Quality Assurance Manager GCP
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Référence 5982797 |Créé le 27 octobre 2026
- Lieu : 1340 - Ottignies-Louvain-la-Neuve
- Temps de travail : Temps plein
- Permis de conduire : B
- Famille de métiers : Gestion d'entreprises, de services et de projet / Gestion de services
- Nombre d'années d'expérience : Minimum 3 ans d'expérience
Description de l'entreprise
Notre client est une entreprise active dans le secteur des sciences de la vie et de la recherche clinique. Pour renforcer son équipe Qualité, il recherche un(e) Quality Assurance Manager qui sera le garant ou la garante du bon fonctionnement de son système de management de la qualité, dans le respect des procédures internes et des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).
Vos responsabilités
- Gérer et faire vivre la documentation qualité dans l'eQMS Scilife :
- administrer et suivre les formations ;
- assurer le support aux utilisateurs (helpdesk) ;
- piloter le cycle de vie des documents, des révisions forcées aux revues périodiques ;
- gérer les exports et l'archivage des documents et des formations ;
- gérer les documents obsolètes.
- Relire et soutenir la documentation qualité liée aux opérations cliniques et aux audits internes.
- Gérer et coordonner les déviations liées aux opérations cliniques et aux audits : support aux investigations, analyse des causes (RCA), suivi des CAPA et vérification de leur efficacité.
- Accompagner les équipes d'opérations cliniques au quotidien, pour garantir la conformité aux exigences GCP et aux standards qualité internes.
- Contribuer à la validation des systèmes informatiques (environ 10 % du temps) : revue de la documentation, support à la validation et suivi de la conformité.
- Participer aux projets d'amélioration continue et à la préparation des inspections et des audits.
Votre profil
- Vous avez une expérience confirmée en assurance qualité, idéalement dans un environnement clinique.
- Vous avez une connaissance approfondie des GCP.
- Vous maîtrisez les systèmes de management de la qualité (QMS) et la gestion documentaire.
- Vous avez de l'expérience dans la gestion des déviations et des CAPA.
- Vous avez déjà réalisé ou participé à des audits internes.
- Vous connaissez Scilife, ou un autre eQMS que vous pourrez prendre en main rapidement.
- Une expérience en validation informatique (CSV) est un plus.
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et à l'aise pour accompagner des équipes opérationnelles.
- Vous parlez couramment français et anglais.
- Supérieur universitaire
Compétences linguistiques
- Comprendre : Expérimenté - (C1)
- Écrire : Expérimenté - (C1)
- Lire : Expérimenté - (C1)
- Parler : Expérimenté - (C1)
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Cette offre a été rédigée par l'employeur, Actiris n'est donc pas responsable de son contenu et des éventuelles infractions à la législation en vigueur.
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Quality Assurance Officer
Il y a 3 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique Biopark Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratQuality Assurance Officer - GMP Operations InteliphageIn a regulated GMP/GxP environment, quality is at the heart of every process, every decision, and every product delivered.As a Quality Assurance Specialist, you play a key role in ensuring compliance across the full product lifecycle, from R&D to production. You help maintain the highest quality...
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Clinical Research Associate
Il y a 4 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique Biopark Télétravail Temps plein 50 000 € - 65 000 € ContratClinical Research Associate (CRA) InteliphageAt the heart of clinical trials, you play an essential role in ensuring the smooth conduct of studies, compliance with regulatory requirements, and the quality of collected data.As a Clinical Research Associate, you work closely with investigators, clinical sites, internal teams, and external partners to ensure...
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Industrial Safety Systems Engineer – Lifecycle
Il y a 4 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique IBA Worldwide Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratIBA Industrial in Louvain-la-Neuve is seeking a Safety System Engineer to design and develop critical safety systems ensuring operator and facility protection. You will bridge customer needs, product requirements, and regulatory constraints throughout the development lifecycle.You will define safe architectures, manage requirements and verification...
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Specialist Regulatory Affairs
Il y a 4 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique Ajinomoto Omnichem Temps plein 50 000 € - 80 000 € ContratYou play a central role in how our RA & QA team operates; You organise and coordinate all regulatory activities, ensuring the team works smoothly and consistently.You support and coach RA & QA Officers, helping them grow and ensuring high‑quality output.You keep our regulatory SOPs aligned with Ajinomoto Co., Inc. global standards, and help shape...
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Senior Strategic Buyer
Il y a 4 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique Industrious Ventures Temps plein 110 000 € - 150 000 € ContratAbout Aerospacelab Our mission is supported by an ambitious vertically integrated approach: design & manufacture of small satellites combined with development of earth observation services. Since its creation in 2018, the company has already grown substantially. Our team gathers more than 25 engineering expertise, from hardware design to software development...
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Senior Strategic Buyer
Il y a 4 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique Aerospacelab, Inc. Temps plein 90 000 € - 130 000 € ContratOur mission is supported by an ambitious vertically integrated approach: design & manufacture of small satellites combined with development of earth observation services.Since its creation in 2018, the company has already grown substantially. Our team gathers more than 25 engineering expertise, from hardware design to software development & data science.In...
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Senior Strategic Buyer
Il y a 4 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique Aerospacelab Temps plein 90 000 € - 130 000 € ContratOur mission is supported by an ambitious vertically integrated approach: design & manufacture of small satellites combined with development of earth observation services.Since its creation in 2018, the company has already grown substantially. Our team gathers more than 25 engineering expertise, from hardware design to software development & data science.In...
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Safety System engineer
Il y a 3 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique IBA Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratMission IBA Industrial is the world leader in electron-based irradiation solutions for industrial applications. As a Mission IBA Industrial is the world leader in electron-based irradiation solutions for industrial applications. As a Safety System Engineer, you will join our Systems Engineering team to design and develop critical safety systems that protect...
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Safety System engineer
Il y a 4 jours
Louvain-la-Neuve, Waals-Brabant, Belgique IBA Worldwide Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratSafety System engineer Requisition ID: 4596 Location: Louvain-la-Neuve, BE Work regime: Full-Time Kind of contract: Open Ended Contract Mission IBA Industrial is the world leader in electron-based irradiation solutions for industrial applications. As a Safety System Engineer, you will join our Systems Engineering team to design and develop critical safety...
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Junior Manager Audit Brussels
Il y a 1 mois
La Hulpe, Walloon Brabant, Belgique BDO Belgium Temps pleinShape the future of Audit at BDO Lead audit projects that make a difference. As a Junior Manager, you get to use your expertise to build trust with your clients and confidence with your colleagues. What will you be doing? To us, audit is about more than numbers. We give businesses the confidence and assurance to make the right financial decisions, helping...