Commissioning & Qualification Engineer
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Voor onze partner, een internationaal farmaceutisch bedrijf in regio Geel, zijn wij op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer voor een grootschalig investeringsproject. Je maakt deel uit van een multidisciplinair projectteam dat instaat voor de realisatie en opstart van nieuwe productie-installaties, equipment en ondersteunende systemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning- en qualificationactiviteiten. Je zorgt ervoor dat nieuwe installaties veilig, efficiënt en conform de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen worden opgeleverd en overgedragen aan de operationele organisatie.
Jouw verantwoordelijkheden
- Opstellen en uitvoeren van commissioning- en qualificationplannen voor nieuwe installaties en systemen.
- Voorbereiden, coördineren en documenteren van commissioningactiviteiten tijdens de projectuitvoering.
- Uitwerken en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
- Organiseren en opvolgen van FAT- en SAT-testen in samenwerking met leveranciers en engineeringpartners.
- Actief afstemmen met QA, productie, engineering, automatisatie en projectmanagement.
- Identificeren, opvolgen en oplossen van technische afwijkingen en punchlist-items.
- Opmaken en reviewen van kwalificatiedocumentatie en eindrapporten.
- Bewaken van GMP-compliance tijdens alle kwalificatieactiviteiten.
- Ondersteunen van de overdracht van installaties naar Operations na succesvolle oplevering.