Assurance Qualité

Il y a 4 jours

Brussel, Brussel-Hoofdstad, Belgique Michael Page Temps plein 55 000 € - 80 000 € Contrat
  • Assurer un support Qualité opérationnel à la production, à la logistique et au laboratoire QC
  • Préparer la libération et certification des lots de produits finis par la Personne Qualifiée
  • Participer à la gestion du système Qualité

Informations sur l'entreprise

Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments de haute qualité. Basé à Bruxelles, notre site de production évolue dans un environnement exigeante, régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Grâce à l'engagement de nos équipes, nous contribuons chaque jour à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité de nos produits au service des patients.

Missions

  • Assurer le support qualité à la production;
  • Vérification et approbation des dossiers de lots vierges (master dossiers et documents associés);
  • Assure le support assurance qualité sur le terrain, en production et au labo;
  • Vérification des dossiers de lots de produits semi-finis et produits finis, et participation à la clôtur;e des éventuelles déviations associées, en préparation de la libération et certification par une Personne Qualifiée;
  • Assure que les déviations soient traitées dans le respect et l'efficacité du processus de gestion des écarts en place
  • Assure que les réclamations soient traitées dans le respect et l'efficacité du processus de gestion des réclamations en place;
  • Assure que les réclamations fournisseurs soient traitées conformément à la procédure en vigueur et dans les délais définis;
  • Coordonne les investigations avec les fournisseurs concernés et veille à la mise en œuvre des actions correctives appropriées.