Qualification & Validation Expert (Pharma)

Il y a 2 jours

Brussel Hoofdstad, Belgique QUALIFY Life Sciences Temps plein 90 000 € - 130 000 € Contrat

Consultant Senior Q&V – Équipements Pharma

Nous recherchons un(e) Consultant(e) Senior Qualification & Validation (Q&V) disposant d’une solide expérience dans la qualification d’équipements de production et packaging.

  • Prendre en charge les activités Q&V sur l’ensemble du cycle en V : URS, analyses de risques, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ et PQ.
  • Rédiger et revoir les protocoles, rapports et matrices de traçabilité.
  • Piloter l’exécution des tests et gérer les déviations associées.
  • Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP et les procédures du site.
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, QA, Automation et les fournisseurs d’équipements.
  • Participer au commissioning, au démarrage et à la mise en service des équipements.

Profil recherché

  • Minimum 7 ans d’expérience en Qualification & Validation dans l’industrie pharmaceutique.
  • Expérience confirmée sur des équipements de packaging et production
  • Maîtrise complète du cycle en V et des environnements GMP.
  • Bonne connaissance des approches Risk-Based Qualification / QRM.
  • Profil autonome, opérationnel et à l’aise sur le terrain.