C&Q Engineer – Automatisatie

Onze klant, een vooraanstaande farmaceutische producent, is op zoek naar een C&Q Engineer om een omvangrijk project te ondersteunen. De rol focust op het volledige traject van commissioning en kwalificatie voor zowel automatisatie- als mechanische systemen, van testplan tot turnover package.

• Beheren van volledige C&Q-pakketten voor PLC-gestuurde systemen en mechanische installaties.
• Schrijven, uitvoeren en afsluiten van kwalificatieprotocollen en turnover packages.
• Coördineren met engineering, automatisatie en QA om de voortgang van de testen te waarborgen.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers en bewaken van de technische vereisten.
• Afhandelen van deviaties door middel van root cause analyse en het bepalen van de impact.
• Vertalen van risicoanalyses naar concrete testen en coachen van junior collega's op het project.

• Je hebt 3+ jaar ervaring in commissioning en kwalificatie binnen een GMP-omgeving.
• Je beschikt over expertise in IQ, OQ, PQ, change control en deviatiebeheer.
• Je hebt ervaring met automatisatiesystemen en mechanische installaties, inclusief Delta V, Siemens, Rockwell of SCADA.
• Je bent vertrouwd met GAMP 5, EU GMP Annex 15 en data integrity.
• Je werkt zelfstandig, bent proactief en communiceert helder over technische uitdagingen.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.

Nice to Haves

• Kennis van ASTM E2500.
• Ervaring met het NEET-systeem.