Assurance Qualité
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- Assurer un support Qualité opérationnel à la production, à la logistique et au laboratoire QC
- Préparer la libération et certification des lots de produits finis par la Personne Qualifiée
- Participer à la gestion du système Qualité
Informations sur l'entreprise
Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments de haute qualité. Basé à Bruxelles, notre site de production évolue dans un environnement exigeante, régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Grâce à l'engagement de nos équipes, nous contribuons chaque jour à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité de nos produits au service des patients.
Missions
- Assurer le support qualité à la production;
- Vérification et approbation des dossiers de lots vierges (master dossiers et documents associés);
- Assure le support assurance qualité sur le terrain, en production et au labo;
- Vérification des dossiers de lots de produits semi-finis et produits finis, et participation à la clôtur;e des éventuelles déviations associées, en préparation de la libération et certification par une Personne Qualifiée;
- Assure que les déviations soient traitées dans le respect et l'efficacité du processus de gestion des écarts en place
- Assure que les réclamations soient traitées dans le respect et l'efficacité du processus de gestion des réclamations en place;
- Assure que les réclamations fournisseurs soient traitées conformément à la procédure en vigueur et dans les délais définis;
- Coordonne les investigations avec les fournisseurs concernés et veille à la mise en œuvre des actions correctives appropriées.