervaren Project Lead Assembly. Je ondersteunt een lopend project voor de opzet en optimalisatie van een manueel assemblageproces en werkt tegelijk mee aan de ontwikkeling richting (semi-)automatisatie. Het project speelt zich af in een sterk gereguleerde omgeving en focust...
-
Project Lead voor Equipment en Assemblage in Pharma, Beerse
Il y a 2 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex Temps plein 70 000 € - 100 000 € ContratFunctieomschrijvingBinnen een strategisch programma voor device assembly zoeken we een ervaren Project Lead Equipment en Assemblage. Je ondersteunt een lopend project voor de opzet en optimalisatie van een manueel assemblageproces en werkt tegelijk mee aan de ontwikkeling richting (semi-)automatisering.Het project speelt zich af in een sterk gereguleerde...