Commissioning & Qualification Engineer

Il y a 2 jours

Geel, Antwerpen, Belgique NOVA Engineering nv Temps plein 60 000 € - 90 000 € Contrat

Voor onze partner, een internationaal farmaceutisch bedrijf in regio Geel, zijn wij op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer voor een grootschalig investeringsproject. Je maakt deel uit van een multidisciplinair projectteam dat instaat voor de realisatie en opstart van nieuwe productie-installaties, equipment en ondersteunende systemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning- en qualificationactiviteiten. Je zorgt ervoor dat nieuwe installaties veilig, efficiënt en conform de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen worden opgeleverd en overgedragen aan de operationele organisatie.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Opstellen en uitvoeren van commissioning- en qualificationplannen voor nieuwe installaties en systemen.
  • Voorbereiden, coördineren en documenteren van commissioningactiviteiten tijdens de projectuitvoering.
  • Uitwerken en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
  • Organiseren en opvolgen van FAT- en SAT-testen in samenwerking met leveranciers en engineeringpartners.
  • Actief afstemmen met QA, productie, engineering, automatisatie en projectmanagement.
  • Identificeren, opvolgen en oplossen van technische afwijkingen en punchlist-items.
  • Opmaken en reviewen van kwalificatiedocumentatie en eindrapporten.
  • Bewaken van GMP-compliance tijdens alle kwalificatieactiviteiten.
  • Ondersteunen van de overdracht van installaties naar Operations na succesvolle oplevering.